Zdravotnické právo

Komu pomáháme

• Ordinacím a ambulantním poskytovatelům — vznik praxe, oprávnění, výběrové řízení u kraje, smlouva s pojišťovnou, převod nebo prodej ordinace.

• Nemocnicím, klinikám a sítím zařízení — vnitřní předpisy, dokumentace, odpovědnost, spory s personálem, kontroly ministerstva a krajů, digitalizace a EHDS.

• Farmacii, výrobcům a distributorům — registrace léčiv, řízení před SÚKL, MDR/IVDR, reklama, doplňky stravy, klinická hodnocení.

• Investorům a kupujícím — due diligence zdravotnického provozu, převod praxe včetně smluv s pojišťovnami, struktura holdingu.

Nevíte, do které kategorie patříte? Napište nám v jedné větě, co řešíte, na konzultace@arws.cz a ozve se vám ten z týmu, kdo dělá přímo tuhle agendu.

Proč zdravotnické právo v ARROWS

Rozumíme medicíně, ne jen předpisům o ní

Mgr. MUDr. Veronika Králíková, Ph.D. je soudní lékařka s právním vzděláním. Osm let učila medicínské právo na Lékařské fakultě Univerzity Palackého a je autorkou publikace „Zdravotnické právo: Základy pro studium a praxi". Věnuje se odpovědnosti zdravotníků a znalecké činnosti ve zdravotnictví.

V praxi to znamená konkrétní věc. Když proti vám stojí tvrzení o nesprávném postupu, obvyklý postup advokátní kanceláře je najmout znalce, který teprve právníkovi vysvětlí, co se v dokumentaci stalo. My začínáme o krok dál — a hlavně dokážeme posoudit, zda posudek protistrany obstojí, ještě než se spor rozjede.

Provoz zdravotnického zařízení známe do detailu

Mgr. Dita Zbožínková, LL.M. se specializuje na poskytovatele zdravotních služeb — od založení praxe přes účast ve výběrovém řízení u krajského úřadu až po uzavření smlouvy o poskytování a úhradě zdravotních služeb se zdravotní pojišťovnou. Řeší schvalování prostor ordinace hygienickou stanicí, smlouvy se zdravotnickým personálem, převody ordinací bez ztráty smluv s pojišťovnami i regulatoriku doplňků stravy a léčiv.

Za poslední rok a půl publikovala více než dvacet odborných textů k praktickým otázkám provozu zařízení. Většina z nich vznikla z reálných dotazů klientů — seznam najdete níže.

Jedna značka, celý problém

Zdravotnické zařízení málokdy řeší čistě právní otázku. Prodej ordinace je zároveň daňová otázka. Nové vybavení je otázka dotace. Nový lékař v týmu je otázka pracovní smlouvy i profesního pojištění. Pod značkou ARROWS proto pracují vedle advokátní kanceláře i daňoví poradci a účetní, pojišťovací poradci, tým pro dotace a školicí akademie.

Nemusíte to skládat ze čtyř dodavatelů, kteří o sobě nevědí.

Co pro vás konkrétně řešíme

Ordinace a ambulantní praxe

• Volba právní formy poskytovatele a vznik praxe „na klíč"

• Oprávnění k poskytování zdravotních služeb a jeho změny

• Výběrové řízení u krajského úřadu

• Smlouva o poskytování a úhradě zdravotních služeb se zdravotní pojišťovnou

• Prostory ordinace a jejich schválení hygienickou stanicí

• Přímé platby pacientů mimo veřejné pojištění

• Převod nebo prodej ordinace včetně personálu, dokumentace a smluv s pojišťovnami

