Przejdź do treści

Compliance w zamówieniach w ochronie zdrowia w Republice Czeskiej

Jak uniknąć odpowiedzialności karnej

Mgr. Vojtěch Sucharda
Opublikowano:Zaktualizowano:

Zamówienia publiczne w sektorze ochrony zdrowia w Republice Czeskiej podlegają ścisłej regulacji, a coraz częściej są też kontrolowane pod kątem nadużyć i korupcji. Jeśli zamówienie zostanie przeprowadzone nieprawidłowo, dyrektorom szpitali i pracownikom działów zamówień grożą poważne sankcje karne, w tym kara pozbawienia wolności i wysokie grzywny. W artykule omawiamy najważniejsze wymogi prawne i realne ryzyka. Podpowiadamy też, jak w praktyce chronić organizację przed odpowiedzialnością karną i ruiną finansową.

Compliance w zamówieniach w ochronie zdrowia w Republice Czeskiej

Wysoka stawka zgodności zamówień w ochronie zdrowia z prawem

Zamówienia w ochronie zdrowia w Republice Czeskiej funkcjonują w złożonych ramach prawnych, które mają zapewnić przejrzystość, uczciwość i publiczną rozliczalność. Konsekwencje naruszenia tego systemu są jednak znacznie poważniejsze, niż sądzi większość specjalistów od zamówień.

Prokuratura Europejska (EPPO) i czeska Narodowa Centrala do Walki z Przestępczością Zorganizowaną (NCOZ) prowadziły dogłębne śledztwa w sprawie systemowej korupcji w szpitalach, w której chodziło o setki milionów koron czeskich. W ich wyniku zarzuty karne usłyszeli dyrektorzy szpitali, kierownicy działów zamówień i urzędnicy. Niektórym grozi kara pozbawienia wolności i odpowiedzialność osobista, przed którą nie chroni żadne stanowisko w organizacji.

Rzeczywistość prawna jest prosta: nieprawidłowe przeprowadzenie zamówienia w ochronie zdrowia to nie tylko naruszenie administracyjne, lecz także sprawa karna. Zgodnie z czeskim prawem karnym niektóre naruszenia w zamówieniach wykraczają poza delikt regulacyjny i stają się przestępstwem. Osobom za nie odpowiedzialnym grożą wtedy ściganie, zajęcie majątku i pozbawienie wolności.

Prawnicy kancelarii ARROWS regularnie prowadzą spory dotyczące zamówień w ochronie zdrowia. Mają duże doświadczenie w wykrywaniu sytuacji, w których codzienne decyzje zakupowe mogą nieumyślnie rodzić ryzyko karne. Szczególnie zdradliwe jest to, że osoby zarządzające bieżącą działalnością często nie dostrzegają granicy między naruszeniem administracyjnym a przestępstwem.

Zrozumienie tej granicy ma kluczowe znaczenie, bo jej przekroczenie może zmienić czyjeś życie. Dyrektorów szpitali zatrzymywano w ich gabinetach, a postępowania karne wobec kierowników działów zamówień trwały latami.

Placówki, które były przekonane, że działają zgodnie ze standardową praktyką, odkrywały, że grozi im ściganie. To nie teoria. Tak było w dużych czeskich szpitalach, a działania organów ścigania nabierają tempa.

POTRZEBUJĄ PAŃSTWO POMOCY PRAWNEJ?

Prosimy o kontakt, chętnie pomożemy.

ARROWS kancelaria adwokacka

Zamówienia w ochronie zdrowia w Republice Czeskiej reguluje przede wszystkim czeska ustawa o zamówieniach publicznych (ustawa nr 134/2016 Sb., dalej „PPA”), która wdraża dyrektywę Unii Europejskiej 2014/24/UE. Ustawa określa podstawowe zasady, których każda placówka ochrony zdrowia musi przestrzegać przy zakupie wyrobów medycznych, leków i usług.

Podstawą tych ram są zasady przejrzystości, równego traktowania, niedyskryminacji i proporcjonalności. Nie są to jedynie zalecenia. To obowiązkowe wymogi prawne, których naruszenie może mieć skutki karne.

Głównym organem nadzoru jest czeski Urząd Ochrony Konkurencji (ÚOHS). Aktywnie nadzoruje on zamówienia w ochronie zdrowia pod kątem zgodności z przepisami. Może badać postępowania o udzielenie zamówienia, nakładać kary administracyjne i rekomendować sprawy do ścigania karnego.

Co istotne, placówki ochrony zdrowia nie mogą kupować sprzętu medycznego, leków ani usług według własnego uznania. Muszą stosować sformalizowane procedury przewidziane w ustawie. Wymóg ten obowiązuje niezależnie od tego, czy szpital uważa, że działa w najlepszym interesie pacjenta, chyba że zachodzi konkretny wyjątek ustawowy.

Ramy prawne obejmują również europejskie standardy dotyczące wyrobów medycznych i leków. Zgodnie z czeską ustawą o wyrobach medycznych (ustawa nr 375/2022 Sb.) i rozporządzeniem MDR szpitale nie mogą używać wyrobów medycznych bez wymaganej certyfikacji, np. bez oznakowania CE.

Używanie niecertyfikowanych wyrobów medycznych naraża zamawiającego na sankcje ze strony czeskiego Państwowego Instytutu Kontroli Leków (SÚKL) oraz na odpowiedzialność za szkody wyrządzone pacjentom. Szpitale muszą więc spełniać wymogi na dwóch poziomach: zadbać o zgodność postępowań z prawem i o to, by same produkty spełniały europejskie standardy bezpieczeństwa i jakości.

Sprawę znacznie komplikuje to, że czeskie prawo zamówień w ochronie zdrowia nie działa w oderwaniu od innych regulacji. Przenika się z przepisami unijnymi o subsydiach zagranicznych, z egzekwowaniem sankcji międzynarodowych i ze standardami antykorupcyjnymi.

