Manažer zdravotnického zařízení základní práva a hlavně povinnosti

Vedení zdravotnického zařízení neznamená jen péči o pacienty, ale i orientaci v právních předpisech, které vás chrání i zavazují. Tento článek shrnuje práva a povinnosti manažerů, rizika jejich nedodržení a cesty k právní jistotě. Specialisté z ARROWS advokátní kanceláře tuto problematiku řeší denně a pomohou vám předejít chybám s milionovými dopady.

Rychlé shrnutí

• Právní odpovědnost manažerů je trojího druhu – občanskoprávní (náhrada škody), správní (pokuty od úřadů) a v krajních případech trestní. Orgány a soudy se nespokojují pouze s postihem poskytovatele jako právnickou osobou, ale odpovědnost může dopadnout i na statutární orgány (jednatele) a jednotlivé lékaře.
• Povinnosti vedení zahrnují zajištění kvality a bezpečnosti péče, správné vedení zdravotnické dokumentace, ochranu osobních údajů pacientů, řešení stížností a především zavedení interního systému řízení rizik.
• Dokumentace je zásadní nástroj ochrany – neúplná nebo nesprávně vedená zdravotnická dokumentace znamená v soudních sporech často tzv. obrácení důkazního břemene nebo skutkovou domněnku v neprospěch lékaře. Bez kvalitní dokumentace prakticky nemůžete prokázat, že jste postupovali správně (lege artis).
• Kontroly a sankce jsou reálné – krajské úřady, SÚKL, ÚOOÚ a zdravotní pojišťovny kontrolují zdravotnická zařízení systematicky. Pokuty za porušení povinností dosahují statisíců až milionů korun. Právníci z ARROWS advokátní kanceláře běžně zastupují zařízení při těchto kontrolách a hájí je před sankcemi.

Právní rámec odpovědnosti vedení zdravotnického zařízení

Manažer zdravotnického zařízení není jen podnikatelem, který řídí prostředky a personál. Je také osobou, která nese odpovědnost za nastavení procesů, jakými se péče o pacienty poskytuje. Zákon o zdravotních službách (č. 372/2011 Sb.) a řada navazujících předpisů vám ukládají konkrétní povinnosti, jejichž porušení má vážné právní důsledky.

Klíčové je porozumět, že odpovědnost zdravotnického zařízení se v čase vyvíjí. Primárně odpovídá poskytovatel zdravotních služeb. Nicméně statutární orgán (jednatel) má povinnost jednat s péčí řádného hospodáře, a pokud tuto péči zanedbá, může po něm zařízení vzniklou škodu vymáhat.

Právní odpovědnost přichází ze tří základních zdrojů: z porušení smluvních či zákonných povinností vůči pacientovi (občanskoprávní), z porušení předpisů vůči státu (správní) a ze spáchání trestného činu (trestní). V praxi se tyto roviny mohou překrývat, což vytváří kumulativní rizika.

Občanskoprávní odpovědnost

Když pacient tvrdí, že mu byla způsobena újma na zdraví porušením povinnosti poskytovat péči s náležitou odborností, volí cestu občanskoprávní žaloby. Tato odpovědnost vede k povinnosti nahradit majetkovou i nemajetkovou újmu, tedy bolestné a ztížení společenského uplatnění.

Zdravotnické zařízení je povinno poskytovat péči na úrovni „lege artis", což znamená v souladu s náležitou odbornou úrovní. Pokud se to nepodaří a pacientovi vznikne újma v příčinné souvislosti s tímto pochybením, zařízení odpovídá za škodu. Občanskoprávní řízení může trvat roky a generuje vysoké náklady na právní zastoupení.

Správní odpovědnost

Krajský úřad, Ministerstvo zdravotnictví, SÚKL a další správní orgány kontrolují, zda dodržujete právní povinnosti. Porušíte-li je, hrozí vám správní pokuta za přestupek. Zákon o zdravotních službách definuje řadu skutkových podstat, za které hrozí vysoké sankce.

Například za porušení povinnosti mlčenlivosti podle zákona o zdravotních službách hrozí pokuta až 1 000 000 Kč; v případě souběžného porušení ochrany osobních údajů (GDPR) však mohou sankce dosahovat mnohem vyšších částek. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) může udělit pokuty v řádech milionů korun za závažné porušení zákona o léčivech. Správní řízení je formalizovaný proces s konkrétním finančním dopadem na hospodářský výsledek zařízení.

microFAQ: Správní odpovědnost a pokuty

1. Kdo může udělit pokutu za porušení povinností v poskytování zdravotní péče?
Krajský úřad (příslušný podle místa oprávnění), Ministerstvo zdravotnictví, Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), Úřad pro ochranu osobních údajů (ÚOOÚ) a další orgány (např. inspekce práce).

