Jaké látky budou regulovány psychomodulačním zákonem a jak to bude s CBD?

Autorka článku: Mgr. Barbora Dlabolová, ARROWS advokátní kancelář (office@arws.cz, +420 245 007 740)

Od 1. ledna 2025 vstoupil v účinnost nový psychomodulační zákon, který nově do českého právního řádu zavádí podmínky regulace nakládání s psychomodulačními látkami a tzv. zařazenými psychoaktivními látkami. Co to znamená pro výrobce, dovozce, distributory a další podnikatele a jakých látek se bude nová regulace týkat? Připravte se na nové povinnosti a legislativní změny, které mohou ovlivnit Vaše podnikání.

Psychomodulační zákon – co přináší nového?

Jak jsme Vás již několikrát informovali v našich předchozích článcích, nový psychomodulační zákon, který novelizuje řadu právních předpisů, představuje zásadní krok v regulaci a kontrole psychomodulačních látek. Jeho cílem je ochrana veřejného zdraví a zajištění bezpečnosti na trhu s těmito látkami.

Hlavní změny, které zákon přináší:

• Nové 3 kategorie látek: a) návykové, b) psychomodulační (nepředstavují závažné riziko pro veřejné zdraví) a c) zařazené psychoaktivní (s ohledem na dosavadní vědecké poznatky nelze vyloučit závažná zdravotní a společenská rizika).
• Povinnost povolení: Podnikatelé, kteří chtějí nakládat s psychomodulačními látkami – od výrobců po distributory, musí získat povolení k nakládání s psychomodulačními látkami. Významná součást povolovacího řízení je úhrada správního poplatku, který se pohybuje v rozmezí 200.000 Kč a výš. Takový poplatek bude pak muset být hrazen každý rok jako jakýsi udržovací poplatek.
• Zpřísnění podmínek výroby a distribuce: Požadavky správné výrobní praxe, možnost prodeje pouze ve specializovaných prodejnách osobám starším 18 let, zákaz prodeje v prodejních automatech či v blízkosti škol, povinné označování výrobků, omezení reklamy, zákaz vývozu, evidenční povinnost apod.
• Zákaz nakládání se zařazenými psychoaktivními látkami: Výjimka pouze pro účely výzkumu na základě povolení k nakládání se zařazenými psychoaktivními látkami.
• Rozšíření pravomocí kontrolních orgánů: Státní zemědělská a potravinářská inspekce a další orgány budou oprávněny provádět namátkové kontroly, a to jak na místě podnikání, tak při přepravě zboží.

Seznamy psychomodulačních a zařazených psychoaktivních látek – co zahrnují?

Jaké látky budou tedy spadat pod novou zákonnou regulaci? Novela předpokládá přijetí nařízení vlády o seznamu psychomodulačních a zařazených psychoaktivních látek jakož i dalších prováděcích právních předpisů.

Nařízení vlády o seznamu zařazených psychoaktivních látek bylo přijato pod č. 11/2025 Sb. s účinností od 17. 1. 2025. Do tohoto seznamu spadá zejm. HHC a jeho deriváty (HHCP, HHCH, HHC-C8, HHCB), a deriváty THC jako je THCP, THCH, THC-C8, THCB a další. S těmito látkami tedy není možné nakládat, resp. je to možné pouze na základě povolení k nakládání se zařazenými psychoaktivními látkami za účelem výzkumu.

Ministerstvo zdravotnictví by mělo nejdéle do 2 let od zařazení látek na tento seznam zařazených psychoaktivních látek hodnotit jejich rizika a následně by Vláda ve spolupráci s MZ, Státním zdravotním ústavem a Úřadem vlády ČR měla rozhodnout o jejich dalším osudu, tedy buď o jejich zařazení na seznam psychomodulačních látek, návykových látek nebo ponechání na tomto seznamu či úplné vyřazení z regulované oblasti.

Jak je to se seznamem psychomodulačních látek? Vláda dnes 19. 2. 2025 měla nařízení vlády o seznamu psychomodulačních látek projednávat. Projednávání tohoto bodu však bylo přerušeno, neboť se stále čeká na technickou notifikaci Evropskou komisí.[1] Dle informací dostupných po jednání Vlády by mělo být nařízení notifikováno nejpozději k 20. 5. 2025 a následně by mělo nabýt účinnosti dle plánu dne 1. 7. 2025.

