Co můžete (a nemůžete) tvrdit u longevity doplňků, aniž byste porušili zákon

JUDr. Jakub Dohnal, Ph.D., LL.M.
JUDr. Jakub Dohnal, Ph.D., LL.M.
23.3.2026 | ARROWS advokátní kancelář

Tento komplexní přehled analyzuje složitý regulační rámec pro zdravotní tvrzení u doplňků stravy v EU s důrazem na česká pravidla a odlišnosti od léčivých přípravků. Průzkum ukazuje, že většina marketingových tvrzení na trhu longevity doplňků porušuje přísné požadavky na ochranu spotřebitele. Zpráva shrnuje, co mohou marketéři legálně tvrdit a jaké formulace vystavují prodejce riziku vysokých pokut, stažení produktů z trhu či trestní odpovědnosti.

Fotka zobrazuje advokáta diskutujícího o tématu regulaci zdravotních tvrzení.

Shrnutí v bodech

  • Zdravotní tvrzení na doplňcích stravy podléhají striktní regulaci, přičemž pouze tvrzení schválená Evropskou komisí a uvedená v EU registru lze používat legálně. Za porušení zákona o potravinách hrozí pokuta až .
  • Některé populární "longevity" látky, jako je například NMN, jsou v EU klasifikovány jako neschválené potraviny nového typu (Novel Food). Jejich prodej je v EU primárně nelegální bez ohledu na použitá tvrzení, dokud nedojde k jejich autorizaci.
  • Léčebná tvrzení typu „léčí stárnutí“ nebo „prevence nemoci“ jsou u doplňků stravy absolutně zakázána zákonem o regulaci reklamy. Použití těchto formulací může vést ke klasifikaci produktu jako , stažení z trhu a pokutám až 5 milionů Kč za reklamu.
  • Online prodej doplňků je pod zvýšeným dohledem SZPI a dozorových orgánů EU, přičemž e-shopy i influenceři podléhají stejným pravidlům. E-shopy, sociální sítě a influencer marketing podléhají stejným pravidlům jako etikety na obalech.
  • Častou chybou je záměna povoleného fyziologického účinku s léčebným účinkem, což má v českém právním prostředí fatální důsledky. Tato terminologická nepřesnost může vést k vysokým sankcím.

Regulační rámec a systém tří kategorií tvrzení

Regulace zdravotních tvrzení u doplňků stravy funguje v rámci propracovaného systému kategorizace, který rozlišuje mezi výživovými tvrzeními, zdravotními tvrzeními a léčebnými tvrzeními. Toto rozlišení má zásadní praktické důsledky pro výrobce a marketéry.

Výživová tvrzení, jako například „nízký obsah tuku“ nebo „zdroj vitamínu D“, popisují složení potraviny a jsou povolena pouze tehdy, pokud výrobek splňuje kritéria stanovená v příloze nařízení (ES) č. 1924/2006. 

Zdravotní tvrzení odkazují na vztah mezi potravinou nebo složkou a tvrzeným zdravotním přínosem, například „Vitamín C přispívá k normální funkci imunitního systému“. Tato tvrzení jsou přípustná pouze v případě, že byla schválena Evropskou komisí na základě vědeckého posouzení EFSA a jsou uvedena v Rejstříku společenství EU. Výrobci nesmí tvrdit, že složka podporuje určitou tělesnou funkci, pokud toto konkrétní tvrzení není v rejstříku uvedeno.

Léčebná tvrzení představují u doplňků stravy absolutní zákaz, protože připisují potravině schopnost předcházet lidským chorobám, léčit je nebo je vyléčit. Podle článku 7 nařízení (EU) č. 1169/2011 a české legislativy nesmí informace o potravinách připisovat potravině vlastnosti prevence, léčby nebo vyléčení lidské nemoci, ani na takové vlastnosti odkazovat.

Tvrzení jako „zabraňuje artritidě“, „anti-aging“, „zvrací buněčný rozklad“ nebo „chrání před viry“ jsou klasifikována jako léčebná tvrzení. V české judikatuře je posuzování objektivní: pokud průměrný spotřebitel vnímá tvrzení jako návrh terapeutického účinku, je nelegální bez ohledu na vědeckou pravdivost. Taková tvrzení mohou vést k překlasifikování výrobku na „léčivý přípravek podle prezentace“.