2. Jak dlouho trvá správní řízení a kdy se dá bránit?
Délka je individuální, obvykle měsíce. Bránit se lze podáním námitek proti kontrolnímu protokolu a následně v rámci správního řízení. Právníci z ARROWS advokátní kanceláře běžně připravují námitky a opravné prostředky, které zvyšují šance na zrušení nebo snížení pokuty.

3. Liší se postup, když kontrolu provádí SÚKL versus krajský úřad?
Ano, každý úřad postupuje podle specifických zákonů (zákon o léčivech vs. zákon o zdravotních službách), byť základní procesní rámec je podobný. Je důležité rozlišovat jejich kompetence a včas reagovat.

Trestní odpovědnost

V krajních případech se management a zdravotnické zařízení mohou dostat do roviny trestní odpovědnosti. Podle zákona o trestní odpovědnosti právnických osob (TOPO) může být stíháno samotné zdravotnické zařízení.

Osobní trestní odpovědnost vedení hrozí, pokud manažer poruší důležitou povinnost vyplývající z jeho zaměstnání, postavení nebo funkce.

V trestním řízení platí zásada subsidiarity – trestní represe je poslední možností. Přesto policie často prošetřuje úmrtí či těžká poškození ve zdravotnických zařízeních, aby vyloučila zavinění.

Hlavní povinnosti vedení zdravotnického zařízení podle zákona

Manažeři musí plnit řadu zákonných požadavků, které se dotýkají provozu, dokumentace i personálu. Níže naleznete přehled klíčových oblastí, na které se při řízení zařízení musíte zaměřit.

Zajištění kvality a bezpečnosti péče

Zákon o zdravotních službách ukládá povinnost zavést interní systém hodnocení kvality a bezpečí poskytovaných zdravotních služeb. Pro poskytovatele lůžkové péče vyhláška č. 102/2012 Sb. specifikuje minimální požadavky. I ambulantní specialisté však musí postupovat tak, aby předcházeli škodám.

V praxi to znamená povinnost mít nastavené procesy pro sledování a hlášení nežádoucích událostí a na základě zjištění přijímat nápravná opatření.

Hlášení nežádoucích událostí je v určitých případech povinné i externě (např. závažné nežádoucí účinky léčiv na SÚKL). Interní evidence je však klíčová pro vaši právní obranu. Pokud nemáte systém řízení rizik, v případě sporu se těžko prokazuje, že jste udělali maximum pro bezpečí pacienta.

Právníci z ARROWS advokátní kanceláře vám mohou pomoci se zakotvením systému řízení rizik do interních směrnic a procesů, což následně chrání vedení před odpovědností i v případě, že k incidentu dojde.

microFAQ: Kvalita a bezpečnost péče

1. Co musí obsahovat interní systém hodnocení kvality?
Standardy postupů, definované odpovědnosti, sledování indikátorů kvality (např. spokojenost pacientů, výskyt komplikací) a mechanismus řešení nežádoucích událostí.

2. Jaké jsou sankce za nezavedení systému?
Krajský úřad může uložit pokutu v řádech desítek až stovek tisíc korun za nezavedení systému kvality tam, kde to zákon vyžaduje.

3. Pomůže mi kvalitní systém i v soudních sporech?
Rozhodně ano. Dokumentované procesy a nápravná opatření prokazují snahu o „lege artis“ postup a péči řádného hospodáře.

Zdravotnická dokumentace

Mnozí manažeři si neuvědomují, jak zásadní je role zdravotnické dokumentace. V právní praxi platí, že co není v dokumentaci, to se nestalo. Pokud je dokumentace neúplná nebo zpětně upravovaná, soud může dojít k závěru, že poskytovatel neunesl důkazní břemeno ohledně správnosti postupu.

Zdravotnická dokumentace v éře eHealth: Mnozí manažeři si neuvědomují, že v roce 2026 již zdravotnická dokumentace není jen interním záznamem zařízení, ale součástí celostátního ekosystému. V právní praxi platí: co není v dokumentaci (nebo co není zapsáno v souladu s technickými standardy), jako by neexistovalo.

