Schválení zákona o psychomodulačních látkách

Dne 3. 5. 2024 byl Poslaneckou sněmovnou schválen ve 3. čtením legislativního procesu tzv. psychomodulační zákon, kterým dochází ke změně zákona o návykových látkách, zákona o ochraně zdraví před škodlivými účinky návykových látkách, zákona o regulaci reklamy, trestního zákoníku a řady dalších zákonů (dále jen „Psychomodulační zákon“), který zásadním způsobem mění svět psychoaktivních látek a nakládání s těmito látkami.

(na fotografii tým advokátní kanceláře ARROWS zabývající se využitím technického konopí) 

Jaké změny zavádí Psychomodulační zákon?

Psychomodulační zákon zavádí 3 skupiny látek: a) látky návykové, b) látky psychomodulační a c) látky psychoaktivní.

Psychomodulačními látkami jsou dle znění zákona nové psychoaktivní látky a další látky s psychoaktivním účinkem, které nepředstavují závažné riziko pro veřejné zdraví nebo riziko závažných sociálních dopadů na jednotlivce a společnost a současně jsou uvedeny v nařízení vlády o seznamu psychomodulačních látek, a výrobky z nich.

Psychoaktivními látkami jsou pak takové nové psychoaktivní látky, u nichž s ohledem na dosavadní vědecké poznatky nelze vyloučit závažná zdravotní a společenská rizika a současně jsou uvedeny v nařízení vlády o seznamu zařazených psychoaktivních látek, a výrobky z nich. Nakládání s takovou látkou je omezeno striktně pro účely výzkumu, a to na základě povolení udělené Ministerstvem zdravotnictví.

O zařazení látek na seznam návykových, psychomodulačních či psychoaktivních látek bude tedy rozhodovat Vláda, a to jejich uvedením na seznam daných látek, v úzké spolupráci zejména s Ministerstvem zdravotnictví, Státním zdravotním ústavem a Úřadem vlády České republiky.

Postup by tedy měl být nastaven takovým způsobem, že pokud se na trhu objeví nová látka, která není nikterak regulována či kontrolována, a to ani v rovině mezinárodního práva, nejsou známy její účinky na lidské zdraví, avšak může představovat zdravotní či sociální riziko, měla by být zařazena na buď na seznam návykových látek nebo na seznam psychoaktivních látek. Jsou posuzovány zejména farmakologické a toxikologické vlastnosti látky, míra a povaha psychoaktivity, potenciál látky vyvolávat závislost a další aspekty, které zákon vymezuje.

Byla-li látka zařazena na seznam zařazených psychoaktivních látek, provede Ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci se Státním zdravotním ústavem a Úřadem vlády hodnocení rizik zařazené psychoaktivní látky a po jeho ukončení, nejpozději však do 2 let od zařazení látky na seznam zařazených psychoaktivních látek, navrhne vládě a) zařazení této látky na seznam psychomodulačních látek,  b) zařazení této látky na seznam návykových látek, c) aby látka zůstala na seznamu zařazených psychoaktivních látek, anebo d) aby byla z tohoto seznamu vyřazena.

Regulace psychomodulačních látek

Dle zákona je možné zacházet s psychomodulačními látkami pouze na základě povolení, které vydává Ministerstvo zdravotnictví.

Psychomodulační látky mohou být dle zákona uváděny na trh za striktně regulovaných podmínek:

• V řádně označených jednotkových baleních tak, že množství v balení a koncentrace účinných látek budou omezeny;
• Nesmí obsahovat cizorodé látky (chemické a mikrobiologické limity);
• Musí být označeny tak, aby spotřebitel obdržel všechny důležité informace včetně zdravotních a bezpečnostních upozornění;
• Prodej je povolen pouze ve specializovaných prodejnách určených k prodeji těchto látek a souvisejících výrobků;
• Prodej mladistvým je zakázán;
• Zákaz prodeje ve zdravotnickém zařízením a souvisejících prostorech, škole či akcích určených pro osoby mladší 18 let;
• Prodej prostřednictvím prodejních automatů je zakázán;
• Vývoz má být možné uskutečnit pouze v rámci povolovacího režimu.

Současně bude striktně omezena možnost reklamy na psychomodulační látky, kdy v podstatě jediná povolená forma reklamy je reklama v prodejnách specializujících se na prodej psychomodulačních látek.

Zákon současně klade požadavky na dostupnost psychomodulačních látek. Internetový obchod, prostřednictvím kterého budou Psychomodulační látky prodávány, musí být specializovaný výhradně na prodej psychomodulačních látek a zboží souvisejícího s psychomodulačními látkami. Prodejce současně musí zajistit ověření věku jak při nákupu zboží, tak při jeho předání a současně zboží musí být předáno pouze do vlastních rukou objednateli. Přeshraniční prodej látek v rámci prodeje na dálku je zakázán.

Co teď?

Nyní musí Psychomodulační zákon schválit Senát a následně podepsat prezident. Současně jej musí schválit Evropská komise v rámci notifikačního procesu v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti, neboť bude mít taková národní úprava vliv na vnitřní trh Evropské unie.

Očekávaná platnost a účinnost tohoto zákona je k 1. 1. 2025, nicméně vzhledem k tomu, že novelu stále musí schválit Senát a Evropská komise, jedná se pouze o předpokládaný odhad. Notifikační proces ze strany Evropské komise může trvat až 6 měsíců, avšak dle vyjádření příslušných poslanců by mělo být ze strany Ministra zdravotnictví předjednáno u Evropské komise urychlené projednání.

V současné době je v účinnosti znění nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek, dle kterého spadá HHC, HHC-O a THCP pod seznam č. 4 psychotropních látek. Účinnost zařazení těchto látek je stanovena do 1. 1. 2025, resp. do účinnosti Psychomodulačního zákona. Tyto látky by tak účinností Psychomodulačního zákona neměly již spadat pod návykové látky dle zákona o návykových látkách a s největší pravděpodobností by měly být zařazeny právě pod psychomodulační látky. Nakládání s těmito látkami by tedy mělo být opět legální, avšak za zákonem stanovených podmínek.

Ke dni publikace tohoto článku stále nejsou zveřejněny návrhy prováděcích právních předpisů, tedy zejména nařízení vlády o seznamech psychomodulačních a psychoaktivních látek, a proto nelze s jistotou tvrdit, jaké látky budou do těchto seznamů zařazeny. Nejvíce se však v této spojitosti hovoří o HHC a kratomu, které by s největší pravděpodobností měly být zařazeny mezi psychomodulační látky.

Současně je nyní projednávána novela nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek, kterou mají být na seznam č. 4 psychotropních látek přidány další látky jako je ku příklad HHCP. O této připravované novele se dozvíte v následujícím článku.

Pokud máte dotaz v souvislosti s právní regulací kanabinoidů či z oblasti konopného práva, neváhejte se na nás obrátit. Rádi se o Vašem případu dozvíme více a poskytneme Vám příslušnou právní pomoc.