Compliance en la contratación pública sanitaria en la República Checa

Lo que está en juego en el compliance de la contratación sanitaria

La contratación pública sanitaria en la República Checa se desarrolla dentro de un marco jurídico complejo, diseñado para garantizar la transparencia, la equidad y la rendición de cuentas. Sin embargo, este sistema conlleva consecuencias mucho más graves de lo que la mayoría de los profesionales de compras imagina.

La Fiscalía Europea (EPPO) y la Agencia Nacional contra el Crimen Organizado checa (Národní centrála proti organizované kriminalitě, NCOZ) han investigado a fondo tramas sistemáticas de corrupción en hospitales por valor de cientos de millones de coronas checas. Estas investigaciones han dado lugar a acusaciones penales contra directores de hospitales, responsables de compras y funcionarios. Algunos se enfrentan a penas de prisión y a una responsabilidad personal de la que ningún cargo en la organización puede protegerles.

La realidad jurídica es clara: una contratación sanitaria irregular no es solo una infracción administrativa. Es un asunto penal. Conforme al Derecho penal checo, determinadas infracciones en la contratación traspasan la frontera del incumplimiento regulatorio y entran en el terreno penal, exponiendo a las personas a procesamiento, embargo de bienes y prisión.

Los abogados de ARROWS Law Firm se ocupan habitualmente de litigios en materia de contratación sanitaria y cuentan con amplia experiencia en detectar en qué punto las decisiones cotidianas de compra pueden generar, sin querer, una exposición penal. Lo que hace este terreno especialmente traicionero es que la diferencia entre un incumplimiento administrativo y una conducta delictiva a menudo no resulta evidente para quienes gestionan la actividad diaria.

Comprender esta diferencia es esencial, porque las consecuencias de cruzar esa línea cambian la vida. Directores de hospitales han sido detenidos en sus despachos y responsables de compras han sido objeto de investigaciones penales durante años.

Centros que creían seguir prácticas habituales han descubierto que estaban expuestos a un procesamiento. No es una hipótesis: ha ocurrido en grandes hospitales checos, y la actividad sancionadora se está intensificando.

El marco jurídico de la contratación sanitaria en la República Checa

La contratación pública sanitaria en la República Checa se rige principalmente por la Ley de Contratación Pública checa (Ley n.º 134/2016 Sb., en adelante «LCP»), que transpone la Directiva 2014/24/UE de la Unión Europea. Esta norma establece los principios fundamentales que todos los centros sanitarios deben respetar al adquirir productos sanitarios, medicamentos y servicios.

Los principios en los que se basa este marco son la transparencia, la igualdad de trato, la no discriminación y la proporcionalidad. No son meras recomendaciones, sino requisitos legales obligatorios cuya infracción tiene consecuencias penales.

La Oficina para la Protección de la Competencia (ÚOHS) es la principal autoridad de control y supervisa activamente la contratación sanitaria para garantizar el cumplimiento de la normativa. Este organismo está facultado para investigar los procedimientos de contratación, imponer multas administrativas y remitir casos para su persecución penal.

Es importante subrayar que los centros sanitarios no pueden adquirir equipos médicos, medicamentos o servicios a su discreción: deben seguir los procedimientos formales establecidos por la ley. Este requisito se aplica aunque el hospital crea actuar en el mejor interés del paciente, salvo que concurran excepciones legales específicas.

El marco jurídico incorpora también las normas europeas sobre productos sanitarios y medicamentos. Los hospitales no deben utilizar productos sanitarios que carezcan de la certificación adecuada, por ejemplo sin marcado CE, de conformidad con la Ley de Productos Sanitarios checa (Ley n.º 375/2022 Sb.) y el Reglamento MDR.

