Prawo medyczne

Komu pomagamy

• Gabinetom i podmiotom ambulatoryjnym — założenie praktyki, uprawnienia, postępowanie konkursowe w kraju, umowa z kasą chorych, przeniesienie lub sprzedaż gabinetu.

• Szpitalom, klinikom i sieciom placówek — regulaminy wewnętrzne, dokumentacja, odpowiedzialność, spory z personelem, kontrole ministerstwa i krajów, cyfryzacja i EHDS.

• Branży farmaceutycznej, producentom i dystrybutorom — rejestracja leków, postępowania przed czeskim Państwowym Instytutem Kontroli Leków (SÚKL), MDR/IVDR, reklama, suplementy diety, badania kliniczne.

• Inwestorom i nabywcom — due diligence działalności medycznej, przeniesienie praktyki wraz z umowami z kasami chorych, struktura holdingowa.

Nie wiesz, do której kategorii należysz? Napisz nam w jednym zdaniu, czym się zajmujesz, na konsultacja@arws.cz, a odezwie się ta osoba z zespołu, która prowadzi właśnie taką sprawę.

Dlaczego prawo medyczne w ARROWS

Rozumiemy medycynę, nie tylko przepisy o niej

Mgr. MUDr. Veronika Králíková, Ph.D. jest lekarką medycyny sądowej z wykształceniem prawniczym. Przez osiem lat wykładała prawo medyczne na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Palackiego i jest autorką publikacji „Zdravotnické právo: Základy pro studium a praxi”. Zajmuje się odpowiedzialnością pracowników ochrony zdrowia oraz działalnością biegłych w ochronie zdrowia.

W praktyce oznacza to coś konkretnego. Gdy stoisz w obliczu zarzutu nieprawidłowego postępowania, kancelaria zwykle zatrudnia biegłego, który dopiero wyjaśnia prawnikowi, co wynika z dokumentacji. My zaczynamy o krok dalej — a przede wszystkim potrafimy ocenić, czy opinia strony przeciwnej się obroni, jeszcze zanim spór na dobre się rozpocznie.

Funkcjonowanie placówki medycznej znamy w szczegółach

Mgr. Dita Zbožínková, LL.M. specjalizuje się w podmiotach udzielających świadczeń zdrowotnych — od założenia praktyki, przez udział w postępowaniu konkursowym przed czeskim urzędem kraju (krajský úřad), aż po zawarcie umowy o udzielanie i finansowanie świadczeń zdrowotnych z kasą chorych. Zajmuje się zatwierdzaniem pomieszczeń gabinetu przez stację higieniczną, umowami z personelem medycznym, przenoszeniem gabinetów bez utraty umów z kasami chorych, a także regulacjami dotyczącymi suplementów diety i leków.

W ciągu ostatniego półtora roku opublikowała ponad dwadzieścia tekstów eksperckich na temat praktycznych kwestii prowadzenia placówek. Większość z nich powstała na podstawie rzeczywistych pytań klientów.

Jedna marka, cały problem

Placówka medyczna rzadko rozwiązuje czysto prawną kwestię. Sprzedaż gabinetu jest jednocześnie kwestią podatkową. Nowe wyposażenie to kwestia dotacji. Nowy lekarz w zespole to kwestia umowy o pracę i ubezpieczenia zawodowego. Dlatego pod marką ARROWS obok kancelarii adwokackiej działają także doradcy podatkowi i księgowi, doradcy ubezpieczeniowi, zespół ds. dotacji oraz akademia szkoleniowa.

Nie musisz składać tego z czterech dostawców, którzy nic o sobie nie wiedzą.

Czym konkretnie się dla Ciebie zajmujemy

Gabinety i praktyki ambulatoryjne

• Wybór formy prawnej podmiotu i założenie praktyki „pod klucz”

• Uprawnienie do udzielania świadczeń zdrowotnych i jego zmiany

• Postępowanie konkursowe przed urzędem kraju

• Umowa o udzielanie i finansowanie świadczeń zdrowotnych z kasą chorych

• Pomieszczenia gabinetu i ich zatwierdzenie przez stację higieniczną

• Płatności bezpośrednie pacjentów poza publicznym ubezpieczeniem

• Przeniesienie lub sprzedaż gabinetu wraz z personelem, dokumentacją i umowami z kasami chorych

Szpitale, kliniki i sieci placówek

• Regulaminy wewnętrzne, wytyczne i świadome zgody

• Prowadzenie dokumentacji medycznej i wgląd do niej, elektronizacja

• Odpowiedzialność za szkodę na zdrowiu i obrona przed roszczeniami pacjentów

• Spory między kierownictwem placówki a personelem medycznym

• Kontrole czeskiego Ministerstwa Zdrowia (ministerstvo zdravotnictví) i urzędów krajów, postępowania administracyjne

• Ochrona danych osobowych i danych o zdrowiu, przygotowanie do EHDS

• Zamówienia publiczne oraz zakup leków i materiałów

• Outsourcing usług i audyty wewnętrzne

Farmacja, wyroby medyczne i suplementy diety

• Rejestracja produktów leczniczych, leki generyczne i oryginalne

• Postępowania i kontrole ze strony SÚKL

• Dystrybucja leków i zezwolenia na dystrybucję

• MDR i IVDR — regulacje wyrobów medycznych i diagnostyki in vitro

• Reklama leków i wyrobów medycznych, promocja skierowana do lekarzy

• Suplementy diety — oznakowanie opakowań, oświadczenia zdrowotne, nadzór czeskiej Inspekcji Handlowej (ČOI) i czeskiej Inspekcji Rolno-Spożywczej (SZPI)

