Jak sladit vnitřní předpisy nemocnice s požadavky zákona o zdravotních službách

4.11.2025

Provozování nemocnice vyžaduje dokonalý soulad s komplexní legislativou, kde vnitřní řád není jen formalita, ale strategický nástroj pro řízení rizik. Tento článek vám poskytne detailní návod, jak sladit vnitřní předpisy nemocnice s požadavky zákona o zdravotních službách (č. 372/2011 Sb.), chránit tak pacienty i vaše zařízení a vyhnout se citelným sankcím. Zjistíte, jaké konkrétní kroky musíte podniknout v oblasti práv pacientů, vedení dokumentace a řešení stížností.

Potřebujete s tématem poradit? Obraťte se na advokátní kancelář ARROWS na e-mail office@arws.cz nebo telefon +420 245 007 740. Váš dotaz rád zodpoví "Mgr. Dita Zbožínková, LL.M.", expert na dané téma.

Vnitřní řád nemocnice: Více než jen dokument pro pacienty

Vnitřní řád (vnitřní řád) je základním právním dokumentem, který převádí abstraktní požadavky zákona o zdravotních službách do každodenní reality vaší nemocnice. Není to pouhý seznam pravidel pro pacienty; je to váš primární nástroj pro nastavení právní jistoty, řízení očekávání a definování práv a povinností všech zúčastněných stran.

Zákon o zdravotních službách výslovně přiznává pacientům právo být seznámen s vnitřním řádem každého lůžkového zařízení. Tím se tento dokument povyšuje z jednoduché provozní směrnice na právně významný text, který se stává součástí vztahu mezi poskytovatelem a pacientem. Pečlivě zpracovaný vnitřní řád slouží jako preventivní nástroj pro řízení rizik.

Jasným vymezením postupů – od návštěvních hodin po nakládání s cennostmi pacientů – proaktivně zmírňujete potenciální spory a omezujete svou odpovědnost. V případě sporu se vnitřní řád stává klíčovým důkazem, který prokazuje zavedené postupy nemocnice a informovanost pacienta o nich, čímž aktivně snižuje vaši rizikovou expozici.

Naši právníci v ARROWS se specializují na přípravu a revizi interních směrnic pro zdravotnická zařízení. Zajišťujeme, aby byly nejen formálně v souladu se zákonem, ale i prakticky funkční a přizpůsobené specifickému provozu vaší nemocnice. Pro úvodní právní konzultaci nás kontaktujte na office@arws.cz.

Práva pacientů: Jak je správně zakotvit do interních procesů?

Základním kamenem práv pacientů je § 28 zákona o zdravotních službách. Vaše vnitřní předpisy musí vytvářet hmatatelné procesy, které tato práva zaručují, včetně práva na důstojnost, respektování soukromí a poskytování péče na „náležité odborné úrovni“.

Klíčový je informovaný souhlas

Pravděpodobně nejkritičtější oblastí je doktrína informovaného souhlasu. Zdravotní služby lze poskytnout pouze se svobodným a informovaným souhlasem pacienta. Vaše interní procesy musí zajistit, aby byl pacient před jakýmkoli zákrokem srozumitelně informován o jeho účelu, povaze, přínosech, možných důsledcích a rizicích.

Ačkoliv není vždy vyžadován, písemný souhlas je povinný pro hospitalizaci a je vysoce doporučen pro jakýkoli významnější zákrok. Vaše interní směrnice musí jasně definovat, kdy a jak se písemný souhlas získává. Správně nastavený proces získávání informovaného souhlasu je základní ochranou před budoucími soudními spory.

Přítomnost třetích osob a odmítnutí péče

Pacienti mají právo na přítomnost osoby blízké. Zákon však umožňuje toto právo omezit vnitřním řádem, pokud by jejich přítomnost narušila poskytování zdravotních služeb. Vaše předpisy musí tato omezení definovat přiměřeně a transparentně, aby se předešlo sporům.

Pacient má rovněž právo péči odmítnout. V takovém případě zákon vyžaduje písemné prohlášení (tzv. revers). Vaše postupy musí zajistit, aby byl tento akt řádně zdokumentován, a chránit tak zařízení i personál před budoucí odpovědností za případnou újmu.