El uso de productos sanitarios no certificados expone al poder adjudicador a sanciones del Instituto Estatal para el Control de Medicamentos (Státní ústav pro kontrolu léčiv, SÚKL) y a responsabilidad por los daños causados a los pacientes. Este requisito crea una doble carga de cumplimiento: los hospitales deben garantizar no solo la legalidad de los procedimientos de contratación, sino también que los propios productos cumplan las normas europeas de seguridad y calidad.

Lo que complica considerablemente la situación es que el Derecho checo de la contratación sanitaria no funciona de forma aislada. Se entrecruza con la normativa de la Unión Europea sobre subvenciones extranjeras, la aplicación de sanciones internacionales y las normas anticorrupción.

ARROWS Law Firm asesora habitualmente a clientes internacionales que operan en el mercado checo sobre la interacción entre las normas de la UE y el Derecho checo, y sobre cómo las tendencias de control europeas afectan a las decisiones de contratación sanitaria.

Umbrales económicos y obligación de acumulación: dónde cometen los hospitales errores críticos

Una de las fuentes más frecuentes de exposición penal en la contratación sanitaria es el cálculo erróneo del valor de los contratos y la acumulación incorrecta de los pedidos. Puede parecer una cuestión contable técnica, pero un error de cálculo puede desencadenar responsabilidad penal.

El cálculo erróneo facilita a menudo el fraccionamiento ilegal de contratos, uno de los delitos más perseguidos en la contratación sanitaria. La LCP establece umbrales económicos específicos que determinan qué procedimientos de contratación deben seguirse.

Actualmente, el umbral de los contratos públicos de pequeña cuantía (VZMR) se sitúa en 3 000 000 CZK (aprox. 123 500 EUR) para suministros y servicios, y en 9 000 000 CZK (aprox. 370 400 EUR) para obras. Por debajo de estos umbrales, los poderes adjudicadores pueden contratar mediante procedimientos internos simplificados.

Por encima de estos umbrales, los procedimientos de licitación formales conforme a la LCP son obligatorios. Sin embargo, y aquí es donde los hospitales se topan habitualmente con el riesgo penal, estos umbrales no se aplican de forma independiente a cada compra.

La ley exige la acumulación: si las compras están vinculadas funcional, local y temporalmente, sus valores deben sumarse para determinar el umbral aplicable. En el caso de los medicamentos, esto genera una complejidad considerable.

La ÚOHS considera que los medicamentos pertenecientes al mismo grupo ATC son «suministros de la misma naturaleza» y deben acumularse. Esto significa que un hospital no puede comprar el medicamento ABC en enero y el medicamento XYZ en marzo a distintos proveedores si ambos pertenecen a la misma categoría ATC.

¿Por qué es importante? Porque la Oficina para la Protección de la Competencia investiga activamente a los hospitales que parecen fragmentar deliberadamente sus compras para eludir la obligación de licitar formalmente.

Varios hospitales han recibido multas cuantiosas precisamente por comprar medicamentos a distintos proveedores sin llevar a cabo los procedimientos de licitación adecuados. La ÚOHS determinó expresamente que los medicamentos del mismo grupo ATC debían acumularse.

La determinación del valor estimado sigue a su vez reglas específicas. Para compras periódicas como medicamentos o material fungible, el valor se calcula normalmente sobre un período de 12 meses.

Ello obliga a los hospitales a llevar registros detallados de consumo, prever sus necesidades farmacéuticas futuras y acumular los valores según agrupaciones clínicas. Lo que en teoría parece sencillo, sumar 12 meses de gasto farmacéutico, se vuelve complejo en la práctica cuando las competencias de compra están descentralizadas.

La consecuencia de un error de cálculo no es una mera corrección administrativa. Si un hospital infravalora deliberadamente el valor acumulado del contrato, incurre en una adjudicación ilegal sin competencia.

Esto puede dar lugar a investigaciones penales conforme al § 256 del Código Penal checo (Ley n.º 40/2009 Sb., en adelante «CP») si el fraude beneficia a proveedores concretos. La diferencia entre un error contable de buena fe y una elusión deliberada determina si el hospital se enfrenta a multas o a un procesamiento.