Prozatím to vypadá, že pokud návrh nařízení bude skutečně schválen Evropskou komisí v rámci notifikačního řízení, pak by mezi psychomodulační látky měly spadat následující látky:

1. Kratom (Mitragyna speciosa) – rostlinná směs původem z listů rostliny Mitragyna speciosa obsahující alkaloidy mitragynin a 7-hydroxymitragynin;
2. Kratom extrakt – přípravek vyrobený z kratomu;
3. Konopí s obsahem do 1 % THC – zahrnuje rostlinný materiál obsahující vrcholík s obsahem THC do 1 %, určené k lidské spotřebě nebo pro zpracování za účelem lidské spotřeby s výjimkou zdrojové suroviny pro zpracování do potravin nebo kosmetiky.
4. Konopí extrakt a tinktura do 1 % THC – Výtažek nebo výluh získaný z konopí do 1 % THC, určený k lidské spotřebě nebo pro zpracování za účelem lidské spotřeby s výjimkou zdrojové suroviny pro zpracování do potravin nebo kosmetiky, a přípravky z nich.

Po schválení Evropskou komisí a od okamžiku účinnosti nařízení vlády o psychomodulačních látkách, bude možné s těmito látkami, pokud bude nařízení schválené dle navrhovaného znění, možné nakládat pouze za podmínek psychomodulačního zákona výlučně na základě povolení.

Prováděcí předpisy k psychomodulačnímu zákonu by měly být přijaty k 1. 7. 2025. Od této doby by tak měla být nová regulace aplikována v plném rozsahu.

Jak to bude s CBD?

Budeme-li vycházet ze současného návrhu nařízení vlády o seznamu psychomodulačních látek a nařízení vlády č. 11/2025 Sb., o seznamu zařazených psychoaktivních látek, CBD a produkty obsahující CBD nespadají mezi psychomodulační nebo zařazené psychoaktivní látky. To však platí pouze pro ty produkty, které zároveň neobsahují žádné množství THC, tj. čistý CBD izolát s obsahem THC pod úrovní detekce.

Pokud se však bude jednat o CBD produkty, extrakty apod. (např. CBD kapky), které obsahují určité detekovatelné množství THC, takové látky a produkty by pak měly spadat pod psychomodulační látky a nakládání s nimi by mělo spadat pod regulaci psychomodulačních látek.

Pokud máte dotaz v souvislosti s novou právní regulací psychomodulačních látek či z oblasti konopného práva, neváhejte se na nás obrátit. Rádi se o Vašem případu dozvíme více a poskytneme Vám příslušnou právní pomoc.

Zajímají vás novinky ve zdravotnickém právu a psychomodulační látky? Připravili jsme si pro vás webinář.

Proč si vybrat právě nás?

Naše služby využívají firmy všech velikostí, protože jim poskytujeme rychlá a efektivní řešení v oblasti smluvní dokumentace. Například:

• Smlouvy na míru bez zbytečných průtahů: Připravíme pro vás obchodní smlouvy, dohody s dodavateli, pracovní smlouvy i další dokumenty tak, aby odpovídaly vašim potřebám a minimalizovaly rizika.
• Jasné a srozumitelné podmínky: Navrhujeme smlouvy tak, aby byly praktické, přehledné a snadno použitelné v běžném provozu.
• Ochrana před právními komplikacemi: Pomáháme klientům předcházet nejasnostem, sporům a nevýhodným podmínkám.

Víme, že administrativní zátěž spojená se smlouvami může brzdit váš byznys. Proto jsme pro vás připravili e-book "Neztrácejte čas se smlouvami", který vám ukáže, jak mít smlouvy pod kontrolou bez zbytečných komplikací.

V e-booku najdete:

✅ Praktické rady, jak si efektivně nastavit smluvní procesy a ušetřit čas.
✅ Konkrétní tipy, jak se vyhnout nejčastějším chybám ve smlouvách.
✅Ukázku našeho přístupu: jak jednoduše a srozumitelně předáváme odborné znalosti v oblasti smluvní dokumentace.

Neztrácejte čas se smlouvami – my vám pomůžeme nastavit smluvní procesy tak, aby byly rychlé, efektivní a bezpečné.

 

Napište si o e-book Neztrácejte čas se smlouvami ZDE

Nechcete tenhle problém řešit sami? Věří nám více než 2000 klientů a jsme oceněni jako Právnická firma roku 2024. Podívejte se ZDE na naše reference.

_{[1] Notifikační řízení před Evropskou komisí probíhá v případech, kdy má navrhovaný právní předpis potenciál omezit volný pohyb zboží v rámci vnitřního trhu EU, a podléhá proto oznamovací povinnosti podle směrnice (EU) 2015/1535.}