Přeskočit na obsah

ARROWS pomohla klientovi projít kontrolou SÚKL

Mgr. Dita Zbožínková, LL.M.
Publikováno:Aktualizováno:

Kontrola SÚKL se dá zvládnout bez závažného dopadu na provoz, pokud zdravotnické zařízení včas prověří dokumentaci a připraví odpovědné osoby na průběh kontroly. V konkrétním případu ARROWS revidovala interní postupy, evidenci léčiv i podklady ke zdravotnickým prostředkům a klient kontrolou prošel bez závažných následků. V článku zjistíte, co před kontrolou prověřit a jak během ní chránit svou pozici.

Na obrázku vidíte advokáta z ARROWS, který pomohl klientovi projít kontrolou SÚKL.

V průběhu kontroly ARROWS klientovi poskytovala průběžnou právní asistenci, dohlížela na dodržování procesních pravidel ze strany kontrolního orgánu a pomáhala s reakcemi na dílčí dotazy a zjištění inspektorů. Po ukončení kontroly kancelář analyzovala protokol o kontrole a připravila kvalifikované námitky k vybraným závěrům, čímž významně přispěla ke snížení rizika sankcí a k úspěšnému uzavření celé záležitosti. Výsledkem bylo zvládnutí kontroly bez zásadních finančních postihů, zachování provozní kontinuity klienta a nastavení fungujícího rámce pro budoucí kontroly.

Další kroky

Každá situace je jiná a správný postup záleží na detailech. Napište nám, co řešíte – specialista ARROWS se Vám ozve do 24 hodin, posoudí Vaši situaci a navrhne další postup.

Autor článku:

Mgr. Dita Zbožínková, LL.M.
Mgr. Dita Zbožínková, LL.M.

Advokátka

Mgr. Dita Zbožínková, LL.M. je advokátkou v kanceláři ARROWS, která se specializuje především na zdravotnické právo. Svým klientům – zejména lékařům, zdravotnickým zařízením a ambulantním poskytovatelům – poskytuje komplexní právní podporu ve všech fázích jejich činnosti. Věnuje se také farmacii a doplňkům stravy. Pomáhá s registrací a distribucí léčiv, s označováním a skladováním doplňků stravy a s komunikací s dozorovými orgány, jako jsou ČOI a SZPI.

Upozornění:

Informace obsažené v tomto článku mají pouze obecný informativní charakter a slouží k základní orientaci v problematice dle právního stavu k roku 2026. Ačkoliv dbáme na maximální přesnost obsahu, právní předpisy a jejich výklad se v čase vyvíjejí. Jsme ARROWS advokátní kancelář, subjekt zapsaný u České advokátní komory (náš orgán dohledu), a pro maximální bezpečí klientů jsme pojištěni pro případ profesní odpovědnosti s limitem 350.000.000 Kč. Pro ověření aktuálního znění předpisů a jejich aplikace na vaši konkrétní situaci je nezbytné kontaktovat přímo ARROWS advokátní kancelář (konzultace@arws.cz). Neneseme odpovědnost za případné škody vzniklé samostatným užitím informací z tohoto článku bez předchozí individuální právní konzultace.

Řešíte podobnou situaci?

Ozveme se do 24 hodin.

Případu se bude věnovat:Mgr. Dita Zbožínková, LL.M.advokátka

Souhlasím se zpracováním osobních údajů.