Responsabilidad penal por colusión en licitaciones y manipulación de la contratación

El fraude en la contratación sanitaria adopta muchas formas, pero determinadas conductas alcanzan el nivel penal. El Derecho penal checo tipifica expresamente la colusión en licitaciones, la concertación de ventajas indebidas en la adjudicación de contratos y la presentación de documentación falsa.

No son meras infracciones de competencia: son delitos castigados con prisión. La norma penal establece la responsabilidad de toda persona que otorgue intencionadamente a un proveedor una ventaja indebida en perjuicio de otros.

Esto abarca situaciones en las que el personal de compras del hospital facilita información confidencial a proveedores preferidos o les permite redactar las especificaciones de la licitación. Estas conductas constituyen fraude penal.

Las recientes investigaciones en grandes hospitales checos muestran hasta qué punto se ha endurecido la persecución. Estas investigaciones revelaron patrones en los que proveedores preferidos habrían participado presuntamente en la redacción de las especificaciones, de modo que los contratos se diseñaban a su medida.

Estas tramas suelen implicar precios inflados y posteriores comisiones ilegales. No se trata de un fallo administrativo menor, sino de una conducta delictiva organizada que ha dado lugar a detenciones y largas penas de prisión para la alta dirección.

La responsabilidad penal va más allá del soborno directo e incluye a todos los partícipes de la trama. El Derecho checo establece una responsabilidad penal paralela de personas físicas y jurídicas, de modo que ambas pueden ser procesadas de forma independiente.

Una entidad puede incurrir en responsabilidad penal aunque la fiscalía no logre identificar qué persona concreta de la organización cometió el delito. Esto genera una responsabilidad organizativa: los propios centros sanitarios pueden ser procesados penalmente.

La EPPO y la NCOZ dan cada vez más prioridad a las investigaciones de fraude en la contratación sanitaria, en particular en proyectos financiados por la UE. Las pautas de actuación actuales demuestran que se trata de prioridades activas de persecución con recursos específicos.

Responsabilidad penal en el compliance de la contratación sanitaria

Abuso de las modificaciones contractuales e infracciones del § 222

Una de las vías más habituales por las que la contratación sanitaria genera exposición penal son las modificaciones contractuales indebidas. Puede parecer una cuestión técnica de gestión de contratos, pero las modificaciones sistemáticas pueden desencadenar responsabilidad penal.

Las modificaciones sistemáticas que, en la práctica, crean nuevos contratos sin procedimiento competitivo constituyen infracciones del § 222 de la LCP. Conforme al § 222, están prohibidos los cambios sustanciales de las obligaciones contractuales que no se hubieran previsto en la documentación de contratación original.

Si un hospital adquiere equipos médicos mediante una licitación formal y después utiliza modificaciones para añadir equipos o servicios adicionales, la modificación puede constituir una adjudicación ilegal. La cuestión decisiva es si la modificación habría alterado el resultado de la competencia.

Para los reguladores, estas modificaciones pueden parecer una forma de eludir la competencia en beneficio de un proveedor preseleccionado. Si el valor de la modificación es lo bastante significativo como para alterar la dinámica competitiva, puede impugnarse por nula.

La Oficina para la Protección de la Competencia interpreta el § 222 de forma estricta. En sus resoluciones, la ÚOHS ha establecido que incluso modificaciones aparentemente menores pueden considerarse «cambios sustanciales» si alteran el equilibrio económico a favor del proveedor.

La multa máxima por infracciones en las modificaciones alcanza el 10 % del precio del contrato público. Más preocupante aún, el abuso deliberado de las modificaciones en beneficio de proveedores concretos puede entrar en el terreno penal si implica soborno o manipulación organizada de la contratación.

Existen excepciones limitadas, como los cambios de minimis o las entregas adicionales necesarias. Sin embargo, estas excepciones se interpretan restrictivamente y exigen una documentación rigurosa.