Kancelaria ARROWS regularnie doradza klientom zagranicznym działającym na czeskim rynku, jak standardy UE współgrają z prawem czeskim i jak europejskie trendy w egzekwowaniu prawa wpływają na decyzje dotyczące zamówień w ochronie zdrowia.

Progi finansowe i obowiązek sumowania: gdzie szpitale popełniają poważne błędy

Jednym z najczęstszych źródeł ryzyka karnego w zamówieniach w ochronie zdrowia jest błędne szacowanie wartości zamówień i nieprawidłowe sumowanie zakupów. Może się to wydawać kwestią czysto księgową, ale błędne wyliczenie może skutkować odpowiedzialnością karną.

Błędne wyliczenie często ułatwia niedozwolony podział zamówienia, a jest to jedno z najaktywniej ściganych naruszeń w zamówieniach w ochronie zdrowia. Czeska PPA określa konkretne progi finansowe, od których zależy, jaką procedurę należy zastosować.

Obecnie próg dla zamówień publicznych małej wartości (VZMR) wynosi 3 000 000 CZK (ok. 123 500 EUR) w przypadku dostaw i usług oraz 9 000 000 CZK (ok. 370 400 EUR) w przypadku robót budowlanych. Poniżej tych progów zamawiający mogą stosować uproszczone procedury wewnętrzne.

Powyżej tych progów obowiązkowe są formalne postępowania przetargowe zgodnie z PPA. I tu szpitale regularnie narażają się na ryzyko karne, bo progi nie są liczone osobno dla każdego zakupu.

Prawo wymaga sumowania: jeśli zakupy są powiązane funkcjonalnie, miejscowo i czasowo, ich wartości trzeba zsumować, aby ustalić właściwy próg. W przypadku leków jest to szczególnie skomplikowane.

ÚOHS uznaje leki należące do tej samej grupy ATC za „dostawy tego samego rodzaju”, których wartość trzeba zsumować. Oznacza to, że szpital nie może kupić leku ABC w styczniu i leku XYZ w marcu od różnych dostawców, jeśli oba należą do tej samej kategorii ATC.

Dlaczego ma to znaczenie? Ponieważ ÚOHS aktywnie bada szpitale, które wydają się celowo dzielić zakupy, aby uniknąć formalnych postępowań przetargowych.

Kilka szpitali ukarano wysokimi karami właśnie za to, że kupowały leki od różnych dostawców bez przeprowadzenia właściwych postępowań przetargowych. ÚOHS jednoznacznie stwierdził, że wartość leków z tej samej grupy ATC należało zsumować.

Samo szacowanie wartości zamówienia podlega konkretnym zasadom. W przypadku regularnych zakupów, takich jak leki czy materiały eksploatacyjne, wartość oblicza się zazwyczaj za okres 12 miesięcy.

Szpitale muszą więc prowadzić szczegółową ewidencję zużycia, prognozować przyszłe zapotrzebowanie na leki i sumować wartości według grup klinicznych. To, co w teorii wydaje się proste, czyli zsumowanie wydatków na leki z 12 miesięcy, w praktyce bardzo się komplikuje, gdy uprawnienia zakupowe są rozproszone.

Błędne wyliczenie nie kończy się tylko korektą administracyjną. Jeśli szpital celowo zaniży zsumowaną wartość zamówienia, udziela zamówienia niezgodnie z prawem, z pominięciem konkurencji.

Jeśli nadużycie służy konkretnym dostawcom, może to doprowadzić do postępowania karnego na podstawie § 256 czeskiego Kodeksu karnego (ustawa nr 40/2009 Sb., dalej „KK”). Od tego, czy był to zwykły błąd rachunkowy, czy celowe obejście przepisów, zależy, czy szpitalowi grozi kara pieniężna, czy ściganie karne.

Pomogą Państwu nasi specjaliści

ARROWS kancelaria adwokacka

microFAQ – Porady prawne dotyczące szacowania wartości zamówień w ochronie zdrowia

1. Nasz szpital kupował w ubiegłym roku antybiotyki od trzech różnych dostawców. Czy musimy sumować wartość tych zakupów?

Tak, jeśli antybiotyki należą do tej samej grupy ATC najniższego poziomu (substancja czynna) albo służą temu samemu celowi funkcjonalnemu, ich wartość trzeba zsumować. Urząd Ochrony Konkurencji uznaje leki z tą samą substancją czynną lub z tej samej kategorii terapeutycznej za "dostawy tego samego rodzaju", nawet jeśli mają różne nazwy handlowe, różnych producentów lub zostały kupione w różnych terminach. Brak sumowania naraża na kary nakładane przez ÚOHS i potencjalną odpowiedzialność karną. Prawnicy kancelarii ARROWS mogą przeprowadzić audyt Państwa zamówień na leki i wykryć błędy w sumowaniu, zanim zrobią to organy nadzoru. Aby zamówić przegląd zgodności, prosimy o kontakt pod adresem konsultacja@arws.cz.

2. Czy możemy podzielić duży zakup sprzętu na mniejsze zamówienia, aby nie przekroczyć progu formalnego przetargu?

Nie. Jeśli zakupy sprzętu tworzą jedną całość funkcjonalną i następują w bliskim odstępie czasu, ich podział jest według prawa czeskiego niedozwolonym dzieleniem zamówienia. To jedno z najczęściej karanych naruszeń, a ÚOHS intensywnie bada takie praktyki. Celowy podział zamówień w celu ominięcia procedur konkurencyjnych może skutkować nieważnością umowy, wysokimi karami (do 10% wartości zamówienia lub 20 mln CZK (ok. 0,8 mln EUR)) oraz zawiadomieniem organów ścigania. Jeśli nie mają Państwo pewności, czy struktura zamówień spełnia wymogi dotyczące sumowania, prosimy o kontakt pod adresem konsultacja@arws.cz. Nasi specjaliści przeprowadzą analizę prawną.

