Odpovědnost za účinky doplňku stravy co musí být ve vašich letácích a upozorněních

Doplňky stravy patří k nejrizikovějším produktům z hlediska právní odpovědnosti. Zatímco jejich notifikace je snadná, legislativa pro letáky a e-shopy je složitá. Chybná tvrzení mohou vést k vysokým pokutám i zákazu prodeje. Tento článek objasní povinnosti pro rok 2026 a ukáže, jak se vyhnout sankcím.

Rychlé shrnutí

• Právní odpovědnost je objektivní a přísná : Jakýkoliv leták, webový obsah nebo reklama, která obsahuje nepovolené léčebné tvrzení či neschválené zdravotní tvrzení, vás může vystavit pokutě až 50 milionů korun podle zákona o potravinách a tabákových výrobcích.
• Formulace má rozhodující vliv : Rozdíl mezi výrokem "přispívá k normální funkci imunitního systému" a "zvyšuje imunitu" rozhoduje o tom, zda se jedná o legální komunikaci nebo správní delikt.
• Povinná upozornění nejsou volitelná : Etiketa, příbalový leták a každý prodejní kanál musí obsahovat varování o doporučeném denním dávkování a další zákonné náležitosti.
• Kontroly SZPI jsou intenzivní : Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI) věnuje doplňkům stravy systematickou pozornost a zaměřuje se na kontrolu složení a označování přímo na trhu.

Co je právní odpovědnost za účinky doplňku?

Mnoho výrobců si není zcela vědomých rozsahu své odpovědnosti. Povinnost informovat spotřebitele je zákonný závazek plynoucí primárně z evropských nařízení a zákona o potravinách. 

Za porušení hrozí veřejnoprávní sankce ze strany regulátorů, ale také občanskoprávní odpovědnost za škodu způsobenou vadou výrobku.

Odpovědnost se dělí do tří základních rovin:

1. Odpovědnost za bezpečnost složení (zákaz).
2. Odpovědnost za označování a tvrzení (soulad).
3. Odpovědnost za povinná upozornění (informace o dávkování a omezeních).

Právníci z ARROWS advokátní kanceláře běžně řeší správní řízení se SZPI, kde právě obsah webových stránek a letáků bývá klíčovým důkazem o porušení zákona.

Právní rámec – co vás zavazuje?

Regulace doplňků stravy je harmonizována v rámci celé EU. V České republice musíte dodržovat kombinaci evropských nařízení a českých prováděcích předpisů.

Klíčové předpisy platné v roce 2026:

• Nařízení (EU) č. 1169/2011 o .
• Nařízení (ES) č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních.
• Nařízení (EU) 2023/915 o maximálních limitech.
• Vyhláška č. 58/2018 Sb. o doplňcích stravy.
• Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách.

Právníci ARROWS advokátní kanceláře provádějí compliance kontroly produktů tak, aby vyhověly všem těmto vrstvám regulace současně.

Související otázky 

1. Vztahuje se regulace i na e-shop?
Ano. Prodej na dálku podléhá stejným, a v některých ohledech i přísnějším informačním povinnostem. Povinné informace o potravině musí být spotřebiteli k dispozici před dokončením nákupu.

2. Kdo nese odpovědnost za obsah letáků – výrobce nebo prodejce?
Odpovědnost nese primárně provozovatel potravinářského podniku, pod jehož jménem je produkt uváděn na trh. Pokud jako distributor upravíte informace nebo přidáte vlastní leták, přebíráte odpovědnost vy.

Rozdíl mezi zakázaným léčebným a povoleným zdravotním tvrzením

Základním pravidlem potravinového práva je zákaz připisovat jakékoliv potravině, včetně doplňků stravy, vlastnosti prevence, léčby nebo vyléčení lidských onemocnění.

Léčebné tvrzení (Zakázané): Vytváří dojem, že produkt je lék.