Trh s doplňky pro dlouhověkost a rozpor s regulací

Trh s doplňky pro dlouhověkost, tedy produkty propagované s tvrzeními o stárnutí, zvrácení biologického věku a buněčné regeneraci, funguje v hlubokém napětí s autorizační strukturou zavedenou předpisy EU.

Uvádění NMN na trh v současné době zahrnuje dvě roviny nesouladu, a to prodej neschválené potraviny nového typu a obvykle i použití nepovolených zdravotních tvrzení. V Evropské unii je nikotinamid mononukleotid (NMN) klasifikován jako neschválená potravina nového typu (Novel Food) podle nařízení (EU) 2015/2283. To znamená, že na rozdíl od jiných jurisdikcí je prodej NMN jako doplňku stravy v EU obecně zakázán, dokud nebude udělena specifická autorizace.

Trans-resveratrol je v doplňcích stravy povolen za předpokladu, že splňuje kritéria čistoty, avšak pro resveratrol nebyla v Rejstříku EU schválena žádná specifická zdravotní tvrzení týkající se anti-agingu nebo dlouhověkosti. Ačkoli pro resveratrol existují tzv. „on-hold“ tvrzení týkající se kardiovaskulárního zdraví, tvrzení jako „prodlužuje život“ nejsou tímto seznamem pokryta a jsou považována za zakázaná.

Marketing zaměřený na autofagii nebo buněčnou obnovu není v souladu s nařízením č. 1924/2006, protože pro spermidin neexistují v Rejstříku EU žádná schválená zdravotní tvrzení. Výtažky bohaté na spermidin (např. z pšeničných klíčků) mohou být povoleny, pokud mají historii spotřeby, ale absence schválených tvrzení limituje možnosti propagace.

Ačkoli jsou kolagenní peptidy široce prodávány, nemají v EU žádná schválená zdravotní tvrzení týkající se elasticity kůže nebo vlastností proti stárnutí. Specifická tvrzení existují pouze pro vitamín C, který přispívá k tvorbě kolagenu, což je způsob, jakým mnoho produktů legálně obchází tento zákaz, ale tvrzení musí být připsáno vitamínu C, nikoli kolagenu samotnému.

Související dotazy

1. Pokud je látka jako NMN dostupná v USA nebo Velké Británii, mohu ji prodávat v České republice?
Obecně ne. EU má jednotnou regulaci Novel Food (nařízení 2015/2283). Pokud je složka považována za potravinu nového typu a chybí jí autorizace (jako aktuálně NMN), nelze ji v České republice legálně prodávat jako doplněk stravy bez ohledu na její status v UK nebo USA. Marketing takového produktu představuje porušení zákona o potravinách, za které hrozí pokuta až 50 milionů Kč.

2. Mohu použít vědecký výzkum k podpoře neschváleného zdravotního tvrzení?
Ne. Pouhá existence vědeckých studií neopravňuje k použití zdravotního tvrzení v komerční komunikaci. Autorizace vyžaduje zařazení do Rejstříku společenství EU. Používání studií k naznačení zdravotního přínosu, který není schválen, je považováno za klamání spotřebitele. I „vzdělávací“ sekce na e-shopech, které spojují složky se zdravotními účinky, spadají pod plnou váhu regulace.

3. Co je to „On-Hold“ seznam?
„On-Hold“ seznam odkazuje na zdravotní tvrzení u rostlinných látek (botanicals), která byla předložena EFSA před rokem 2008 a dosud nebyla plně vyhodnocena. Podle přechodných opatření mohou být tato tvrzení používána, pokud jsou založena na obecných vědeckých důkazech a neklamou spotřebitele. Tato výjimka se však vztahuje striktně na rostliny, nikoli na syntetické molekuly.

Kritický rozdíl mezi léčebnými a zdravotními tvrzeními

Rozdíl mezi povoleným zdravotním tvrzením a zakázaným léčebným tvrzením představuje hranici mezi legálním podnikáním a trestným činem.