3. Co w praktyce oznacza "powiązanie funkcjonalne i czasowe"?

Powiązanie funkcjonalne występuje, gdy zakupy służą temu samemu celowi lub tworzą jedną logiczną całość. Bliskość czasowa oznacza zazwyczaj zakupy dokonywane w tym samym okresie rozliczeniowym lub krótko po sobie. Na przykład jeśli szpital w ciągu roku kupuje usługi serwisowe, części zamienne i licencje na oprogramowanie do tego samego rezonansu magnetycznego, zakupy te są najpewniej powiązane funkcjonalnie i ich wartość trzeba zsumować. Dokładna ocena zależy od konkretnych okoliczności, dlatego prawnicy kancelarii ARROWS regularnie analizują struktury zamówień w ochronie zdrowia, aby wykryć ukryte obowiązki sumowania.
ARROWS kancelaria adwokacka

Odpowiedzialność karna za zmowy przetargowe i manipulowanie zamówieniami

Nadużycia w zamówieniach w ochronie zdrowia przybierają wiele form, a niektóre zachowania są przestępstwem. Czeskie prawo karne wprost penalizuje zmowy przetargowe, zapewnianie nienależnych korzyści przy udzielaniu zamówień oraz składanie fałszywych dokumentów.

Nie są to wyłącznie naruszenia prawa konkurencji. To przestępstwa zagrożone karą pozbawienia wolności. Przepisy karne przewidują odpowiedzialność każdego, kto umyślnie zapewnia jednemu dostawcy nienależną przewagę kosztem innych.

Dotyczy to sytuacji, w których pracownicy działu zamówień szpitala przekazują preferowanym dostawcom poufne informacje albo pozwalają im przygotowywać specyfikacje przetargowe. Takie praktyki stanowią przestępstwo oszustwa.

Niedawne śledztwa w dużych czeskich szpitalach pokazują, jak bardzo zaostrzyło się egzekwowanie prawa. Ujawniono w nich praktyki, w których preferowani dostawcy mieli rzekomo współtworzyć specyfikacje przetargowe, dzięki czemu zamówienia były dopasowywane do ich oferty.

Takie schematy często wiążą się z zawyżonymi cenami i późniejszymi łapówkami. To nie jest drobne uchybienie administracyjne, lecz zorganizowana działalność przestępcza, która skończyła się zatrzymaniami i długoletnimi wyrokami pozbawienia wolności dla najwyższego kierownictwa.

Odpowiedzialność karna nie ogranicza się do bezpośredniego przekupstwa. Obejmuje wszystkich uczestników procederu. Prawo czeskie przewiduje równoległą odpowiedzialność karną osób fizycznych i osób prawnych, więc zarówno ludzie, jak i spółki mogą być ścigani niezależnie od siebie.

Podmiot może odpowiadać karnie nawet wtedy, gdy prokuratura nie zdoła ustalić, która konkretnie osoba w organizacji popełniła przestępstwo. Oznacza to odpowiedzialność organizacyjną: ściganie karne może dotyczyć samych placówek ochrony zdrowia.

EPPO i czeska Narodowa Centrala do Walki z Przestępczością coraz częściej traktują priorytetowo śledztwa w sprawie nadużyć w zamówieniach w ochronie zdrowia, zwłaszcza w projektach finansowanych z UE. Bieżące działania pokazują, że jest to aktywny priorytet ścigania, na który przeznaczono dedykowane zasoby.

Odpowiedzialność karna w zamówieniach w ochronie zdrowia

Ryzyka i sankcje

W czym pomoże ARROWS (konsultacja@arws.cz)

Zmowa przetargowa i porozumienia z dostawcami: kara pozbawienia wolności do 3–10 lat (lub wyższa w przypadku zorganizowanej grupy przestępczej), wysokie grzywny, przepadek mienia, zakaz udziału w zamówieniach publicznych i wpis do rejestru karnego, który ogranicza możliwość pełnienia funkcji kierowniczych. Organizacjom grozi odpowiedzialność karna osoby prawnej i wysokie kary niezależnie od winy konkretnych osób.

Procedury zapobiegania zmowom przetargowym: kancelaria ARROWS przygotowuje dokumentację zamówień, kryteria oceny ofert i procedury zarządzania dostawcami, które zamykają drogę do zmowy.

Manipulowanie zamówieniem i dopasowywanie go do preferowanego dostawcy: zarzuty karne za „zapewnienie nienależnej korzyści” (§ 256 KK) zagrożone karą pozbawienia wolności, wysokie grzywny, unieważnienie umowy, sankcje ÚOHS do 10% wartości zamówienia i wpis do rejestru karnego. W sprawach unijnych ściganie prowadzi EPPO, możliwe jest też transgraniczne egzekwowanie prawa.

Przygotowanie specyfikacji przetargowej i kryteriów oceny: kancelaria ARROWS przygotowuje dokumentację, która obiektywnie określa wymagania, zapobiega zawężaniu specyfikacji na korzyść konkretnych dostawców i zapewnia stałość kryteriów przez całe postępowanie.

Nieprzeprowadzenie obowiązkowego postępowania przetargowego: nieważność umowy, kary ÚOHS do 10% wartości zamówienia, zawiadomienie organów ścigania w przypadku działania celowego oraz obowiązek powtórzenia postępowania, co może zakłócić opiekę nad pacjentami.

Wybór trybu zamówienia i dokumentacja: kancelaria ARROWS analizuje każdy zakup w ochronie zdrowia pod kątem właściwej procedury, dba o prawidłowe sumowanie zakupów powiązanych funkcjonalnie, prowadzi dokumentację wyliczeń wartości i obsługuje przejścia między procedurami.

Przyjmowanie lub wręczanie łapówek w zamówieniach: kara pozbawienia wolności do 5–12 lat w zależności od okoliczności i skali, kary pieniężne, przepadek całego mienia uzyskanego z łapówek, trwały zakaz udziału w zamówieniach publicznych, zarzuty udziału w zorganizowanej grupie przestępczej i odpowiedzialność za pranie pieniędzy.