• Příklady: "Léčí artrózu", "Snižuje bolest", "Chrání před viry".
• Riziko: Okamžitá pokuta a klasifikace jako.

Léčebné tvrzení vytváří dojem, že produkt je lék, což je u doplňků stravy přísně zakázáno a trestáno.

Zdravotní tvrzení (Regulované): Popisuje vztah mezi látkou a zdravím. 

Jsou povolena pouze ta, která jsou v unijním rejstříku nebo jsou tzv. "on hold".

• Příklady: "Vitamín C přispívá k normální funkci imunitního systému".
• Podmínka: Musíte dodržet přesné znění nebo smysl výroku.

Porušení těchto pravidel může vést k pokutě až 50 milionů korun dle ustanovení zákona o potravinách.

Související otázky k zdravotním tvrzením

1. Mohu napsat "podporuje imunitu" místo "přispívá k normální funkci imunitního systému"?
SZPI toleruje určité změny, ale význam nesmí být posunut. "Podporuje imunitu" je hraniční, bezpečnější je držet se schválené formulace. Slovo "zdravou" ve spojení s "imunitou" může evokovat léčbu.

2. Co když tvrzení řekne influencer ve videu?
Pokud influencera platíte nebo mu poskytujete produkty, jedná se o vaše obchodní sdělení. Za obsah jeho výroků nesete plnou odpovědnost vy jako zadavatel reklamy.

Povinná upozornění na obalu a v letácích

Dle vyhlášky č. 58/2018 Sb. a nařízení EU musí obal doplňku stravy obsahovat specifické údaje. Jejich neuvedení je správním deliktem.

Povinné údaje na obalu doplňku stravy:

• Označení "doplněk stravy".
• Název kategorií živin nebo látek.
• Doporučené denní dávkování .
• Varování: "Nepřekračujte doporučené denní dávkování".
• Varování: "Není určeno jako náhrada pestré stravy".
• Varování: "Ukládat mimo dosah dětí".
• Množství účinných látek a složení.
• Identifikace provozovatele.

V letácích a na e-shopu musíte při uvedení zdravotního tvrzení přidat i upozornění na důležitost pestré stravy a zdravého životního stylu.

Související otázky k  upozornění na obalu a v letácích

1. Jak velkým písmem musí být text?
Minimální velikost písma pro povinné údaje musí být alespoň 1,2 mm. U velmi malých obalů s plochou menší než 80 cm² stačí 0,9 mm.

2. Musím mít návod k použití?
Ano, pokud by bez něj nebylo možné potravinu správně použít, například u instrukcí typu "rozmíchat ve vodě" nebo "užívat po jídle".

Rizika a sankce – co vám hrozí

SZPI má pravomoc ukládat citelné sankce podle zákona č. 110/1997 Sb.

Jak správně formulovat upozornění – praktické příklady

Nesprávné (zakázané) formulace:

• "Léčí bolesti kloubů" (léčebné tvrzení).
• "Zbaví vás chřipky" (léčebné tvrzení).
• "Zvyšuje sexuální výkonnost" (příliš silné tvrzení).
• "Zhubnete 5 kg za týden" (zakázané tvrzení o rychlosti úbytku).

Správné (povolené) formulace:

• "Vitamín C přispívá k normální tvorbě kolagenu pro normální funkci chrupavek".
• "Kotvičník zemní podporuje funkci pohlavních orgánů" (on hold tvrzení).
• "Glukomannan v rámci nízkoenergetické diety přispívá ke snížení hmotnosti".

Praktické doporučení: Ověřujte každé tvrzení v EU Register of Health Claims.

Speciální případy – interakce s léčivy a varování

Ačkoliv to legislativa explicitně u všech látek nenařizuje, z hlediska prevence odpovědnosti za škodu na zdraví je nezbytné uvádět varování u látek se známými interakcemi.