Las organizaciones sanitarias deben demostrar por escrito por qué solo el proveedor original puede prestar los servicios adicionales. Afirmar simplemente que la continuidad es deseable no cumple el estándar legal.

En las entregas de equipos, la compatibilidad técnica y la necesidad son consideraciones clave. Un hospital puede modificar legítimamente un sistema para añadir un software compatible que solo el proveedor original puede suministrar.

Esta distinción exige un análisis técnico y jurídico del que la mayoría de los hospitales no dispone internamente. Además, cuando las modificaciones afectan a proyectos financiados por la UE, se añade un nivel adicional de control regulatorio.

Los abogados de ARROWS Law Firm asesoran habitualmente a hospitales sobre el cumplimiento en materia de modificaciones y pueden ayudar a estructurarlas para que resistan el examen de la ÚOHS. Verificamos si la modificación que usted propone respeta las restricciones del § 222.

Contratación de medicamentos y cumplimiento de la clasificación ATC

La contratación sanitaria en el ámbito farmacéutico merece una atención específica, ya que presenta riesgos regulatorios y penales propios. Los hospitales compran cada año medicamentos por valor de miles de millones de coronas checas, y este volumen hace que el sector sea especialmente vulnerable a la corrupción.

La Oficina para la Protección de la Competencia ha identificado la contratación farmacéutica como un área de alto riesgo y ha intensificado notablemente su actividad sancionadora. La complejidad surge porque la contratación farmacéutica se sitúa en la intersección de tres sistemas normativos.

Los hospitales deben manejar simultáneamente el Derecho de la contratación pública, la regulación farmacéutica y las normas contra la delincuencia organizada. Los medicamentos se clasifican mediante el sistema ATC (Anatómico, Terapéutico, Químico).

Según la práctica checa en materia de contratación, los medicamentos con el mismo principio activo se consideran en general «suministros de la misma naturaleza». Sus valores deben acumularse con independencia de la marca, el fabricante o la dosis.

Este sistema de clasificación genera un riesgo específico en las auditorías, ya que funciona con independencia de cómo organice el hospital sus compras. Un hospital puede tener solicitudes de compra separadas de distintos departamentos y, aun así, todas deben acumularse bajo el mismo código ATC.

Si el valor acumulado supera los umbrales aplicables y el hospital realizó compras separadas sin licitación formal, se produce una infracción. Los fiscales que investigan la «continuidad delictiva en la contratación farmacéutica» buscan patrones de conducta.

En los hospitales con competencias de compra descentralizadas, el cumplimiento resulta especialmente difícil. Cada miembro del personal de compras debe conocer los requisitos de acumulación y detectar si la compra que propone está vinculada funcionalmente a otras.

Cuando esta coordinación falla, las infracciones se acumulan. Las especificaciones farmacéuticas excesivamente amplias o excesivamente restrictivas también generan riesgo penal.

La ÚOHS ha establecido que los poderes adjudicadores deben utilizar los códigos ATC o la descripción del principio activo como herramienta principal de clasificación. Esto significa que los hospitales deben justificar con evidencia clínica toda especificación más restrictiva que la clasificación ATC.

En la práctica, la contratación farmacéutica exige una estrecha coordinación entre los servicios clínicos, la farmacia y el personal de compras. Cuando esta coordinación falla, aumenta la exposición penal.

Elementos internacionales y persecución transfronteriza en la contratación

El fraude en la contratación sanitaria presenta cada vez más elementos internacionales. Los proyectos financiados por la UE, las relaciones con proveedores transfronterizos y la coordinación entre autoridades europeas han convertido las investigaciones de contratación de asuntos nacionales en asuntos internacionales.

ARROWS Law Firm asesora habitualmente a clientes internacionales y organizaciones sanitarias con relaciones de contratación transfronterizas, y conoce cómo se entrecruzan los mecanismos de control de la UE con el Derecho checo.