FAQ – Právní tipy k právům pacientů

Musí být informovaný souhlas vždy písemný?

Zákon vyžaduje písemnou formu například pro hospitalizaci. Pro ostatní zákroky je to na zvážení poskytovatele, ale prokazatelnost je klíčová. Pro zajištění právní jistoty doporučujeme nastavit jasná interní pravidla, s čímž vám v ARROWS rádi pomůžeme. Napište nám na office@arws.cz.

Co dělat, když pacient odmítne léčbu?

Je nezbytné si vyžádat písemné prohlášení (revers) a vše pečlivě zaznamenat do zdravotnické dokumentace. Naši právníci jsou připraveni vám pomoci s přípravou dokumentace, která vás ochrání před pokutami a soudními spory. Kontaktujte nás na office@arws.cz.

Zdravotnická dokumentace: Páteř vaší právní ochrany

Povinnost vést zdravotnickou dokumentaci je zakotvena v zákoně o zdravotních službách (§ 53), avšak konkrétní a detailní požadavky stanovuje vyhláška č. 98/2012 Sb. Dodržování těchto pravidel není volitelné; je to základní právní povinnost, jejíž porušení je přísně sankcionováno.

Nevíte si s daným tématem rady?

Co musí dokumentace obsahovat?

Dokumentace každého pacienta musí být komplexním záznamem. Zahrnuje nejen medicínská data, ale i všechny právně relevantní informace:

  • Úplnou identifikaci pacienta a poskytovatele.
  • Záznamy o informovaném souhlasu nebo odmítnutí péče.
  • Detailní popis poskytnuté péče, včetně diagnóz, výkonů a medikace.
  • Záznamy o jakémkoli použití omezovacích prostředků, včetně zdůvodnění a doby trvání.
  • Záznamy o tom, kdo a kdy do dokumentace nahlížel.

Skartační lhůty a bezpečná likvidace

Vyhláška č. 98/2012 Sb. stanovuje specifické skartační lhůty pro různé typy dokumentace, které se mohou pohybovat od 5 do 100 let. V případě soudního sporu, kontroly nebo jiného řízení je dokumentace klíčovým důkazem. Funguje jako „černá skříňka“ nemocnice, která poskytuje objektivní a souběžný záznam událostí, nezbytný pro právní obranu.

Vaše interní procesy musí zahrnovat spolehlivý systém pro archivaci a následnou bezpečnou likvidaci, aby se předešlo úniku dat a porušení zákona. Naši specialisté v ARROWS poskytují odborná školení pro zaměstnance i vedení nemocnic, zaměřená na správné vedení zdravotnické dokumentace v souladu s platnou legislativou. Účastníci obdrží certifikát. Spojte se s námi na office@arws.cz a získejte právní řešení na míru.

Nedostatky ve vnitřním řádu a dokumentaci

Rizika a sankce

Jak pomáhá ARROWS

Pokuta až 500 000 Kč za nesprávné vedení nebo nakládání se zdravotnickou dokumentací.

Příprava interních směrnic pro vedení dokumentace – Potřebujete revidovat vaše směrnice? Napište na office@arws.cz.

Soudní spor s pacientem kvůli nedostatečnému informovanému souhlasu a riziko náhrady nemajetkové újmy.

Revize a příprava formulářů informovaného souhlasu – Chcete mít jistotu, že jsou vaše dokumenty právně neprůstřelné? Kontaktujte nás na office@arws.cz.

Problémy při kontrole ze strany správních orgánů (krajského úřadu) kvůli formálním chybám v procesech.

Právní konzultace, které chrání před pokutami a kontrolami – Připravte se na kontrolu s námi. Napište na office@arws.cz pro okamžité řešení.

Porušení povinnosti mlčenlivosti s rizikem pokuty až 1 000 000 Kč.

Odborná školení pro zaměstnance zaměřená na ochranu citlivých údajů a povinnost mlčenlivosti. Získejte jistotu pro svůj tým – napište nám na office@arws.cz.