Příklady nutných varování:

• Vitamín K: "Osoby užívající léky na ředění krve by měly užívání konzultovat s lékařem."
• Třezalka tečkovaná: Může snižovat účinek hormonální antikoncepce.
• Ginkgo biloba: Může ovlivňovat srážlivost krve.

Absence takového varování může vést k úspěšné žalobě na náhradu škody na zdraví, i když samotná vyhláška toto konkrétní varování přímo neukládá.

Kontrolní seznam – co musí být v letáku a na obalu

Před tiskem nebo spuštěním kampaně si ověřte:

Na obalu/etiketě (povinné):

• [ ] Název: "DOPLNĚK STRAVY".
• [ ] Obchodní název výrobku.
• [ ] Seznam složek a zvýrazněné alergeny.
• [ ] Množství účinných látek.
• [ ] Datum minimální trvanlivosti a čisté množství.
• [ ] Doporučené denní dávkování.
• [ ] Varování: "Nepřekračujte doporučené denní dávkování".
• [ ] Varování: "Není určeno jako náhrada pestré stravy".
• [ ] Varování: "Ukládat mimo dosah dětí".
• [ ] Identifikace výrobce/prodejce.

V marketingu (web, leták):

• [ ] Pouze schválená zdravotní tvrzení (nebo "on hold").
• [ ] Žádná léčebná tvrzení.
• [ ] Uvedení kontextových informací o pestré stravě.

Notifikace – první krok, na který se nesmí zapomenout

Před prvním uvedením doplňku stravy na trh v ČR má provozovatel povinnost zaslat Ministerstvu zemědělství český text etikety.

• Jak se to dělá: nebo datovou schránkou.
• Co to znamená: Jde o oznámení, nikoliv o schválení. Ministerstvo nezkoumá pravdivost údajů, odpovědnost nese výrobce.
• Sankce: Za nesplnění oznamovací povinnosti hrozí pokuta do 1 milionu Kč.

Odpovědnost za doplňky stravy je komplexní disciplína propojující právo, potravinářskou chemii a marketing. To, co se zdá jako atraktivní reklamní slogan, může být důvodem pro vysokou pokutu.

Právníci z ARROWS advokátní kanceláře poskytují komplexní servis v oblasti potravinového práva, od notifikací po zastupování při kontrolách SZPI.

Nepodceňujte prevenci, protože náklady na právní kontrolu jsou zlomkem pokut, které hrozí za porušení předpisů.

Nejčastější právní dotazy

1. Jsem prodejce doplňků stravy, nikoliv výrobce. Nesu já odpovědnost za obsah letáků?
Pokud leták vytvořil výrobce a vy jej pouze pasivně distribuujete, odpovědnost nese primárně on. Pokud však leták vytvoříte vy nebo informace přepíšete na svůj e-shop, stáváte se za tyto informace plně odpovědným.

2. Mohu na svém e-shopu napsat, že doplněk "podporuje imunitu", i když na obalu to není?
Ne, pokud toto tvrzení není v souladu s nařízením. Informace na e-shopu jsou považovány za označování potravin a podléhají stejné regulaci jako obal.

3. Musím mít vědeckou dokumentaci pro každé tvrzení?
U schválených zdravotních tvrzení vycházíte z posouzení EFSA a dokumentaci tvořit nemusíte. U tvrzení "on hold" musíte být schopni doložit, že se tvrzení zakládá na obecně uznávaných vědeckých důkazech.

4. Co když mi influencer sdílí můj doplněk a tvrdí, že ho "vyléčil"?
SZPI monitoruje i sociální sítě. Pokud je z kontextu zřejmé, že jde o spolupráci, hrozí pokuta vám. Smlouva s influencerem by měla jasně vymezit, co smí a nesmí o produktu říkat.

Právní upozornění: Tento článek má pouze informativní charakter a nepředstavuje právní radu ve smyslu zákona o advokacii. Legislativa se může měnit. Pro řešení konkrétní situace doporučujeme kontaktovat ARROWS advokátní kancelář na office@arws.cz.