Telemedicína a distanční poskytování péče

aktuální legislativní požadavky

|Advokát

Publikováno:25. 1. 2026

Telemedicína se stala součástí běžné praxe, přesto ji řídí složitý soubor předpisů. Pro poskytování služeb na dálku musíte splňovat desítky technických a právních požadavků, od zabezpečení komunikace po správu dat. V článku se dozvíte, jak eliminovat rizika a jak právníci z ARROWS advokátní kanceláře pomáhají poskytovatelům implementovat telemedicínské služby v souladu s legislativou.

Shrnutí v bodech

Legislativní rámec je nastaven : Telemedicína je legální součástí , ale je svázána přísnými pravidly (zabezpečení, vedení dokumentace, identifikace).

Kyberbezpečnost je odpovědností vedení : S příchodem směrnice NIS2 a nového zákona o kybernetické bezpečnosti bude za bezpečnost přímo odpovídat statutární orgán.

Riziko softwaru jako zdravotnického prostředku (MDR): Používání necertifikovaného diagnostického softwaru hrozí pokutou až 30 milionů Kč.

Financování není automatické : Je nutné mít jasnou strategii úhrad (smlouvy s pojišťovnami nebo přímé platby).

Komplexita vyžaduje odborníak: Právní, IT, a medicínská stránka musí být v souladu.

ARROWS advokátní kancelář

245 007 740 konzultace@arws.cz

Závěr článku

Telemedicína je budoucností i současností české zdravotnické praxe. Její legislativní ukotvení dává poskytovatelům jistotu, ale zároveň klade vysoké nároky na compliance. Musíte splnit požadavky na kybernetickou bezpečnost, ochranu osobních údajů, správné vedení elektronické dokumentace a případně i regulaci zdravotnických prostředků.

Právníci z ARROWS advokátní kanceláře se telemedicíně věnují dlouhodobě. Máme zkušenosti s nastavováním procesů, přípravou smluvní dokumentace, jednáním s regulátory (SÚKL, ÚOOÚ) i pojišťovnami.

ARROWS advokátní kancelář poskytuje právní služby stovkám společností, jsme pojištěni na škodu až do výše stovek milionů korun a disponujeme mezinárodním přesahem. Napište nám na konzultace@arws.cz.

FAQ – Nejčastější právní dotazy k telemedicíně

1. Mohu poskytnout telemedicínskou konzultaci bez splnění všech technických požadavků?

Poskytování zdravotních služeb v rozporu se zákonnými požadavky je přestupkem, za který hrozí pokuty. Navíc se vystavujete riziku žalob ze strany pacientů v případě úniku dat nebo poškození zdraví. Pro bezpečné nastavení nás kontaktujte na konzultace@arws.cz.

2. Stačí ústní souhlas pacienta s telemedicínou?

Zákon obecně nevyžaduje pro smlouvu o péči písemnou formu, ale u telemedicíny je prokazatelnost klíčová. Doporučujeme prokazatelný souhlas (např. odkliknutí v aplikaci, záznam v dokumentaci), který zahrnuje i poučení o zpracování osobních údajů.

3. Jak poznám, že je můj software zdravotnický prostředek?

Rozhodující je tzv. určený účel (intended purpose) stanovený výrobcem. Pokud software zpracovává data za účelem diagnostiky, prevence, monitorování nebo léčby nemoci, zpravidla spadá pod MDR. Jde o složitou právně-technickou otázku, s jejímž posouzením vám pomůžeme.

4. Zdravotní pojišťovna mi odmítá hradit telemedicínské výkony. Co mohu dělat?

Zkontrolujte aktuální úhradovou vyhlášku a smluvní podmínky. Často je nutné o nasmlouvání specifických výkonů požádat v rámci výběrového řízení nebo dodatku ke smlouvě. Alternativou je režim přímých plateb od pacienta (pokud to pravidla dovolují).

5. Pokud dojde k hackerskému útoku, kdo za to odpovídá?

Jako správce osobních údajů odpovídá poskytovatel zdravotních služeb. Pokud prokáže, že přijal veškerá přiměřená technická a organizační opatření, může se odpovědnosti zprostit. Podle chystaného zákona o kybernetické bezpečnosti bude odpovědnost explicitně dopadat na management.

6. Jak dlouho trvá právní příprava telemedicínského projektu?

Základní nastavení (dokumentace, VOP, GDPR) trvá obvykle několik týdnů. Pokud řešíte certifikaci softwaru jako zdravotnického prostředku (MDR), jedná se o proces v řádu měsíců až roku. Právníci z ARROWS vám pomohou proces zefektivnit. Kontaktujte nás – konzultace@arws.cz.

ARROWS advokátní kancelář

245 007 740 konzultace@arws.cz

Autor článku:

Mgr. MUDr. Veronika Králíková, Ph.D.

Counsel

Mgr. MUDr. Veronika Králíková, Ph.D. působí jako odborná konzultantka v advokátní kanceláři ARROWS, kde propojuje své hluboké znalosti medicíny a práva. Díky své praxi soudní lékařky s právním vzděláním se specializuje na zdravotnické a trestní právo.

kralikova@arws.cz 245 007 742

Čtěte také:

Upozornění:

Informace obsažené v tomto článku mají pouze obecný informativní charakter a slouží k základní orientaci v problematice dle právního stavu k roku 2026. Ačkoliv dbáme na maximální přesnost obsahu, právní předpisy a jejich výklad se v čase vyvíjejí. Jsme ARROWS advokátní kancelář, subjekt zapsaný u České advokátní komory (náš orgán dohledu), a pro maximální bezpečí klientů jsme pojištěni pro případ profesní odpovědnosti s limitem 400.000.000 Kč. Pro ověření aktuálního znění předpisů a jejich aplikace na vaši konkrétní situaci je nezbytné kontaktovat přímo ARROWS advokátní kancelář (konzultace@arws.cz). Neneseme odpovědnost za případné škody vzniklé samostatným užitím informací z tohoto článku bez předchozí individuální právní konzultace.