Odpovědnost za účinky doplňku stravy

Co je právní odpovědnost za účinky doplňku?

Mnoho výrobců si není zcela vědomých rozsahu své odpovědnosti. Povinnost informovat spotřebitele je zákonný závazek plynoucí primárně z evropských nařízení a zákona o potravinách. 

Za porušení hrozí veřejnoprávní sankce ze strany regulátorů, ale také občanskoprávní odpovědnost za škodu způsobenou vadou výrobku.

Odpovědnost se dělí do tří základních rovin:

1. Odpovědnost za bezpečnost složení (zákaz).
2. Odpovědnost za označování a tvrzení (soulad).
3. Odpovědnost za povinná upozornění (informace o dávkování a omezeních).

Právníci z ARROWS advokátní kanceláře běžně řeší správní řízení se SZPI, kde právě obsah webových stránek a letáků bývá klíčovým důkazem o porušení zákona.

Právní rámec – co vás zavazuje?

Regulace doplňků stravy je harmonizována v rámci celé EU. V České republice musíte dodržovat kombinaci evropských nařízení a českých prováděcích předpisů.

Klíčové předpisy platné v roce 2026:

• Nařízení (EU) č. 1169/2011 o .
• Nařízení (ES) č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních.
• Nařízení (EU) 2023/915 o maximálních limitech.
• Vyhláška č. 58/2018 Sb. o doplňcích stravy.
• Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách.

Právníci ARROWS advokátní kanceláře provádějí compliance kontroly produktů tak, aby vyhověly všem těmto vrstvám regulace současně.

Rozdíl mezi zakázaným léčebným a povoleným zdravotním tvrzením

Základním pravidlem potravinového práva je zákaz připisovat jakékoliv potravině, včetně doplňků stravy, vlastnosti prevence, léčby nebo vyléčení lidských onemocnění.

Léčebné tvrzení (Zakázané): Vytváří dojem, že produkt je lék.

• Příklady: "Léčí artrózu", "Snižuje bolest", "Chrání před viry".
• Riziko: Okamžitá pokuta a klasifikace jako.

Léčebné tvrzení vytváří dojem, že produkt je lék, což je u doplňků stravy přísně zakázáno a trestáno.

Zdravotní tvrzení (Regulované): Popisuje vztah mezi látkou a zdravím. 

Jsou povolena pouze ta, která jsou v unijním rejstříku nebo jsou tzv. "on hold".

• Příklady: "Vitamín C přispívá k normální funkci imunitního systému".
• Podmínka: Musíte dodržet přesné znění nebo smysl výroku.

Porušení těchto pravidel může vést k pokutě až 50 milionů korun dle ustanovení zákona o potravinách.

Povinná upozornění na obalu a v letácích

Dle vyhlášky č. 58/2018 Sb. a nařízení EU musí obal doplňku stravy obsahovat specifické údaje. Jejich neuvedení je správním deliktem.

Povinné údaje na obalu doplňku stravy:

• Označení "doplněk stravy".
• Název kategorií živin nebo látek.
• Doporučené denní dávkování .
• Varování: "Nepřekračujte doporučené denní dávkování".
• Varování: "Není určeno jako náhrada pestré stravy".
• Varování: "Ukládat mimo dosah dětí".
• Množství účinných látek a složení.
• Identifikace provozovatele.

V letácích a na e-shopu musíte při uvedení zdravotního tvrzení přidat i upozornění na důležitost pestré stravy a zdravého životního stylu.

Rizika a sankce – co vám hrozí

SZPI má pravomoc ukládat citelné sankce podle zákona č. 110/1997 Sb.

Jak správně formulovat upozornění – praktické příklady

Nesprávné (zakázané) formulace:

• "Léčí bolesti kloubů" (léčebné tvrzení).
• "Zbaví vás chřipky" (léčebné tvrzení).
• "Zvyšuje sexuální výkonnost" (příliš silné tvrzení).
• "Zhubnete 5 kg za týden" (zakázané tvrzení o rychlosti úbytku).

Správné (povolené) formulace:

• "Vitamín C přispívá k normální tvorbě kolagenu pro normální funkci chrupavek".
• "Kotvičník zemní podporuje funkci pohlavních orgánů" (on hold tvrzení).
• "Glukomannan v rámci nízkoenergetické diety přispívá ke snížení hmotnosti".

Praktické doporučení: Ověřujte každé tvrzení v EU Register of Health Claims.

Speciální případy – interakce s léčivy a varování

Ačkoliv to legislativa explicitně u všech látek nenařizuje, z hlediska prevence odpovědnosti za škodu na zdraví je nezbytné uvádět varování u látek se známými interakcemi.

Příklady nutných varování:

• Vitamín K: "Osoby užívající léky na ředění krve by měly užívání konzultovat s lékařem."
• Třezalka tečkovaná: Může snižovat účinek hormonální antikoncepce.
• Ginkgo biloba: Může ovlivňovat srážlivost krve.

Absence takového varování může vést k úspěšné žalobě na náhradu škody na zdraví, i když samotná vyhláška toto konkrétní varování přímo neukládá.

Kontrolní seznam – co musí být v letáku a na obalu

Před tiskem nebo spuštěním kampaně si ověřte:

Na obalu/etiketě (povinné):

• [ ] Název: "DOPLNĚK STRAVY".
• [ ] Obchodní název výrobku.
• [ ] Seznam složek a zvýrazněné alergeny.
• [ ] Množství účinných látek.
• [ ] Datum minimální trvanlivosti a čisté množství.
• [ ] Doporučené denní dávkování.
• [ ] Varování: "Nepřekračujte doporučené denní dávkování".
• [ ] Varování: "Není určeno jako náhrada pestré stravy".
• [ ] Varování: "Ukládat mimo dosah dětí".
• [ ] Identifikace výrobce/prodejce.

V marketingu (web, leták):

• [ ] Pouze schválená zdravotní tvrzení (nebo "on hold").
• [ ] Žádná léčebná tvrzení.
• [ ] Uvedení kontextových informací o pestré stravě.

Notifikace – první krok, na který se nesmí zapomenout

Před prvním uvedením doplňku stravy na trh v ČR má provozovatel povinnost zaslat Ministerstvu zemědělství český text etikety.

• Jak se to dělá: nebo datovou schránkou.
• Co to znamená: Jde o oznámení, nikoliv o schválení. Ministerstvo nezkoumá pravdivost údajů, odpovědnost nese výrobce.
• Sankce: Za nesplnění oznamovací povinnosti hrozí pokuta do 1 milionu Kč.

Odpovědnost za doplňky stravy je komplexní disciplína propojující právo, potravinářskou chemii a marketing. To, co se zdá jako atraktivní reklamní slogan, může být důvodem pro vysokou pokutu.

Právníci z ARROWS advokátní kanceláře poskytují komplexní servis v oblasti potravinového práva, od notifikací po zastupování při kontrolách SZPI.

Nepodceňujte prevenci, protože náklady na právní kontrolu jsou zlomkem pokut, které hrozí za porušení předpisů.

Právní upozornění: Tento článek má pouze informativní charakter a nepředstavuje právní radu ve smyslu zákona o advokacii. Legislativa se může měnit. Pro řešení konkrétní situace doporučujeme kontaktovat ARROWS advokátní kancelář na konzultace@arws.cz.