El Reglamento sobre subvenciones extranjeras (Reglamento (UE) 2022/2560) es directamente aplicable en todos los Estados miembros de la UE, incluida la República Checa. Obliga a los proveedores a declarar si han recibido apoyo financiero de terceros países en el marco de grandes procedimientos de contratación pública.

Para los proveedores sanitarios internacionales que operan en el mercado checo, esto crea nuevas obligaciones de información. La falta de declaración hace que el proveedor quede excluido, y los poderes adjudicadores que adjudican contratos a proveedores incumplidores se exponen al escrutinio regulatorio.

Esto plantea dificultades prácticas, ya que las organizaciones sanitarias a menudo no pueden verificar si los proveedores cumplen las obligaciones de declaración de subvenciones extranjeras. Aun así, el hospital asume responsabilidad regulatoria por no haberlo verificado.

La Fiscalía Europea persigue los delitos de contratación que afectan a fondos de la UE, entre ellos muchos proyectos sanitarios checos. Las investigaciones de la EPPO se rigen por principios del Derecho de la UE que pueden ir más allá de la jurisdicción territorial checa.

Para las organizaciones sanitarias con propiedad o personal internacional, estos mecanismos generan un riesgo particular. La filial hospitalaria checa de un grupo internacional puede contratar siguiendo políticas de la matriz que difieren de los requisitos legales checos.

Estos fallos de coordinación pueden dar lugar a investigaciones penales que alcancen a directivos de la matriz y a operaciones internacionales. La experiencia de ARROWS Law Firm con clientes internacionales ayuda a las organizaciones sanitarias a manejar esta complejidad.

Como despacho líder con sede en Praga, en la Unión Europea, nuestros abogados combinan un profundo conocimiento de los requisitos legales checos con la comprensión de los mecanismos de control internacionales. Ayudamos a las organizaciones sanitarias internacionales a adaptar sus políticas globales de contratación a los requisitos legales checos.

Cómo evitar la responsabilidad penal: marco práctico de compliance

Crear una infraestructura de compliance que evite la exposición penal exige un enfoque sistemático que abarque la documentación de contratación, la formación del personal y los procedimientos de auditoría. No basta con una revisión puntual: requiere un compromiso continuado.

Acumulación y determinación del valor: las organizaciones sanitarias deben establecer sistemas que garanticen que todas las compras vinculadas funcional y temporalmente se identifiquen y acumulen. Ello exige revisar periódicamente los patrones de consumo, las tendencias de uso de medicamentos y los ciclos de mantenimiento de los equipos.

Proceso de elaboración de especificaciones: las especificaciones deben elaborarse mediante un proceso documentado en el que participen el personal clínico, la farmacia y los profesionales de compras. La documentación debe acreditar que todas las especificaciones responden a necesidades clínicas u operativas reales y no a la preferencia por proveedores concretos.

Protocolos de gestión de proveedores: las organizaciones sanitarias deben establecer políticas que regulen las relaciones con proveedores, en particular el acceso a información confidencial. El personal de compras debe saber que compartir borradores de especificaciones con proveedores preferidos constituye una conducta de nivel penal.

Procedimientos de modificación contractual: toda propuesta de modificación debe someterse a una revisión formal que determine si infringe el § 222. Esta revisión debe examinar si la modificación era previsible, si otros proveedores podrían suministrar los bienes y si el valor supera los umbrales.

Cumplimiento en la financiación de la UE: las organizaciones sanitarias que reciben fondos de la UE deben mantener protocolos de compliance separados para esos proyectos. Esto incluye verificar el cumplimiento de los proveedores en materia de subvenciones extranjeras y conservar pistas de auditoría que acrediten procesos de adjudicación competitivos.

Formación del personal y cultura ética: el personal de compras, los servicios clínicos y la dirección deben recibir formación anual sobre los requisitos legales de la contratación. Esta formación debe incluir ejemplos reales de casos enjuiciados y transmitir con claridad que el cumplimiento no es negociable.