Kultura compliance i szkolenia antykorupcyjne: kancelaria ARROWS szkoli pracowników działów zamówień w rozpoznawaniu przekupstwa, opracowuje wewnętrzne zasady zakazujące niedozwolonych relacji z dostawcami, ustala etyczne wytyczne zakupowe i wdraża kanały zgłaszania podejrzeń naruszeń.

Wykorzystanie dotacji UE w nieuczciwych zamówieniach: ściganie za naruszenie interesów finansowych UE (kara 5–10 lat pozbawienia wolności) w połączeniu z zarzutami przekupstwa i prania pieniędzy, zajęcie majątku, w tym nieruchomości i rachunków bankowych, zniszczenie reputacji, utrata prawa do przyszłego finansowania z UE i odpowiedzialność za udział w zmowie przestępczej.

Compliance zamówień finansowanych z UE: kancelaria ARROWS dba o to, by organizacje ochrony zdrowia stosowały odrębne procedury compliance dla projektów finansowanych z UE. Przeprowadza audyty prawidłowości wykorzystania środków, prowadzi dokumentację potwierdzającą przejrzystość zakupów finansowanych z dotacji, a w razie wykrycia nieprawidłowości reprezentuje organizacje przed EPPO i krajową prokuraturą.

ARROWS kancelaria adwokacka

Nadużywanie zmian umów i naruszenia § 222

Jednym z najczęstszych źródeł ryzyka karnego w zamówieniach w ochronie zdrowia są nieprawidłowe zmiany umów. Może się to wydawać technicznym zagadnieniem z zakresu zarządzania umowami, ale systematyczne zmiany mogą prowadzić do odpowiedzialności karnej.

Systematyczne zmiany, które w praktyce tworzą nowe umowy z pominięciem procedur konkurencyjnych, naruszają § 222 czeskiej PPA. Zgodnie z § 222 zakazane są istotne zmiany zobowiązań umownych, których nie przewidziano w pierwotnej dokumentacji zamówienia.

Jeśli szpital kupuje sprzęt medyczny w formalnym przetargu, a następnie poprzez zmiany umowy dokupuje kolejny sprzęt lub usługi, taka zmiana może stanowić niezgodne z prawem udzielenie zamówienia. Kluczowe pytanie brzmi, czy zmiana wpłynęłaby na wynik konkurencji.

Dla organów nadzoru takie zmiany mogą wyglądać jak obejście konkurencji na korzyść wcześniej wybranego dostawcy. Jeśli wartość zmiany jest na tyle duża, że mogłaby wpłynąć na warunki konkurencji, zmianę można zakwestionować jako nieważną.

ÚOHS wykłada § 222 ściśle. W swoich decyzjach przyjął, że nawet pozornie drobne zmiany mogą być uznane za „istotne”, jeśli przesuwają równowagę ekonomiczną na korzyść dostawcy.

Maksymalna kara za naruszenia przy zmianach umów sięga 10% ceny zamówienia publicznego. Co gorsza, celowe nadużywanie zmian na korzyść konkretnych dostawców może przerodzić się w przestępstwo, jeśli wiąże się z przekupstwem lub zorganizowaną manipulacją zamówieniami.

Istnieją nieliczne wyjątki, takie jak zmiany de minimis czy niezbędne dostawy dodatkowe. Wyjątki te wykłada się jednak wąsko i wymagają one rygorystycznej dokumentacji.

Placówki ochrony zdrowia muszą wykazać na piśmie, dlaczego dodatkowe świadczenia może zapewnić wyłącznie pierwotny dostawca. Samo stwierdzenie, że ciągłość współpracy jest pożądana, nie spełnia wymogów prawnych.

Przy dostawach sprzętu kluczowe są kompatybilność techniczna i niezbędność. Szpital może zgodnie z prawem zmienić umowę, aby uzupełnić system o kompatybilne oprogramowanie, które może dostarczyć tylko pierwotny dostawca.

Rozróżnienie wymaga analizy technicznej i prawnej, której większość szpitali nie jest w stanie przeprowadzić we własnym zakresie. Jeśli zmiany dotyczą projektów finansowanych z UE, dochodzi jeszcze dodatkowy poziom kontroli regulacyjnej.

Prawnicy kancelarii ARROWS regularnie doradzają szpitalom w zakresie zgodności zmian umów z prawem i pomagają tak je konstruować, aby wytrzymały kontrolę ÚOHS. Sprawdzamy, czy planowana zmiana mieści się w ograniczeniach § 222.

microFAQ – Porady prawne dotyczące zmian umów w zamówieniach w ochronie zdrowia

1. Kupiliśmy sprzęt diagnostyczny w formalnym przetargu, a dostawca oferuje teraz za niewielką opłatą zaktualizowane oprogramowanie. Czy możemy zmienić umowę bez nowego przetargu?

To zależy od kilku czynników: czy aktualizację można było wyraźnie przewidzieć w chwili pierwotnego przetargu, czy inni dostawcy oferują kompatybilne aktualizacje i czy zmiana przekracza progi określone w § 222. Jeśli aktualizacja jest dostępna wyłącznie u pierwotnego dostawcy i jest technicznie niezbędna do prawidłowego działania sprzętu, zmiana może być dopuszczalna w ramach wyjątku "niezbędnych dostaw dodatkowych" z § 222 ust. 5 (do 50% wartości). Szpital musi jednak udokumentować, dlaczego nie ma alternatyw i dlaczego aktualizacji nie można było ująć w pierwotnym przetargu. Jeśli nie mają Państwo pewności, czy planowana zmiana jest zgodna z prawem, przed jej podpisaniem prosimy o kontakt z prawnikami kancelarii ARROWS pod adresem konsultacja@arws.cz. Przeanalizujemy Państwa konkretną sytuację.

2. Ile możemy wydać w ramach zmiany umowy, aby nie wzbudzić zainteresowania organów nadzoru?

Zasada de minimis (§ 222 ust. 4) co do zasady dopuszcza zmiany do 10% (dostawy i usługi) lub 15% (roboty budowlane) pierwotnej wartości, o ile nie zmieniają one ogólnego charakteru umowy. Wyjątki dotyczące zmian "niezbędnych/nieprzewidywalnych" (§ 222 ust. 5 i 6) dopuszczają do 50%, ale tylko po spełnieniu rygorystycznych warunków. Nie są to limity bezwzględne: ÚOHS bada, czy zmiany są rzeczywiście "niezbędne" i czy nie tworzą w istocie nowych zobowiązań umownych. Prawnicy kancelarii ARROWS regularnie doradzają szpitalom w zakresie zgodności zmian umów z prawem i pomagają tak je konstruować, aby wytrzymały kontrolę ÚOHS. Prosimy o kontakt pod adresem konsultacja@arws.cz.

3. Wprowadziliśmy zmianę umowy i obawiamy się postępowania ÚOHS. Co powinniśmy zrobić?

Po pierwsze, nie niszczcie ani nie zmieniajcie dokumentacji dotyczącej zmiany. Po drugie, niezwłocznie skontaktujcie się z prawnikami kancelarii ARROWS w celu poufnej analizy prawnej: konsultacja@arws.cz. Ocenimy, czy zmiana narusza § 222, określimy Wasze ryzyko regulacyjne i w razie potrzeby przygotujemy środki naprawcze (np. przeprowadzenie następczej procedury konkurencyjnej), aby usunąć naruszenia, zanim organy nadzoru wszczną postępowanie.
ARROWS kancelaria adwokacka

Zamówienia na leki a klasyfikacja ATC

Zamówienia na leki zasługują na szczególną uwagę, bo wiążą się ze specyficznymi ryzykami regulacyjnymi i karnymi. Szpitale kupują rocznie leki za miliardy koron czeskich, a tak duży wolumen sprawia, że sektor jest szczególnie podatny na korupcję.

Urząd Ochrony Konkurencji uznał zamówienia na leki za obszar wysokiego ryzyka i znacznie zintensyfikował działania kontrolne. Złożoność wynika z tego, że zamówienia na leki leżą na styku trzech systemów regulacyjnych.

Szpitale muszą jednocześnie stosować prawo zamówień publicznych, przepisy farmaceutyczne i przepisy o przestępczości zorganizowanej. Produkty lecznicze klasyfikuje się według systemu ATC (anatomiczno-terapeutyczno-chemicznego).

W czeskiej praktyce zamówień publicznych leki z tą samą substancją czynną uznaje się co do zasady za „dostawy tego samego rodzaju”. Ich wartość trzeba sumować bez względu na nazwę handlową, producenta czy moc.

Ten system klasyfikacji rodzi szczególne ryzyko w audytach, bo działa niezależnie od tego, jak szpitale organizują zakupy. Szpital może mieć osobne zapotrzebowania z różnych oddziałów, a mimo to wszystkie trzeba zsumować w ramach tego samego kodu ATC.

Jeśli zsumowana wartość przekracza właściwe progi, a szpital dokonywał odrębnych zakupów bez formalnego przetargu, dochodzi do naruszenia przepisów. Prokuratorzy, którzy badają „czyn ciągły w zamówieniach na leki”, szukają powtarzających się wzorców.

W szpitalach z rozproszonymi uprawnieniami zakupowymi zapewnienie zgodności jest szczególnie trudne. Każdy pracownik działu zamówień musi rozumieć zasady sumowania i umieć ocenić, czy planowany zakup jest funkcjonalnie powiązany z innymi.

Gdy ta koordynacja zawodzi, naruszenia się kumulują. Ryzyko karne rodzą także zbyt szerokie lub zbyt wąskie specyfikacje leków.

ÚOHS przyjął, że zamawiający muszą stosować kody ATC lub opisy substancji czynnej jako podstawowe narzędzie klasyfikacji. Oznacza to, że szpitale muszą uzasadniać dowodami klinicznymi każdą specyfikację węższą niż klasyfikacja ATC.

W praktyce zamówienia na leki wymagają ścisłej koordynacji oddziałów klinicznych, apteki szpitalnej i działu zamówień. Gdy ta koordynacja zawodzi, rośnie ryzyko karne.

POTRZEBUJĄ PAŃSTWO POMOCY PRAWNEJ?

Prosimy o kontakt, chętnie pomożemy.

ARROWS kancelaria adwokacka

Elementy międzynarodowe i transgraniczne egzekwowanie prawa zamówień

Nadużycia w zamówieniach w ochronie zdrowia coraz częściej mają wymiar międzynarodowy. Projekty finansowane z UE, transgraniczne relacje z dostawcami i współpraca europejskich organów ścigania sprawiły, że postępowania dotyczące zamówień przestały być sprawami czysto krajowymi.

Kancelaria ARROWS regularnie doradza klientom zagranicznym i organizacjom ochrony zdrowia, które zamawiają transgranicznie, ponieważ rozumie, jak unijne mechanizmy egzekwowania prawa przenikają się z prawem czeskim.

Rozporządzenie w sprawie subsydiów zagranicznych (rozporządzenie (UE) 2022/2560) jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich UE, w tym w Republice Czeskiej. W dużych postępowaniach o udzielenie zamówienia publicznego wykonawcy muszą ujawnić, czy otrzymali wsparcie finansowe od państw trzecich.

Dla zagranicznych dostawców działających na czeskim rynku ochrony zdrowia oznacza to nowe obowiązki informacyjne. Dostawca, który nie dopełni obowiązku zgłoszenia, zostaje wykluczony, a zamawiający, którzy udzielą zamówienia takiemu dostawcy, podlegają kontroli regulacyjnej.

W praktyce jest to trudne, bo placówki ochrony zdrowia często nie są w stanie sprawdzić, czy dostawca spełnia obowiązki dotyczące zgłaszania subsydiów zagranicznych. Mimo to szpital ponosi odpowiedzialność regulacyjną za brak takiej weryfikacji.

Prokuratura Europejska ściga przestępstwa w zamówieniach finansowanych ze środków UE, a do tej kategorii należy wiele czeskich projektów w ochronie zdrowia. Postępowania EPPO prowadzone są według zasad prawa UE i mogą wykraczać poza czeską jurysdykcję terytorialną.

Dla organizacji ochrony zdrowia z zagranicznym właścicielem lub personelem mechanizmy te oznaczają szczególne ryzyko. Czeski szpital należący do międzynarodowej grupy może prowadzić zamówienia zgodnie z politykami spółki dominującej, które odbiegają od wymogów prawa czeskiego.

Takie rozbieżności mogą doprowadzić do postępowań karnych obejmujących także członków kierownictwa spółki dominującej i jej działalność międzynarodową. Doświadczenie kancelarii ARROWS w pracy z klientami zagranicznymi pomaga organizacjom ochrony zdrowia poradzić sobie z tą złożonością.

Jako wiodąca kancelaria z siedzibą w Pradze, w Unii Europejskiej, łączymy dogłębną znajomość czeskich wymogów prawnych ze zrozumieniem międzynarodowego egzekwowania prawa. Pomagamy międzynarodowym organizacjom ochrony zdrowia zrozumieć, jak dostosować globalne polityki zakupowe do wymogów prawa czeskiego.

Jak uniknąć odpowiedzialności karnej: praktyczny system compliance

Zbudowanie systemu compliance, który chroni przed ryzykiem karnym, wymaga systematycznego podejścia obejmującego dokumentację zamówień, szkolenia pracowników i procedury audytowe. Nie wystarczy jednorazowy przegląd, potrzebne jest stałe zaangażowanie.

Sumowanie i szacowanie wartości: organizacje ochrony zdrowia muszą wdrożyć systemy, które pozwalają wykryć i zsumować wszystkie zakupy powiązane funkcjonalnie i czasowo. Wymaga to okresowej analizy zużycia, trendów w stosowaniu leków i cykli serwisowania sprzętu.

Proces przygotowania specyfikacji: specyfikacje zamówień należy przygotowywać w udokumentowanym procesie z udziałem personelu klinicznego, apteki szpitalnej i specjalistów od zamówień. Dokumentacja powinna wykazywać, że wszystkie specyfikacje wynikały z rzeczywistych potrzeb klinicznych lub operacyjnych, a nie z preferencji wobec konkretnych dostawców.

Zasady współpracy z dostawcami: organizacje ochrony zdrowia powinny wprowadzić zasady regulujące relacje z dostawcami, zwłaszcza w zakresie dostępu do informacji poufnych. Pracownicy działu zamówień muszą wiedzieć, że udostępnianie projektów specyfikacji preferowanym dostawcom może być przestępstwem.

Procedury zmian umów: każda planowana zmiana umowy powinna podlegać formalnej ocenie, czy nie narusza § 222. Należy przy tym zbadać, czy zmianę można było przewidzieć, czy inni dostawcy mogliby dostarczyć dane świadczenie i czy wartość zmiany przekracza progi.

Compliance przy finansowaniu z UE: organizacje ochrony zdrowia korzystające ze środków UE muszą stosować dla takich projektów odrębne procedury compliance. Obejmuje to weryfikację, czy dostawcy dopełnili obowiązków dotyczących subsydiów zagranicznych, oraz prowadzenie ścieżki audytu potwierdzającej konkurencyjny tryb udzielania zamówień.

Szkolenia i kultura etyczna: pracownicy działu zamówień, oddziały kliniczne i kierownictwo powinni co roku przechodzić szkolenia z prawnych wymogów dotyczących zamówień. Szkolenia powinny obejmować przykłady z rzeczywistych postępowań karnych i jasno komunikować, że zgodność z prawem nie podlega negocjacjom.

Audyt wewnętrzny i monitoring: organizacje ochrony zdrowia powinny okresowo przeprowadzać audyty wewnętrzne postępowań o udzielenie zamówienia i dokumentacji umów. Audyty powinny wychwytywać zwłaszcza przypadki dzielenia zamówień i nieuzasadnionego zawężania specyfikacji.

Prawnicy kancelarii ARROWS regularnie doradzają czeskim organizacjom ochrony zdrowia w budowie systemów zamówień zgodnych z prawem. Przeprowadzamy audyty compliance, w których porównujemy procedury zakupowe z wymogami prawnymi, wskazujemy słabe punkty i rekomendujemy zmiany strukturalne.

Zajmujemy się tymi sprawami na co dzień w praskim biurze, które obsługuje klientów z sektora ochrony zdrowia z całej UE, dlatego szybko wykrywamy luki w zgodności. Kancelaria ARROWS posiada ubezpieczenie odpowiedzialności zawodowej obejmujące szkody do 350 000 000 CZK (ok. 14,4 mln EUR), co daje organizacjom ochrony zdrowia poczucie bezpieczeństwa.

POTRZEBUJĄ PAŃSTWO POMOCY PRAWNEJ?

Prosimy o kontakt, chętnie pomożemy.

ARROWS kancelaria adwokacka

Podsumowanie dla kierownictwa

Zamówienia w ochronie zdrowia wiążą się z poważnym ryzykiem karnym: odpowiedzialność karna nie ogranicza się do bezpośredniego przekupstwa czy oczywistego oszustwa. Nieprawidłowe zmiany umów, brak sumowania zakupów i dopuszczanie dostawców do przygotowania przetargu mogą stanowić przestępstwa zagrożone karą pozbawienia wolności.

Działania organów ścigania nabierają tempa i obejmują coraz więcej spraw. Prokuratura Europejska i czeska Narodowa Centrala do Walki z Przestępczością Zorganizowaną uznały nadużycia w zamówieniach w ochronie zdrowia za priorytet. To nie są pojedyncze przypadki, lecz przejaw systemowego ukierunkowania działań.

Techniczne błędy w zamówieniach rodzą ryzyko karne: błędne szacowanie wartości, nieprawidłowe sumowanie i niedozwolone zmiany umów wyglądają na rutynowe sprawy administracyjne. Mogą jednak stać się podstawą postępowania karnego, jeśli służą konkretnym dostawcom lub wiążą się z przekupstwem.

System compliance wymaga fachowego zaprojektowania i stałego monitorowania. Aby zbudować system chroniący przed ryzykiem karnym, trzeba rozumieć, jak działają europejskie mechanizmy egzekwowania prawa i jak stosuje się czeskie zasady sumowania. To znacznie bardziej złożone niż przestrzeganie wewnętrznych procedur zakupowych.

Wsparcie zewnętrznych prawników znacząco ogranicza ryzyko i odpowiedzialność: organizacje ochrony zdrowia współpracujące z wyspecjalizowanymi prawnikami znacznie rzadziej naruszają przepisy. Profesjonalne audyty compliance i stała opieka prawna kosztują dużo mniej niż obrona w postępowaniu karnym.

Podsumowanie

Zgodność zamówień w ochronie zdrowia z prawem jest w Republice Czeskiej wyjątkowo złożona, ponieważ wymogi prawne wkraczają w obszar prawa karnego w sposób, którego większość specjalistów od zamówień nie dostrzega od razu. Granica między naruszeniem administracyjnym a przestępstwem często zależy od dokumentacji i zamiaru.

Omówione zagadnienia, czyli zasady sumowania, progi zamówień i odpowiedzialność karna, tworzą otoczenie prawne, w którym organizacje ochrony zdrowia działają na co dzień. Trzeba rozumieć każdy z tych elementów, ale rzeczywiste ryzyko karne pojawia się tam, gdzie elementy te przenikają się przy konkretnych decyzjach zakupowych.

Prawnicy kancelarii ARROWS stale zajmują się compliance i sprawami regulacyjnymi w zamówieniach w ochronie zdrowia w praskim biurze, które obsługuje czeskie organizacje ochrony zdrowia. Dzięki temu potrafimy wykrywać luki w zgodności, tak konstruować postępowania, by wyeliminować ryzyko karne, i reprezentować organizacje w postępowaniach przed organami nadzoru.

Jeśli chcą Państwo mieć pewność, że Państwa organizacja nie naraża się nieświadomie na ryzyko karne, lub jeśli otrzymali Państwo zapytanie z ÚOHS, prosimy o kontakt. Prawnicy kancelarii ARROWS przeprowadzą poufną analizę prawną i pomogą wdrożyć działania naprawcze. Prosimy o kontakt pod adresem konsultacja@arws.cz. Nasza specjalistyczna wiedza pomoże chronić Państwa organizację.

FAQ – Najczęstsze pytania prawne o zgodność zamówień w ochronie zdrowia w Republice Czeskiej

1. Nasz szpital otrzymał pismo z ÚOHS, w którym urząd pyta, czy prawidłowo sumowaliśmy zakupy leków w różnych oddziałach. Co powinniśmy natychmiast zrobić?

Nie niszczcie ani nie zmieniajcie żadnej dokumentacji zamówień. Niezwłocznie skontaktujcie się z prawnikami kancelarii ARROWS pod adresem konsultacja@arws.cz. Takie pismo najpewniej oznacza, że ÚOHS bada Wasze praktyki sumowania, a przy niewłaściwej reakcji sprawa może przerodzić się w postępowanie. Kancelaria ARROWS przeanalizuje dokumentację zakupów, oceni prawidłowość sumowania, będzie w Waszym imieniu komunikować się z ÚOHS i przygotuje działania naprawcze. Liczy się czas: postępowania ÚOHS toczą się szybko i możliwe jest zawiadomienie organów ścigania.

2. Zmieniliśmy dużą umowę na sprzęt bez nowego postępowania przetargowego i obawiamy się naruszenia § 222. Czy zmianę można zakwestionować jako nieważną?

Tak, najpewniej można ją zakwestionować. Jeśli ÚOHS wszcznie postępowanie, zbada, czy zmianę dało się przewidzieć w chwili pierwotnego przetargu, czy udokumentowaliście jej niezbędność i czy łączna wartość zmian przekroczyła dozwolone limity pierwotnej wartości umowy (np. 50% w przypadku niezbędnych świadczeń). Jeśli zmiana naruszała § 222, sama zmiana umowy jest nieważna, co może zakłócić świadczenie usług. Co poważniejsze, celowa zmiana w celu obejścia konkurencji może doprowadzić do postępowania karnego, jeśli przez przekupstwo lub zmowę przysporzyła korzyści konkretnym dostawcom. Niezwłocznie skontaktujcie się z kancelarią ARROWS pod adresem konsultacja@arws.cz. Ocenimy Waszą sytuację prawną i możliwości naprawcze.

3. Zamówienia dla naszego czeskiego szpitala prowadzi zagraniczna spółka dominująca, a jej zasady zakupowe odbiegają od wymogów prawa czeskiego. Czy odpowiadamy karnie, jeśli decyzje spółki dominującej naruszają prawo czeskie?

Tak. Czeskie prawo karne pociąga szpitale do odpowiedzialności niezależnie od tego, czy decyzje zapadają lokalnie, czy w spółce dominującej. Osoby zarządzające działalnością w ochronie zdrowia, w tym członkowie kierownictwa spółki dominującej odpowiedzialni za zakupy, mogą ponieść odpowiedzialność karną, jeśli ich decyzje naruszają czeskie wymogi dotyczące zamówień. Dla międzynarodowych organizacji ochrony zdrowia to szczególne ryzyko, bo zasady spółki dominującej przygotowane z myślą o jednej jurysdykcji mogą naruszać wymogi innej. Kancelaria ARROWS regularnie doradza międzynarodowym organizacjom ochrony zdrowia, jak dostosować globalne zasady zakupowe do wymogów prawa czeskiego i skoordynować procedury spółki dominującej z lokalnymi obowiązkami. Aby omówić strukturę compliance w międzynarodowych zamówieniach, prosimy o kontakt pod adresem konsultacja@arws.cz.

4. Wdrażamy nowy system zamówień na leki i chcemy, aby zapobiegał błędom w sumowaniu. Jakie funkcje powinien mieć?

System powinien wymagać od pracowników, aby przy każdym zakupie leku określili, czy należy on do kategorii ATC, w której dokonywane są też inne zakupy. Powinien oznaczać zakupy, które mogą podlegać sumowaniu, i wymagać udokumentowanego uzasadnienia, jeśli pozycje nie są sumowane. System powinien przechowywać historyczne dane o zużyciu, aby pracownicy mogli przeprowadzać analizę sumowania. Powinien też śledzić zmiany umów i kierować do analizy prawnej zmiany przekraczające określone progi wartości. Przede wszystkim system powinien tworzyć ścieżkę audytu dokumentującą decyzje zakupowe i ich uzasadnienia. Kancelaria ARROWS może przeanalizować funkcje planowanego systemu, aby upewnić się, że wspiera on zgodność z prawem. Prosimy o kontakt pod adresem konsultacja@arws.cz.

5. Wykryliśmy możliwe naruszenie przy zamówieniu leków sprzed trzech lat. Czy powinniśmy zgłosić je do ÚOHS, czy narazi nas to na postępowanie karne?

To zależy od konkretnych okoliczności i charakteru naruszenia. Co do zasady samodzielne zgłoszenie naruszenia organom nadzoru może pomóc złagodzić kary (programy łagodzenia kar funkcjonują przede wszystkim w prawie konkurencji, ale aktywne działania naprawcze mają znaczenie także w obronie karnej). Strategię reakcji determinują jednak moment zgłoszenia, okoliczności naruszenia i to, czy wiązało się ono z przekupstwem. To właśnie sytuacja, w której pomoc wyspecjalizowanego prawnika jest niezbędna. Prosimy o poufny kontakt z kancelarią ARROWS pod adresem konsultacja@arws.cz. Ocenimy, czy samodzielne zgłoszenie leży w interesie Państwa organizacji, czy inne rozwiązanie lepiej ochroni Państwa interesy.

6. Jaką dokumentację powinni prowadzić pracownicy działu zamówień w ochronie zdrowia, aby wykazać zgodność z zasadami sumowania i zmian umów?

Należy prowadzić pisemną dokumentację obejmującą: analizę sumowania z uzasadnieniem, dlaczego zakupy są lub nie są funkcjonalnie powiązane; kliniczne uzasadnienie wyboru specyfikacji, w tym dlaczego alternatywy terapeutyczne były nie do przyjęcia (w przypadku leków); pisemną analizę uzasadniającą dla każdej zmiany umowy, że mieści się w wyjątku z § 222; dokumentację zatwierdzeń wszystkich decyzji zakupowych oraz dokumentację relacji z dostawcami. Dokumentację należy przechowywać co najmniej 10 lat (wymogi archiwizacyjne zależą od rodzaju dokumentu i źródła finansowania). Taka dokumentacja świadczy o zamiarze przestrzegania prawa i wspiera Państwa stanowisko w postępowaniach przed organami nadzoru. Kancelaria ARROWS pomoże wdrożyć zasady dokumentowania, które zarazem wspierają compliance i ułatwiają reakcję w razie postępowania. Prosimy o kontakt pod adresem konsultacja@arws.cz.

Kolejne kroki

Każda sytuacja jest inna, a właściwe postępowanie zależy od szczegółów. Prosimy napisać, czego dotyczy sprawa – specjalista ARROWS odezwie się w ciągu 24 godzin, oceni sytuację i zaproponuje dalsze kroki.

Autor artykułu:

Mgr. Vojtěch Sucharda
Mgr. Vojtěch Sucharda

Adwokat, partner

Managing Partner ARROWS International | Head of Legal Practice Group ETL Global. Vojtěch Sucharda jest uznanym ekspertem w dziedzinie międzynarodowego doradztwa strategicznego i prawa międzynarodowego. Jego karierę zawodową wyznacza umiejętność łączenia czeskiego biznesu z rynkami globalnymi – w trakcie swojej praktyki z powodzeniem zrealizował projekty prawne i koordynował współpracę w ponad 70 krajach świata.

Uwaga:

Informacje zawarte w tym artykule mają wyłącznie ogólny charakter informacyjny i służą podstawowej orientacji w problematyce według stanu prawnego na rok 2026. Choć dbamy o maksymalną dokładność treści, przepisy prawne i ich wykładnia zmieniają się w czasie. Jesteśmy kancelarią adwokacką ARROWS, podmiotem wpisanym do Czeskiej Izby Adwokackiej (Česká advokátní komora) (nasz organ nadzoru), a dla maksymalnego bezpieczeństwa klientów posiadamy ubezpieczenie odpowiedzialności zawodowej z limitem 350 000 000 CZK. W celu weryfikacji aktualnego brzmienia przepisów i ich zastosowania do Państwa konkretnej sytuacji niezbędny jest bezpośredni kontakt z kancelarią adwokacką ARROWS (konsultacja@arws.cz). Nie ponosimy odpowiedzialności za ewentualne szkody powstałe w wyniku samodzielnego wykorzystania informacji z tego artykułu bez uprzedniej indywidualnej konsultacji prawnej.

Mierzą się Państwo z podobną sytuacją?

Odezwiemy się w ciągu 24 godzin.

Sprawą zajmie się:Mgr. Vojtěch Suchardaadwokat, partner

Wyrażam zgodę na przetwarzanie danych osobowych.