Příklady rozlišení:

  • Povolené: „Vitamín D přispívá k udržení normálního stavu kostí.“ (popisuje fyziologickou funkci).
  • Zakázané: „Vitamín D zabraňuje osteoporóze.“ (odkazuje na nemoc).
  • Zakázané: „Anti-aging formule.“ (naznačuje léčbu „nemoci“ stárnutí nebo zvrácení fyziologického úpadku).

Pokud dozorové orgány, jako je SZPI nebo SÚKL, vyhodnotí, že produkt nese léčebná tvrzení, mohou jej překlasifikovat z doplňku stravy na léčivý přípravek podle prezentace . To spouští porušení zákona o léčivech (zákon č. 378/2007 Sb.), protože produkt není registrován jako lék. Pokuty za takové přestupky mohou dosáhnout až 20 milionů Kč a provozovatel může čelit trestní odpovědnosti za ohrožení veřejného zdraví.

Krize compliance v online prostředí

Výzkumy v oblasti compliance naznačují, že online platformy vykazují výrazně nižší dodržování předpisů než kamenné prodejny, avšak vymáhání práva se zintenzivňuje. Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI) aktivně monitoruje e-shopy a využívá softwarové nástroje k identifikaci nevyhovujících klíčových slov.

Častým omylem je, že příspěvky na sociálních sítích nebo doporučení influencerů jsou z regulace vyňaty. Podle zákona o regulaci reklamy je zadavatel reklamy přísně odpovědný za obsah influencer marketingu. Pokud influencer tvrdí, že doplněk „vyléčil jeho únavu“ nebo „zastavil stárnutí“, nese vlastník značky odpovědnost za nepovolené léčebné tvrzení.

Riziko překlasifikace doplňku na léčivý přípravek

Riziko překlasifikace ze strany SÚKL je u produktů pro dlouhověkost vysoké a může probíhat dvěma způsoby.

  • Klasifikace podle funkce: Pokud výrobek obsahuje látku s potvrzeným farmakologickým účinkem (např. vysoké dávky terapeutických alkaloidů), jedná se o lék bez ohledu na označení.
  • Klasifikace podle prezentace: Pokud je výrobek prezentován jako mající léčebné nebo preventivní vlastnosti (např. „Lék na dlouhověkost“, „Zvrací stárnutí“), je považován za lék podle prezentace.

Rozhodnutí SÚKL jsou závazná a překlasifikovaný výrobek musí být okamžitě stažen z trhu.

Možné problémy

Jak pomáhá ARROWS (office@arws.cz)

Nepovolená zdravotní tvrzení: Na obalu, webu nebo v reklamě; hrozí pokuta od SZPI až 50 milionů Kč.

Audit etiket a marketingových materiálů, kontrola souladu s nařízením č. 1924/2006.

Novel Food status (NMN, CBD, etc.): Prodej neschválených látek.

Posouzení, zda je látka legální pro použití v doplňcích stravy v ČR/EU.

Podezření na překlasifikaci: Produktu na léčivo (hraniční přípravky).

Právní analýza složení a prezentace podle kritérií SÚKL.

Léčebná tvrzení: V reklamě (zákon č. 40/1995 Sb.); hrozí pokuta až 5 milionů Kč.

Školení marketingových týmů, nastavení compliance procesů a revize PPC kampaní.

Odpovědnost za recenze: Zákazníci publikují léčebná tvrzení v recenzích.

Implementace pravidel pro moderování obsahu a nastavení VOP.

Strategie pro snížení rizik a compliance

  1. Kontrola složek: Před výrobou ověřte, zda je složka povolena pro použití v doplňcích stravy (, národní omezení). NMN je v EU v současnosti problematické.
  2. Ověření tvrzení: Používejte pouze schválená tvrzení z . Dodržujte přesné znění a podmínky použití (např. minimální dávkování).
  3. Vyhněte se léčebnému jazyku: Odstraňte slova jako „lék“, „léčit“, „prevence“, „uzdravit“, „zánět“, „nemoc“, „chronický“ nebo „bolest“. Vyhněte se výrazu „anti-aging“, pokud není podložen specifickým schváleným tvrzením pro kůži.
  4. Použití schválených vitamínů: Mnoho výrobců přidává do směsí pro dlouhověkost schválené vitamíny (např. zinek, vitamín C, niacin), aby mohli legálně používat schválená tvrzení, zatímco o neschválených složkách mlčí. To musí být provedeno transparentně, aniž by se naznačovalo, že schválený účinek pochází z neschválené složky.
  5. Audit e-commerce: Pravidelně kontrolujte popisy produktů, meta-tagy a blogové příspěvky. Vzdělávací článek na blogu spojující konkrétní produkt s prevencí nemocí je považován za nelegální reklamu.