Nemocnice, kliniky a sítě zařízení

• Vnitřní řády, směrnice a informované souhlasy

• Vedení a nahlížení do zdravotnické dokumentace, elektronizace

• Odpovědnost za újmu na zdraví a obrana proti nárokům pacientů

• Spory mezi vedením zařízení a zdravotnickým personálem

• Kontroly ministerstva zdravotnictví a krajských úřadů, správní řízení

• Ochrana osobních údajů a zdravotních dat, příprava na EHDS

• Veřejné zakázky a nákup léčiv a materiálu

• Outsourcing služeb a interní audity

Farmacie, zdravotnické prostředky a doplňky stravy

• Registrace léčivých přípravků, generika i originální přípravky

• Řízení a kontroly ze strany SÚKL

• Distribuce léčiv a povolení k distribuci

• MDR a IVDR — regulatorika zdravotnických prostředků a diagnostiky in vitro

• Reklama na léčiva a zdravotnické prostředky, propagace vůči lékařům

• Doplňky stravy — značení obalů, zdravotní tvrzení, dozor ČOI a SZPI

• Klinická hodnocení a smluvní nastavení studií

• Licence pro CBD a HHC

Transakce a investice ve zdravotnictví

• Due diligence zdravotnického provozu před akvizicí

• Ocenění praxe pro účely prodeje

• Převod praxe se zachováním úhradových smluv

• Holdingová a daňová struktura pro sítě zařízení

• Vstup zahraničního investora nebo poskytovatele na český trh

Mezinárodní agenda

Díky vlastní síti ARROWS International řešíme přeshraniční úhrady péče v EU, notifikace zdravotnických prostředků v dalších státech, import a export léčiv, zakládání zahraničních poboček i pracovní povolení pro zdravotnický personál ze zahraničí.

Co se stává, když se to neřeší včas

Jak spolupráce vypadá

1. Napíšete nám, co řešíte. Stačí několik vět na konzultace@arws.cz. Reagujeme do 24 hodin.

2. Úvodní konzultace. Zjistíme fakta, řekneme, co je skutečné riziko a co ne, a co se dá řešit bez advokáta.

3. Nabídka s cenou předem. U typových zadání dostanete fixní cenu, ne odhad hodin. Víte, kolik to bude stát, než začneme.

4. Realizace. Dokumenty a stanoviska píšeme tak, aby jim rozuměl management i lékaři, ne jen právník.

5. Dlouhodobá podpora. Zastupujeme vás před úřady a pojišťovnami a hlídáme, aby nastavená pravidla fungovala i při rozšiřování provozu.

Nejčastější otázky

Jak dlouho trvá vyřízení oprávnění pro novou praxi?

Samotná registrace se obvykle zvládne v týdnech, kritickou cestou je nasmlouvání zdravotní pojišťovny — tam se čeká na výběrové řízení kraje a délka se počítá v měsících. Nejčastější zdržení nevzniká na úřadě, ale na nedoložených podkladech a na prostorách, které neprojdou hygienou. Řekneme vám na začátku, co se dá ovlivnit a co ne.

Kolik to bude stát?

U typových zadání dáváme fixní cenu, kterou znáte před podpisem. U sporů a regulatorních řízení, kde rozsah nelze předem odhadnout, dohodneme rozpočet po fázích, abyste nikdy nedostali fakturu, kterou jste nečekali.

Kdo z týmu se mi bude věnovat?

Podle typu věci. Odpovědnost, znalecké posudky a spory o odbornost postupu vede Veronika Králíková. Provozní agendu zařízení, oprávnění, pojišťovny a převody praxí vede Dita Zbožínková. U transakcí, daní, pojištění nebo dotací přizveme kolegy z příslušné části skupiny ARROWS.

Umíte telemedicínu, e-preskripci a online lékárenství?

Ano. Jde o oblasti, kde legislativa dobíhá praxi, takže se pracuje s výkladem a s riziky, která zákon výslovně neřeší. Ke stavu k roku 2026 jsme publikovali samostatné texty včetně evropského pohledu a dopadů EHDS.

Řešíte i daně, dotace a pojištění?

Ano — a bývá to podstatné. Prodej praxe je vždy zároveň daňová otázka. Modernizace vybavení může být otázka dotace. Nový lékař v týmu je otázka pracovní smlouvy i profesního pojištění. Pod značkou ARROWS máme vedle advokátní kanceláře i daňové poradce, pojišťovací poradce, tým pro dotace a školicí akademii.

Pomůžete i s expanzí do zahraničí?

Ano. Díky síti ARROWS International koordinujeme kroky v dalších jurisdikcích — notifikace zdravotnických prostředků, zakládání pobočky, přeshraniční poskytování péče i úhrady v rámci EU. Klient má jednoho partnera, který drží celý projekt.