Vedení dokumentace se dnes řídí primárně zákonem o zdravotních službách a zákonem o elektronizaci zdravotnictví (č. 325/2021 Sb.). Klíčovým požadavkem již není jen čitelnost, ale:

• Interoperabilita: Povinnost vést záznamy tak, aby byly v případě potřeby předatelné přes bezpečné sdílené rozhraní v definovaném standardu.
• Nepopiratelnost: Každý zápis musí být jednoznačně autorizován konkrétním zdravotníkem prostřednictvími prostředků elektronické identifikace (např. mobilní klíč eGovernmentu).
• Dostupnost a integrita: Dokumentace musí být chráněna proti neoprávněnému zásahu v souladu s aktuálními kyberbezpečnostními standardy (NIS2).

Chyby v elektronizaci (např. chybějící logování přístupů nebo používání necertifikovaných cloudových úložišť) jsou dnes nejčastějším zdrojem sankcí ze strany ÚOOÚ i kontrolních orgánů ministerstva.

Právníci z ARROWS advokátní kanceláře pro své klienty připravují vzorové informované souhlasy, revidují procesy vedení dokumentace a zajišťují školení personálu.

microFAQ: Zdravotnická dokumentace

1. Jaké jsou nejčastější chyby v dokumentaci?
Chybějící informované souhlasy, zpětné dopisování bez označení data opravy, nedostatečný popis průběhu výkonu a nečitelnost u listinné formy.

2. Jak se má správně dokumentovat informovaný souhlas?
Ideálně písemně s podpisem pacienta u závažnějších výkonů. Musí obsahovat konkrétní poučení o rizicích daného zákroku, ne jen obecné fráze. Pacient by měl mít možnost klást dotazy.

3. Hrozí mi pokuta, pokud pacient nedokáže posuzovat své rozhodnutí?
Pokud pacient není schopen udělit souhlas, musíte postupovat podle zákona (souhlas zástupce, neodkladná péče). Pokud byste provedli odkladný výkon bez souhlasu oprávněné osoby, hrozí právní postih.

Odpovědnost vedení a jednotlivých lékařů

Zásadní je rozlišovat mezi odpovědností zaměstnance a odpovědností statutárního orgánu (např. jednatele) či společníka. Za chybu zaměstnance-lékaře odpovídá vůči pacientovi primárně zaměstnavatel (zdravotnické zařízení).

Pokud je však lékař zároveň jednatelem s.r.o. a způsobí škodu špatným řízením společnosti, odpovídá společnosti za porušení péče řádného hospodáře neomezeně celým svým majetkem.

Vedení zdravotnického zařízení odpovídá za chybu ve výběru a chybu v dohledu. Tedy, musíte zajistit, aby personál měl odpovídající kvalifikaci a aby byl řádně řízen a kontrolován.

Na koho se můžete obrátit?

Povinnosti týkající se personálu a pracovních podmínek

Manažer zdravotnického zařízení je také zaměstnavatelem, na kterého dopadají povinnosti v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci (BOZP). Musíte zajistit bezpečné prostředí a vyhodnocovat rizika.

Nedodržování přestávek a limitů přesčasů, které podléhá přísným limitům zákoníku práce, je častým terčem kontrol inspektorátu práce.

Pokud spolupracujete s lékaři jako s OSVČ, pouhé formální nastavení smlouvy nestačí; faktický výkon práce nesmí vykazovat znaky závislé práce (zejména přímá nadřízenost a integrace do provozní struktury), jinak hrozí sankce za nelegální zaměstnávání. Lékař na IČO odpovídá za škodu celým svým majetkem, pokud nemá sjednáno jinak.

Právníci z ARROWS advokátní kanceláře běžně revidují smluvní vztahy s externisty, aby byla vaše práva chráněna.

microFAQ: Povinnosti zaměstnavatele

1. Kdo má právní odpovědnost za BOZP?
Statutární orgán (jednatel, ředitel). Odborně způsobilá osoba v prevenci rizik („bezpečák“) je poradní orgán, ale konečná odpovědnost leží na zaměstnavateli.

2. Co hrozí při pracovním úrazu zaměstnance?
Pokud nebyla dodržena pravidla BOZP, hrozí vysoké pokuty od inspektorátu práce, povinnost nahradit škodu zaměstnanci (nad rámec zákonného pojištění) a případně trestní stíhání pro ublížení na zdraví z nedbalosti.

Ochrana údajů pacientů a GDPR

Údaje o zdravotním stavu jsou podle GDPR „zvláštní kategorií osobních údajů“ a podléhají nejpřísnějšímu režimu ochrany. Zpracování je většinou založeno na právní povinnosti, nikoliv na souhlasu pacienta.

Musíte mít zavedena technická a organizační opatření, jako je řízení přístupových práv do nemocničního informačního systému, šifrování nebo zálohování.