• Badania kliniczne i umowy dotyczące badań

• Licencje na CBD i HHC

Transakcje i inwestycje w ochronie zdrowia

• Due diligence działalności medycznej przed akwizycją

• Wycena praktyki na potrzeby sprzedaży

• Przeniesienie praktyki z zachowaniem umów o finansowanie

• Struktura holdingowa i podatkowa dla sieci placówek

• Wejście zagranicznego inwestora lub podmiotu leczniczego na rynek czeski

Sprawy międzynarodowe

Dzięki własnej sieci ARROWS International zajmujemy się transgranicznym finansowaniem opieki w UE, notyfikacjami wyrobów medycznych w innych państwach, importem i eksportem leków, zakładaniem oddziałów za granicą oraz zezwoleniami na pracę dla zagranicznego personelu medycznego.

Co się dzieje, gdy nie zajmie się tym na czas

Jak wygląda współpraca

1. Piszesz nam, czym się zajmujesz. Wystarczy kilka zdań na konsultacja@arws.cz. Odpowiadamy w ciągu 24 godzin.

2. Konsultacja wstępna. Ustalamy fakty, mówimy, co jest rzeczywistym ryzykiem, a co nie, i co można załatwić bez adwokata.

3. Oferta z ceną z góry. Przy typowych zleceniach otrzymujesz stałą cenę, a nie szacunek godzin. Wiesz, ile to będzie kosztować, zanim zaczniemy.

4. Realizacja. Dokumenty i opinie piszemy tak, aby rozumieli je zarząd i lekarze, nie tylko prawnik.

5. Długoterminowe wsparcie. Reprezentujemy Cię przed urzędami i kasami chorych oraz pilnujemy, aby ustalone zasady działały także przy rozszerzaniu działalności.

Najczęstsze pytania

Jak długo trwa uzyskanie uprawnienia dla nowej praktyki?

Sama rejestracja zwykle trwa kilka tygodni, ścieżką krytyczną jest zawarcie umowy z kasą chorych — tam czeka się na postępowanie konkursowe kraju, a czas liczy się w miesiącach. Najczęstsze opóźnienia nie powstają w urzędzie, lecz z powodu brakujących dokumentów i pomieszczeń, które nie przejdą kontroli sanitarnej. Na początku powiemy Ci, na co można wpłynąć, a na co nie.

Ile to będzie kosztować?

Przy typowych zleceniach podajemy stałą cenę, którą znasz przed podpisaniem umowy. W sporach i postępowaniach regulacyjnych, gdzie zakresu nie da się z góry oszacować, uzgadniamy budżet etapami, abyś nigdy nie otrzymał faktury, której się nie spodziewałeś.

Kto z zespołu będzie się mną zajmował?

Zależnie od rodzaju sprawy. Odpowiedzialność, opinie biegłych i spory o prawidłowość postępowania medycznego prowadzi Veronika Králíková. Bieżące sprawy placówek, uprawnienia, kasy chorych i przeniesienia praktyk prowadzi Dita Zbožínková. Przy transakcjach, podatkach, ubezpieczeniach lub dotacjach zapraszamy kolegów z właściwej części grupy ARROWS.

Czy zajmujecie się telemedycyną, e-receptą i apteką internetową?

Tak. To obszary, w których legislacja nie nadąża za praktyką, więc pracuje się z wykładnią i z ryzykami, których ustawa wprost nie reguluje. Na temat stanu na 2026 rok opublikowaliśmy osobne teksty, w tym z perspektywy europejskiej i skutków EHDS.

Czy zajmujecie się też podatkami, dotacjami i ubezpieczeniami?

Tak — i często ma to kluczowe znaczenie. Sprzedaż praktyki jest zawsze jednocześnie kwestią podatkową. Modernizacja wyposażenia może być kwestią dotacji. Nowy lekarz w zespole to kwestia umowy o pracę i ubezpieczenia zawodowego. Pod marką ARROWS obok kancelarii adwokackiej mamy także doradców podatkowych, doradców ubezpieczeniowych, zespół ds. dotacji i akademię szkoleniową.

Czy pomożecie także w ekspansji za granicę?

Tak. Dzięki sieci ARROWS International koordynujemy działania w innych jurysdykcjach — notyfikacje wyrobów medycznych, zakładanie oddziałów, transgraniczne udzielanie świadczeń i ich finansowanie w ramach UE. Klient ma jednego partnera, który prowadzi cały projekt.

Od czego zacząć?

Napisz w jednym zdaniu, czym się zajmujesz, na konsultacja@arws.cz. Na konsultacji wstępnej omówimy sytuację, a Ty otrzymasz plan działań z ceną. Konsultacja nie zobowiązuje Cię do niczego więcej.

Kto nas poleca

ARROWS od 2015 roku jest wielokrotnie nagradzana w konkursach Právnická firma roku, Advokátní kanceláře roku oraz w rankingu Legal 500. Zaufało nam ponad 2 000 klientów. Dla maksymalnego bezpieczeństwa klientów jesteśmy ubezpieczeni od odpowiedzialności zawodowej z limitem 350 000 000 Kč.