Kvalita a bezpečí: Jak splnit požadavky na interní hodnocení?

Ustanovení § 47 odst. 3 písm. b) zákona o zdravotních službách ukládá každému poskytovateli povinnost zavést interní systém hodnocení kvality a bezpečí. Nejedná se o doporučení, ale o zákonný požadavek. Ministerstvo zdravotnictví prostřednictvím vyhlášek (např. č. 102/2012 Sb. pro lůžkovou péči) a věstníků stanovuje minimální požadavky na tento systém.

Mezi klíčové sledované oblasti patří:

  • Sledování nežádoucích událostí: Váš systém musí definovat, sledovat a analyzovat nežádoucí události, aby identifikoval jejich příčiny a zavedl preventivní opatření.
  • Spokojenost pacientů: Pravidelné monitorování a vyhodnocování spokojenosti pacientů je povinnou součástí systému.
  • Interní postupy: Systém zahrnuje vše od hygienických protokolů po bezpečné nakládání s rizikovými léčivy, tzv. resortní bezpečnostní cíle.

Díky naší síti ARROWS International, budované přes deset let, řešíme problematiku standardů kvality a bezpečí denně i s mezinárodním prvkem. Pomáháme klientům implementovat systémy, které odpovídají nejen českému právu, ale i mezinárodním best practices. Neváhejte se obrátit na naši kancelář – office@arws.cz.

Na koho se můžete obrátit?

Řešení stížností: Proces, který musíte dokonale ovládat

Zákon v § 93 a násl. stanovuje jasný, dvoustupňový proces pro vyřizování stížností. První stížnost směřuje vždy k poskytovateli. Pokud stěžovatel není s vyřízením spokojen, může věc postoupit příslušnému správnímu orgánu (typicky krajskému úřadu).

Dodržujte přísné lhůty

Zákon stanovuje pevné lhůty. Poskytovatel má na vyřízení stížnosti 30 dnů, s možností prodloužení o dalších 30 dnů. Pokud je případ postoupen správnímu orgánu a vyžaduje si posudek nezávislého odborníka či komise, lhůty se prodlužují na 90, resp. 120 dnů. Nedodržení těchto lhůt je procesním pochybením.

Správně vedený proces vyřizování stížností je strategickým nástrojem pro deeskalaci konfliktů a cenným zdrojem dat pro zlepšování kvality. Profesionální a empatická odpověď může vyřešit problém dříve, než přeroste v soudní spor. Důsledné a správné vyřízení stížnosti je klíčové pro prevenci soudních sporů. 

Právníci ARROWS vás mohou zastupovat při jednání se stěžovateli i správními orgány, čímž zajistí, že proces proběhne profesionálně a v souladu se zákonem. Potřebujete právní pomoc? Kontaktujte nás na office@arws.cz.

Nesprávné řízení kvality a stížností

Rizika a sankce

Jak pomáhá ARROWS

Sankce od správního orgánu za absenci nebo formální nedostatky v systému hodnocení kvality a bezpečí.

Vyhotovení interních směrnic pro systém kvality – Potřebujete připravit dokumentaci, která ochrání před pokutami a sankcemi? Napište na office@arws.cz.

Eskalace stížnosti na správní orgán nebo k soudu s rizikem finančních postihů a poškození reputace.

Zastupování u správních orgánů a soudů – Potřebujete profesionální zastoupení v citlivém sporu? Kontaktujte nás na office@arws.cz.

Opakování chyb a nežádoucích událostí z důvodu chybějící analýzy a nápravných opatření.

Odborná školení pro management a personál – Chcete zlepšit interní procesy a proškolit tým v řízení rizik? Spojte se s námi na office@arws.cz.

Pozastavení nebo odnětí oprávnění k poskytování zdravotních služeb v případě závažných pochybení.

Komplexní právní stanoviska a krizové poradenství – Čelíte závažnému problému? Pro okamžité řešení vaší situace nám napište na office@arws.cz.