Úřad pro ochranu osobních údajů (ÚOOÚ) může ukládat vysoké pokuty, přičemž v případě závažného úniku dat hrozí sankce v řádech milionů korun. Každý bezpečnostní incident s rizikem pro práva osob musíte hlásit ÚOOÚ do 72 hodin.

Právníci z ARROWS advokátní kanceláře provádějí GDPR audity, připravují interní směrnice a školí personál, čímž minimalizují riziko sankcí.

Řešení stížností a komunikace s pacienty

Pacient má právo podat stížnost na postup poskytovatele a zákon o zdravotních službách (§ 93) vám ukládá povinnost stížnost vyřídit. Lhůta je stanovena na 30 dnů, s možností odůvodněného prodloužení.

Pokud stížnost ignorujete nebo ji vyřídíte formálně nedostatečně, pacient se může obrátit na krajský úřad, který stížnost prošetří.

Doporučujeme mít směrnici pro vyřizování stížností, vést jejich evidenci a ke každé stížnosti přistupovat věcně. Pokud zjistíte pochybení, je lepší jednat proaktivně než věc zapírat a čelit soudu.

Rizika a sankce	Jak pomáhá ARROWS (office@arws.cz)
Nevedení nebo špatné vedení zdravotnické dokumentace: Obrácení důkazního břemene u soudu; pokuty od krajských úřadů (statisíce Kč); prohrané spory o náhradu škody	Příprava a revize vnitřních směrnic: ARROWS advokátní kancelář připravuje postupy vedení dokumentace v souladu s legislativou.
Porušení GDPR a úniky dat: Pokuty od ÚOOÚ (miliony Kč); náhrada nemajetkové újmy pacientům; reputační riziko	GDPR audity a implementace opatření: Provádíme audity, identifikujeme slabá místa a nastavujeme smluvní dokumentaci s dodavateli IT.
Špatné řešení stížností pacienta: Eskalace na krajský úřad; pokuty; motivace pacienta k podání žaloby	Zastupování při řešení stížností: Pomáháme formulovat odpovědi na stížnosti, účastníme se jednání a zajišťujeme právně korektní postup.
Trestní odpovědnost právnické osoby: Pokuta pro zařízení, zákaz činnosti; odpovědnost vedení za absenci kontroly	Compliance programy: Pomáháme zavést systém prevence trestní odpovědnosti (Compliance), který může zařízení vyvinit v případě excesu zaměstnance.
Personální spory a „švarcsystém“: Pokuty od inspektorátu práce; doměrky daní a pojistného	Smluvní agenda: Připravujeme pracovní smlouvy i smlouvy o spolupráci s lékaři na IČO tak, aby byla minimalizována rizika zastřeného zaměstnávání.

Povinnosti týkající se telemedicíny a elektronické péče

Telemedicína se stává běžnou součástí péče. Pokud poskytujete konzultace na dálku, musíte splnit podmínky, kdy péče musí být poskytována pouze tehdy, pokud to zdravotní stav umožňuje, a musí být vedena řádná dokumentace.

Používané softwarové nástroje, pokud slouží k diagnostice nebo terapii, mohou spadat pod regulaci zdravotnických prostředků (MDR) a vyžadují certifikaci.

Pojištění odpovědnosti je třeba revidovat – ujistěte se, že vaše pojistka kryje i škody způsobené při telemedicíně. Právníci z ARROWS advokátní kanceláře připravují podmínky pro poskytování telemedicíny a kontrolují soulad s legislativou.

Povinnosti v oblasti bezpečnosti pacientů a prevence rizik

Bezpečí pacienta je prioritou. Metodické pokyny Ministerstva zdravotnictví sice nejsou zákonem v pravém slova smyslu, ale definují standard náležité odborné péče a soudy k nim přihlížejí.

Pokud pacient spadne z lůžka a zraní se, soud bude zkoumat, zda jste provedli screening rizika pádu a přijali preventivní opatření. Pokud chybí záznam, nesete odpovědnost.

Korporátní etika a praktická řízení zdravotnického zařízení

Povinnosti vedení mají i etický rozměr. Tón udávaný vedením určuje kulturu v organizaci, a pokud vedení dává najevo, že bezpečnost a předpisy jsou jen administrativa, personál bude dělat chyby.

Manažer musí aktivně řešit problémy s kvalitou péče konkrétních lékařů. Pasivita může být vyhodnocena jako porušení povinností při správě cizího majetku, pokud zařízení vznikne škoda.

Jak se bránit: praktické kroky

Pokud vás zajímá, jak snížit právní rizika, postupujte podle následujících doporučení. Prvním krokem je zajištění právního auditu, kdy právníci prověří vaše vzorové dokumenty, smlouvy a vnitřní předpisy.