Kde začít?

Napište v jedné větě, co řešíte, na konzultace@arws.cz. Na úvodní konzultaci probereme situaci a dostanete plán kroků s cenou. Konzultace vás nezavazuje k ničemu dalšímu.

Zdravotnické právo v článcích našich právníků

Provoz ordinace a smlouvy s pojišťovnami

• Jak získat smlouvu se zdravotní pojišťovnou — návod pro lékaře od právníka

• Převod ordinace: jak nepřijít o smlouvy s pojišťovnami

• Jak vybrat prostory pro ordinaci, aby prošly schválením KHS

• Cashování — přímé úhrady od pacientů mimo veřejné zdravotní pojištění

• Ocenění zdravotní praxe za účelem jejího prodeje

Zdravotnická dokumentace a data

• Povinnosti při vedení zdravotnické dokumentace: aktuální právní rámec a sankce

• Nahlížení do zdravotnické dokumentace — průvodce pro poskytovatele

• Právo na bezplatnou kopii zdravotnické dokumentace

• Elektronizace zdravotnické dokumentace

• Zpracování zdravotních dat zaměstnanců v souladu s GDPR

Odpovědnost a spory

• Jak minimalizovat riziko žalob a náhrad škody ve zdravotnictví

• Jak se mění odpovědnost zdravotnických zařízení podle aktuální judikatury

• Odpovědnost zubních klinik a stomatologů v ČR

• Odpovědnost v plastické chirurgii: klíčové právní aspekty pro majitele klinik a investory — ⚠ URL chybí, viz poznámka na konci

• Řešení sporů mezi vedením zařízení a zdravotnickým personálem v praxi

Personál a vedení zařízení

• Jak správně nastavit smlouvy se zdravotnickými pracovníky z pohledu advokáta

• Zákon o zdravotních službách a spolupráce se zdravotnickým personálem

• Manažer zdravotnického zařízení

• Jak sladit vnitřní předpisy nemocnice s požadavky zákona o zdravotních službách

• Přesčasy ve zdravotnictví aneb protesty lékařů

Kontroly a správní řízení

• Když zaklepe SÚKL

• Průběh a obrana při správním řízení se zdravotnickým zařízením

• Zákon o zdravotních službách a kontrolní činnost Ministerstva zdravotnictví

• Audity hospodaření u nemocnic: veřejnoprávní smlouvy a rizika trestní odpovědnosti

• Interní audity zdravotnických zařízení: prevence právních rizik

Farmacie, prostředky a doplňky stravy

• Jak se registruje léčivo v ČR

• Registrace generika vs. originálního přípravku

• Kdo může distribuovat léčiva

• Pravidla propagace léčivých přípravků a dozor nad jejich dodržováním

• Co všechno musí být na obalu doplňku stravy, aby vás ČOI a SZPI nepokutovaly

• Právní regulace potravinových doplňků

• Licence pro CBD a HHC

• Jak legálně provádět klinickou studii v ČR

Digitalizace, telemedicína a AI

• Telemedicína v roce 2026: celoevropský právní pohled

• Digitalizace zdravotnictví a zákon o zdravotních službách: právní výzvy pro nemocnice

• Telemedicína a distanční poskytování péče: aktuální legislativní požadavky

• Může lékař v praxi používat ChatGPT?

• Lékaři jako influenceři: reklamní fenomén pod drobnohledem práva

Rozhled a legislativa

• Zdravotnické právo pohledem roku 2026

• Veronika Králíková napsala knihu „Zdravotnické právo"

• Novela zákona o zdravotních službách aneb aplikační problémy stávající právní úpravy (část 1)

• Novela zákona o zdravotních službách aneb aplikační problémy stávající právní úpravy (část 2)

• Co to jsou klinické doporučené postupy a kde se tento pojem vzal?

• Zákon, etika a nejistota: dříve vyslovená přání ve zdravotnictví

Komu nás doporučují

ARROWS je od roku 2015 opakovaně oceněna v Právnické firmě roku, Advokátních kancelářích roku a Legal 500. Důvěřuje nám více než 2 000 klientů. Pro maximální bezpečí klientů jsme pojištěni pro případ profesní odpovědnosti s limitem 400 000 000 Kč.