Auditoría interna y supervisión: las organizaciones sanitarias deben realizar auditorías internas periódicas de los procedimientos de contratación y de los expedientes de contratos. Estas auditorías deben buscar específicamente patrones de fraccionamiento y restricciones injustificadas de las especificaciones.

Los abogados de ARROWS Law Firm asesoran habitualmente a organizaciones sanitarias checas en la creación de sistemas de contratación conformes a la ley. Realizamos auditorías de compliance que contrastan los procedimientos con los requisitos legales, identificamos áreas vulnerables y recomendamos cambios estructurales.

Como tratamos estos asuntos a diario desde nuestra oficina de Praga, al servicio de clientes del sector sanitario de la UE, podemos detectar rápidamente las carencias de cumplimiento. ARROWS Law Firm dispone de un seguro de responsabilidad profesional que cubre daños de hasta 350 000 000 CZK (aprox. 14,4 millones EUR), lo que aporta seguridad a las organizaciones sanitarias.

Resumen ejecutivo para la dirección

La contratación sanitaria implica una exposición penal considerable: la responsabilidad penal no se limita al soborno directo o al fraude evidente. Las modificaciones contractuales indebidas, la falta de acumulación de compras y la participación de proveedores en la preparación de licitaciones pueden constituir delitos castigados con prisión.

La actividad sancionadora se intensifica y se amplía. La Fiscalía Europea y la NCOZ han convertido la investigación del fraude en la contratación sanitaria en una prioridad. No son casos aislados, sino el reflejo de un enfoque de control sistemático.

Los errores técnicos de contratación generan riesgo penal: el cálculo erróneo del valor, la acumulación incorrecta y las modificaciones indebidas parecen asuntos administrativos rutinarios. Sin embargo, abren la puerta a investigaciones penales cuando benefician a proveedores concretos o implican soborno.

La infraestructura de compliance exige un diseño experto y una supervisión continua. Crear sistemas que eviten la exposición penal requiere entender cómo funcionan los mecanismos de control europeos y cómo se aplican las normas checas de acumulación. Es mucho más complejo que seguir las políticas internas de compras.

El asesoramiento jurídico externo reduce considerablemente el riesgo y la responsabilidad: las organizaciones sanitarias que trabajan con asesores jurídicos especializados registran índices de infracción muy inferiores. Las auditorías profesionales de compliance y la supervisión jurídica continua cuestan bastante menos que defenderse en una investigación penal.

Conclusión

El compliance de la contratación sanitaria en la República Checa es extraordinariamente complejo, porque los requisitos legales se adentran en el terreno penal de maneras que la mayoría de los profesionales de compras no percibe de inmediato. La diferencia entre una infracción administrativa y una conducta delictiva depende a menudo de la documentación y de la intención.

El marco que hemos analizado (obligación de acumulación, umbrales de contratación y responsabilidad penal) constituye el panorama jurídico en el que las organizaciones sanitarias se mueven a diario. Comprender cada elemento es esencial, pero es en la interacción entre ellos, en las decisiones reales de compra, donde surge verdaderamente la exposición penal.

Los abogados de ARROWS Law Firm se ocupan de forma constante del compliance y los asuntos regulatorios de la contratación sanitaria desde nuestra oficina de Praga, al servicio de organizaciones sanitarias checas. Esta dedicación diaria nos permite detectar carencias de cumplimiento, estructurar los procedimientos para eliminar la exposición penal y representar a las organizaciones en procedimientos regulatorios.

Si su organización sanitaria quiere asegurarse de no estar generando sin querer una exposición penal, o si ha recibido requerimientos de la ÚOHS, contacte con nosotros. Los abogados de ARROWS Law Firm realizarán una revisión jurídica confidencial y le ayudarán a aplicar medidas correctoras. Escriba a consultation@arws.cz y deje que nuestra experiencia especializada proteja a su organización.