Prezenční listina ze školení personálu o vedení dokumentace a GDPR je u soudu důkazem, že jste jako zaměstnavatel své povinnosti nezanedbali.

Dále zaveďte interní kontrolní systém. Stačí jasně určit odpovědnosti a provádět namátkové kontroly dokumentace, přičemž zjištěné nedostatky je nutné okamžitě řešit.

Zkontrolujte limity plnění u vašeho pojištění, protože částky odškodnění rostou a staré pojistky na 1–2 miliony Kč již nemusí stačit.

Na závěr doporučujeme budovat vztah s odborníky. Právníci z ARROWS advokátní kanceláře poskytují dlouhodobou podporu, znají specifika zdravotnictví a dokážeme rychle reagovat na krizové situace.

Závěr článku

Vedení zdravotnického zařízení je vysoce odpovědná funkce s rozsáhlými právními povinnostmi. Moderní právo a judikatura kladou důraz nejen na odpovědnost zařízení jako celku, ale i na konkrétní odpovědnost statutárních orgánů za řádný provoz.

Chyby v těchto procesech mohou být fatální nejen pro pacienta, ale i pro ekonomickou stabilitu vašeho zařízení.

Právníci z ARROWS advokátní kanceláře tuto problematiku řeší denně. Investice do prevence – auditu, smluv a procesů – je zlomkem nákladů, které byste museli vynaložit na řešení jediného prohraného sporu. Pokud chcete mít klid, kontaktujte nás na office@arws.cz a my vám pomůžeme zajistit právní jistotu.

FAQ – Nejčastější právní dotazy k odpovědnosti manažerů zdravotnických zařízení

1. Mohu jako manažer osobně odpovídat za chybu lékaře?
Přímo pacientovi zpravidla odpovídá zdravotnické zařízení (poskytovatel). Vy jako manažer (statutární orgán) však odpovídáte společnosti za to, že jste zajistili řádný dohled a systém kvality. Pokud jste tuto povinnost porušili a společnosti vznikla škoda (musela platit odškodné), může společnost tuto škodu vymáhat po vás. V případě hrubé nedbalosti hrozí i trestní odpovědnost.

2. Jaký je rozdíl mezi občanskoprávní a správní odpovědností?
Občanskoprávní odpovědnost řeší náhradu škody pacientovi (odškodnění, bolestné). Správní odpovědnost znamená pokutu od státu (krajský úřad, SÚKL) za porušení zákona, bez ohledu na to, zda vznikla někomu škoda. Často se vyskytují obě zároveň.

3. Musím mít interní systém hlášení nežádoucích událostí?
Ano, zákon o zdravotních službách a vyhláška o požadavcích na minimální personální a věcné vybavení předpokládají zavedení systému kvality a bezpečí. Bez něj riskujete pokutu a horší pozici v případných sporech.

4. Co se stane, pokud nevedeme zdravotnickou dokumentaci správně?
V případě sporu se vystavujete riziku, že neunesete důkazní břemeno. Soud bude vycházet z předpokladu, že pokud výkon není zapsán, nebyl proveden, nebo nebyl proveden správně. Dále hrozí správní pokuta za porušení zákona o zdravotních službách.

5. Jaké předpisy upravují zdravotnickou dokumentaci?
Základem je zákon o zdravotních službách (č. 372/2011 Sb.) a vyhláška o zdravotnické dokumentaci (č. 444/2024 Sb.),včetně plně účinné legislativy o elektronizaci zdravotnictví (zákon o eHealth), která ukládá poskytovatelům konkrétní povinnosti při využívání sdílených služeb a bezpečné identifikaci. Je nutné sledovat novely, které zpřesňují pravidla pro elektronické vedení a sdílení dat.

6. Mohu si vybrat, které povinnosti budu plnit?
Ne. Povinnosti stanovené zákonem jsou kogentní (závazné). Jejich neznalost neomlouvá. Pokud si nejste jisti rozsahem vašich povinností, kontaktujte právníky z ARROWS advokátní kanceláře na office@arws.cz. 

Upozornění: Informace obsažené v tomto článku mají pouze obecný informativní charakter a slouží k základní orientaci v problematice. Ačkoliv dbáme na maximální přesnost obsahu, právní předpisy a jejich výklad se v čase vyvíjejí. Pro ověření aktuálního znění předpisů a jejich aplikace na vaši konkrétní situaci je proto nezbytné kontaktovat přímo ARROWS advokátní kancelář office@arws.cz.