Závěr: Prevence je nejlepší lék i v právu

Dosažení souladu se zákonem o zdravotních službách není jednorázový úkol, ale nepřetržitý proces zdokonalování vnitřních předpisů, školení personálu a monitorování výkonu. Robustní právní rámec je základem bezpečné a kvalitní péče o pacienty a konečnou ochranou pro vaši instituci.

S portfoliem více než 150 akciových společností a 250 s.r.o. rozumíme komplexním potřebám velkých organizací. Naše dlouhodobé zkušenosti nám umožňují poskytovat služby, které jsou nejen právně precizní, ale také rychlé a efektivní. Propojujeme také naše klienty, pokud vidíme zajímavé obchodní příležitosti.

Pokud chcete mít jistotu, že jsou vaše interní procesy v naprostém souladu s legislativou a chráněny před riziky, obraťte se na nás. Náš tým je připraven provést komplexní právní audit vašich předpisů, navrhnout optimalizaci a poskytnout vám trvalou právní podporu. Kontaktujte nás na office@arws.cz a domluvte si úvodní konzultaci.

Nevíte si s daným tématem rady?

FAQ – Nejčastější právní dotazy k souladu vnitřních předpisů nemocnice

1. Jak často bychom měli revidovat vnitřní řád nemocnice?
Doporučujeme provádět revizi minimálně jednou ročně a vždy při změně relevantní legislativy nebo po zjištění systémového problému (např. na základě analýzy stížností). Pravidelná aktualizace je klíčem k udržení právní jistoty. Pokud si nejste jisti, zda vaše předpisy odpovídají aktuálnímu stavu, kontaktujte nás na office@arws.cz.

2. Kdo je odpovědný za seznámení pacienta s vnitřním řádem?
Odpovědnost nese poskytovatel zdravotních služeb. V praxi by měl být vnitřní řád viditelně vyvěšen a pacient by měl být na jeho existenci a klíčové body prokazatelně upozorněn při přijetí k hospitalizaci, ideálně se záznamem do dokumentace. Řešíte, jak tento proces nastavit? Napište nám na office@arws.cz.

3. Jaké jsou nejčastější chyby v interních směrnicích, které vedou k sankcím?
Mezi nejčastější patří neúplné postupy pro získání informovaného souhlasu, chybějící pravidla pro nakládání s dokumentací v souladu s GDPR a zákonem, a nedostatečně definovaný proces pro vyřizování stížností, který nerespektuje zákonné lhůty. Pro audit vašich směrnic se na nás neváhejte obrátit na office@arws.cz.

4. Může nemocnice omezit právo pacienta na přítomnost osoby blízké?
Ano, zákon to umožňuje, pokud by přítomnost dané osoby narušila poskytování zdravotních služeb. Toto omezení však musí být jasně a přiměřeně definováno ve vnitřním řádu a v konkrétním případě odůvodněno. Potřebujete pomoci s formulací těchto pravidel? Kontaktujte nás na office@arws.cz.

5. Jaké povinnosti máme vůči pacientům, kteří nerozumí česky?
Pacient má právo na komunikaci srozumitelným způsobem, což zahrnuje i zajištění tlumočníka, pokud je to pro poskytnutí péče a získání informovaného souhlasu nezbytné. Náklady na tlumočení si zpravidla hradí pacient, ale poskytovatel musí komunikaci umožnit. Pokud řešíte specifický případ s mezinárodním prvkem, naši právníci z ARROWS International jsou vám k dispozici na office@arws.cz.

6. Co všechno spadá pod pojem "nežádoucí událost", kterou musíme sledovat?
Jde o jakoukoli událost, která vedla nebo mohla vést k poškození pacienta. Vyhláška č. 102/2012 Sb. jako minimum uvádí například pády, proleženiny, chyby v medikaci, nemocniční nákazy nebo neočekávané zhoršení stavu pacienta. Správné nastavení sledování je klíčové. Pro právní poradenství v této oblasti se obraťte na office@arws.cz.

Nechcete tenhle problém řešit sami? Advokátní kanceláři ARROWS věří více než 2000 klientů a jsme oceněni jako Právnická firma roku 2024. Podívejte se ZDE na naše reference a bude nám ctí pomoci vám při řešení vašeho problému. Poptávka je zdarma.