ARROWS pomogła klientowi przejść kontrolę SÚKL
Kontrolę przeprowadzaną przez czeski Państwowy Instytut Kontroli Leków (Státní ústav pro kontrolu léčiv, SÚKL) można przejść bez poważnego wpływu na działalność, jeżeli placówka medyczna w Republice Czeskiej odpowiednio wcześnie sprawdzi dokumentację i przygotuje osoby odpowiedzialne na przebieg kontroli. W konkretnej sprawie ARROWS zweryfikowała procedury wewnętrzne, ewidencję leków oraz dokumentację dotyczącą wyrobów medycznych, a klient przeszedł kontrolę bez poważnych konsekwencji. Z artykułu dowiedzą się Państwo, co sprawdzić przed kontrolą i jak chronić swoją pozycję w jej trakcie.
Pomogą Państwu nasi specjaliści
W trakcie kontroli ARROWS zapewniała klientowi bieżące wsparcie prawne, czuwała nad przestrzeganiem przez organ kontrolny zasad proceduralnych i pomagała w odpowiadaniu na poszczególne pytania i ustalenia inspektorów. Po zakończeniu kontroli kancelaria przeanalizowała protokół kontroli i przygotowała merytoryczne zastrzeżenia do wybranych wniosków, co w istotny sposób przyczyniło się do ograniczenia ryzyka sankcji i pomyślnego zamknięcia całej sprawy. W rezultacie kontrola zakończyła się bez istotnych sankcji finansowych, klient zachował ciągłość działalności, a ponadto wdrożono sprawdzone ramy postępowania na potrzeby przyszłych kontroli.
Mierzą się Państwo z podobną sytuacją?
Odezwiemy się w ciągu 24 godzin.
Autor artykułu:
Uwaga:
Informacje zawarte w tym artykule mają wyłącznie ogólny charakter informacyjny i służą podstawowej orientacji w problematyce według stanu prawnego na rok 2026. Choć dbamy o maksymalną dokładność treści, przepisy prawne i ich wykładnia zmieniają się w czasie. Jesteśmy kancelarią adwokacką ARROWS, podmiotem wpisanym do Czeskiej Izby Adwokackiej (Česká advokátní komora) (nasz organ nadzoru), a dla maksymalnego bezpieczeństwa klientów posiadamy ubezpieczenie odpowiedzialności zawodowej z limitem 350 000 000 CZK. W celu weryfikacji aktualnego brzmienia przepisów i ich zastosowania do Państwa konkretnej sytuacji niezbędny jest bezpośredni kontakt z kancelarią adwokacką ARROWS (konsultacja@arws.cz). Nie ponosimy odpowiedzialności za ewentualne szkody powstałe w wyniku samodzielnego wykorzystania informacji z tego artykułu bez uprzedniej indywidualnej konsultacji prawnej.