Závěrečné shrnutí

Regulace zdravotních tvrzení a potravin nového typu (Novel Food) představuje pro segment longevity doplňků zásadní bariéru. Látky jako NMN jsou v EU momentálně považovány za neschválené potraviny nového typu a jejich prodej je rizikový. Tvrzení o „protiagingu“, „prodloužení života“ či „léčbě stárnutí“ jsou zákonem zakázána a jejich použití může vést k vysokým pokutám ze strany SZPI (až 50 mil. Kč) či krajských živnostenských úřadů (až 5 mil. Kč za reklamu).

Subjekty na trhu musí důsledně rozlišovat mezi tím, co je vědecky možné (výzkum), a tím, co je právně přípustné v marketingu (regulace). Právníci z ARROWS advokátní kanceláře jsou připraveni provést audit vašich produktů a nastavit procesy tak, aby vaše podnikání bylo v souladu s českým i unijním právem. Pokud vaše organizace čelí nejistotě ohledně předpisů EU a ČR, kontaktujte nás na office@arws.cz.

FAQ

1. Je legální prodávat NMN v České republice?
Dle aktuálního výkladu Evropské komise a české SZPI je NMN (nikotinamid mononukleotid) považován za neschválenou potravinu nového typu (Novel Food). Dokud nebude tato látka v EU autorizována, její uvádění na trh jako potraviny/doplňku stravy je v rozporu s nařízením (EU) 2015/2283 a zákonem o potravinách.

2. Mohu na e-shopu uvést, že resveratrol „zpomaluje stárnutí“?
Ne. Toto tvrzení není v seznamu schválených zdravotních tvrzení EU. Navíc formulace naznačující zpomalení stárnutí může být vyhodnocena jako léčebné tvrzení (zasahování do fyziologických funkcí nad rámec běžné výživy), což je zakázáno.

3. Jak se mohu bránit, pokud mi SZPI vyměří pokutu?
Proti rozhodnutí o uložení pokuty lze podat odpor nebo odvolání. Klíčová je včasná reakce a právní analýza vytýkaných pochybení. Často lze pokutu snížit nebo rozhodnutí zvrátit, pokud úřad nesprávně vyhodnotil povahu tvrzení nebo zařazení látky. Kontaktujte neprodleně specializovanou advokátní kancelář.

4. Je bezpečné používat tzv. „On-Hold“ tvrzení u bylin?
Ano, ale s opatrností. Tvrzení z tzv. „On-hold“ seznamu lze dočasně používat, pokud jsou vědecky podložená a neklamou spotřebitele. Nesmí však mít charakter léčebného tvrzení (prevence nemoci). U čistých látek (ne bylinných extraktů) se tento režim obvykle neuplatní.

Upozornění: Informace obsažené v tomto článku mají pouze obecný informativní charakter a slouží k základní orientaci v problematice dle právního stavu k roku 2026. Ačkoliv dbáme na maximální přesnost obsahu, právní předpisy a jejich výklad se v čase vyvíjejí. Jsme ARROWS advokátní kancelář, subjekt zapsaný u České advokátní komory (náš orgán dohledu), a pro maximální bezpečí klientů jsme pojištěni pro případ profesní odpovědnosti s limitem 400.000.000 Kč. Pro ověření aktuálního znění předpisů a jejich aplikace na vaši konkrétní situaci je nezbytné kontaktovat přímo ARROWS advokátní kancelář (office@arws.cz). Neneseme odpovědnost za případné škody vzniklé samostatným užitím informací z tohoto článku bez předchozí individuální právní konzultace.

Čtěte také