ZDRAVOTNICKÉ PRÁVO

Proč svěřit zdravotnické právo právě ARROWS?

• Tržní instinkt místo paragrafů Naši specializaci nestavíme na teorii, ale na detailní znalosti trhu. Chápeme, že vaší prioritou není jen „mít papíry v pořádku“, ale především efektivně fungovat – získat včas oprávnění, zajistit úhrady a eliminovat rizika. Právo vás nesmí brzdit, musí vás chránit.
• Prevence jako nejlepší obhajoba Ve zdravotnictví a farmacii mají chyby fatální následky, nejen finanční, ale i reputační. Proto auditujeme postupy, revidujeme dokumentaci a nastavujeme compliance programy tak, abyste s přehledem obstáli při jakékoli kontrole.
• Mezinárodní přesah (ARROWS International) Pokud vaše ambice sahají za hranice ČR, my jdeme s vámi. Díky naší globální síti koordinujeme právní kroky napříč jurisdikcemi – ať už jde o expanzi kliniky, import zdravotnických prostředků nebo soulad s evropskými nařízeními MDR/IVDR.

Obraťte se na nás, pokud:

• Budujete nové zařízení: Potřebujete kompletní vyřízení oprávnění a registrací „na klíč“, abyste se mohli soustředit na start péče, nikoliv na papírování.
• Bojujete s pojišťovnou: Řešíte spory o revize, úhrady nebo potřebujete vyjednat výhodnější smluvní podmínky, které zajistí stabilitu vašeho cash-flow.
• Čelíte kontrole z úřadu: Ozval se SÚKL, krajský úřad nebo ÚOOÚ? Přebíráme komunikaci a chráníme vás před drakonickými sankcemi a reputační škodou.
• Plánujete M&A transakci: Kupujete nebo prodáváte lékařskou praxi či kliniku a potřebujete bezpečně převést firmu včetně personálu a citlivých dat.
• Uvádíte produkt na trh: Potřebujete zajistit compliance a reklamu pro zdravotnický prostředek či doplněk stravy v souladu s přísnou legislativou.

Silné zázemí a důvěra lídrů trhu

Na expertízu ARROWS se spoléhá více než 2 000 klientů. Naše kancelář pravidelně získává prestižní ocenění Právnická firma roku. Mezi subjekty, které využívají naše strategické poradenství, patří lídři trhu, soukromé kliniky i mezinárodní distributoři léčiv.

Nenechte regulatorní zátěž ani administrativní překážky brzdit rozvoj vašeho podnikání. Domluvte si nezávaznou konzultaci, kde společně nastavíme neprůstřelnou architekturu pro váš zdravotnický projekt nebo investici.

A) Právní servis pro poskytovatele zdravotních služeb

Specializujeme se na komplexní agendu zdravotnických zařízení, kde běžné právní šablony nestačí. Chráníme vaši praxi při jednání s úřady i v soudních síních.

• Licence a oprávnění: Zajištění a změny oprávnění k poskytování služeb napříč obory.
• Vztahy s pojišťovnami: Strategické vyjednávání a revize smluv o úhradách zdravotní péče.
• Pacientská dokumentace: Příprava neprůstřelných informovaných souhlasů a vnitřních řádů.
• Ochrana dat (GDPR): Nastavení procesů pro nakládání s nejcitlivějšími osobními údaji.

B) Farmacie, zdravotnické prostředky a Life Sciences

Stavíme architekturu, která chrání vaše inovace a umožňuje efektivní vstup produktů na trh při splnění všech regulatorních nároků.

• Řízení před SÚKL: Zastupování v řízeních před Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
• MDR & IVDR Compliance: Regulatorika zdravotnických prostředků a diagnostiky in vitro podle evropských nařízení.
• Marketingová compliance: Posouzení a revize reklamy na léčiva a prostředky tak, aby byla legislativně bezpečná.
• Klinické studie: Právní podpora při klinických hodnoceních a smluvní nastavení studií.

C) Mezinárodní zdravotnická agenda

S námi neřešíte hranice, ale byznys. Díky síti ARROWS International máme přímé zastoupení v klíčových jurisdikcích pro váš globální růst.

• Vstup na trh: Právní podpora při vstupu zahraničních firem na český trh a naopak.
• Přeshraniční péče: Řešení úhrad péče v rámci EU a přeshraniční poskytování služeb.
• Import a export: Logistika a regulatorní aspekty obchodu s léčivy a zdravotnickým materiálem.
• Zahraniční personál: Zajištění pracovních povolení pro personál (Project Ukraine).

Cesta k neprůstřelnému zdravotnickému byznysu (Náš proces)

V ARROWS postupujeme v jasných krocích s důrazem na rychlost, byznysovou funkčnost a maximální bezpečnost:

• Expertní analýza: Prověříme aktuální nastavení vaší praxe, identifikujeme slabá místa v dokumentaci a pojmenujeme rizika, která by mohla ohrozit váš byznys.
• Strategický návrh na míru: Navrhneme architekturu řešení, která je právně neprůstřelná, ale zároveň vás nebrzdí v rozvoji a růstu.
• Realizace a implementace: Připravíme veškerou dokumentaci (smlouvy, směrnice, souhlasy) v jasném stylu ARROWS, kterému rozumí management i lékaři.
• Dlouhodobá podpora: Zastoupíme vás před úřady a pojišťovnami a hlídáme, aby nastavená pravidla fungovala v praxi i při dalším rozšiřování vašich aktivit.

Vybraní právní specialisté pro vás

Mgr. MUDr. Veronika Králíková, Ph.D.

Counsel

• kralikova@arws.cz

Mgr. Dita Zbožínková, LL.M.

advokátka

• zbozinkova@arws.cz

Přečte si naše články Řešení sporů mezi vedením zařízení a zdravotnickým personálem v praxi nebo Povinnosti při vedení zdravotnické dokumentace: Aktuální právní rámec a sankce.

Často kladené otázky (FAQ)

1. Jak dlouho trvá vyřízení oprávnění pro novou praxi? Proces registrace a následné nasmlouvání pojišťoven je administrativně náročný a trvá obvykle několik měsíců. Jednoduché právní úkony řešíme v řádu dnů, ale u úředních procesů je naší prioritou maximální efektivita, abychom řízení zbytečně neprodlužovali.

2. Umíte řešit i specifické případy, jako je telemedicína nebo online lékárenství? Ano, máme bohaté zkušenosti s moderními trendy ve zdravotnictví. Právě v oblastech, kde legislativa teprve dobíhá technický pokrok, je kvalitní právní ošetření naprosto klíčové pro bezpečnost vašeho byznysu.

3. Řešíte i daňové a finanční souvislosti zdravotnického byznysu? Ano, to je naše velká výhoda. V rámci skupiny ARROWS úzce spolupracujeme s daňovými poradci a účetními specialisty na zdravotnictví. Dokážeme tak nastavit převody praxí či strukturu odměňování daňově optimálně.

4. Pomůžete nám i s expanzí na zahraniční trhy? Rozhodně. Díky síti ARROWS International vám zajistíme právní podporu nejen v rámci EU, ale i globálně. Řešíme notifikace zdravotnických prostředků i zakládání poboček v zahraničí.

5. Kde začít, když řeším právní problém ve zdravotnictví? Nejlepším prvním krokem je nezávazná úvodní konzultace. Na té probereme váš problém či záměr a vytvoříme konkrétní plán kroků s jasnou cenovou nabídkou.

Přečtěte si články právníků zdravotnického práva ARROWS: