ARROWS pomohla klientovi projít kontrolou SÚKL

ARROWS advokátní kancelář poskytovala právní poradenství zdravotnickému zařízení v souvislosti s kontrolou ze Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Cílem bylo zajistit plnou procesní připravenost, ochranu práv klienta a minimalizaci rizika sankcí v prostředí zpřísňující regulace. Díky včasné přípravě a aktivnímu postupu byla kontrola zvládnuta profesionálně a bez závažných dopadů na provoz klienta.

ARROWS klientovi poskytla komplexní právní podporu již ve fázi přípravy na kontrolu SÚKL. Součástí poradenství byla detailní revize interní dokumentace, zejména standardních operačních postupů (SOPs), evidencí týkajících se skladování léčiv, kontroly exspirací, nakládání s návykovými látkami a dokumentace k údržbě zdravotnických prostředků. Kancelář dále provedla právní audit souladu provozu se zákonem o léčivech, kontrolním řádem a prováděcími předpisy a navrhla konkrétní opatření k odstranění identifikovaných rizik ještě před zahájením samotné kontroly.

Obraťte se na naše experty: 

V průběhu kontroly ARROWS klientovi poskytovala průběžnou právní asistenci, dohlížela na dodržování procesních pravidel ze strany kontrolního orgánu a pomáhala s reakcemi na dílčí dotazy a zjištění inspektorů. Po ukončení kontroly kancelář analyzovala protokol o kontrole a připravila kvalifikované námitky k vybraným závěrům, čímž významně přispěla ke snížení rizika sankcí a k úspěšnému uzavření celé záležitosti. Výsledkem bylo zvládnutí kontroly bez zásadních finančních postihů, zachování provozní kontinuity klienta a nastavení fungujícího rámce pro budoucí kontroly.