Haftung für die Wirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln

Was ist die rechtliche Haftung für die Wirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels?

Viele Hersteller sind sich des Umfangs ihrer Haftung nicht vollständig bewusst. Die Pflicht zur Information der Verbraucher ist eine gesetzliche Verpflichtung, die sich in erster Linie aus europäischen Verordnungen und dem tschechischen Lebensmittelgesetz (Gesetz Nr. 110/1997 Slg., im Folgenden „LMG“) ergibt.

Bei Verstößen drohen öffentlich-rechtliche Sanktionen durch die Aufsichtsbehörden, aber auch die zivilrechtliche Haftung für Schäden, die durch einen fehlerhaften Produkt verursacht werden.

Die Haftung gliedert sich in drei grundlegende Ebenen:

1. Haftung für die Sicherheit der Zusammensetzung (Verbot).
2. Haftung für Kennzeichnung und Angaben (Konformität).
3. Haftung für Pflichthinweise (Informationen zu Dosierung und Einschränkungen).

Die Anwälte der Rechtsanwaltskanzlei ARROWS führen regelmäßig Verwaltungsverfahren mit der Staatlichen Landwirtschafts- und Lebensmittelinspektion (Státní zemědělská a potravinářská inspekce, SZPI), in denen gerade der Inhalt von Websites und Flyern häufig das entscheidende Beweismittel für einen Gesetzesverstoß ist.

Rechtsrahmen – was bindet Sie?

Die Regulierung von Nahrungsergänzungsmitteln ist EU-weit harmonisiert. In der Tschechischen Republik müssen Sie eine Kombination aus europäischen Verordnungen und tschechischen Durchführungsvorschriften einhalten.

Die wichtigsten im Jahr 2026 geltenden Vorschriften:

• Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 betreffend die Information der Verbraucher über Lebensmittel.
• Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben.
• Verordnung (EU) 2023/915 über Höchstgehalte.
• Tschechische Verordnung Nr. 58/2018 Slg. über Nahrungsergänzungsmittel.
• Gesetz Nr. 110/1997 Slg. über Lebensmittel (LMG).

Die Anwälte der Rechtsanwaltskanzlei ARROWS führen Compliance-Prüfungen von Produkten durch, damit diese allen Regulierungsebenen gleichzeitig entsprechen.

Unterschied zwischen verbotenen krankheitsbezogenen und zulässigen gesundheitsbezogenen Angaben

Grundregel des Lebensmittelrechts ist das Verbot, einem Lebensmittel, einschließlich Nahrungsergänzungsmitteln, Eigenschaften der Vorbeugung, Behandlung oder Heilung menschlicher Krankheiten zuzuschreiben.

Krankheitsbezogene Angabe (verboten): Erweckt den Eindruck, das Produkt sei ein Arzneimittel.

• Beispiele: „Heilt Arthrose“, „Lindert Schmerzen“, „Schützt vor Viren“.
• Risiko: Sofortiges Bußgeld und Einstufung als Arzneimittel.

Eine krankheitsbezogene Angabe erweckt den Eindruck, das Produkt sei ein Arzneimittel, was bei Nahrungsergänzungsmitteln streng verboten ist und geahndet wird.

Gesundheitsbezogene Angabe (reguliert): Beschreibt den Zusammenhang zwischen einem Stoff und der Gesundheit.

Zulässig sind nur Angaben, die im Unionsregister aufgeführt sind oder sich im sog. „On-hold“-Status befinden.

• Beispiele: „Vitamin C trägt zu einer normalen Funktion des Immunsystems bei“.
• Voraussetzung: Sie müssen den genauen Wortlaut oder Sinn der Aussage einhalten.

Ein Verstoß gegen diese Regeln kann nach dem LMG zu einem Bußgeld von bis zu 50 Mio. CZK (ca. 2,1 Mio. EUR) führen.

Pflichthinweise auf der Verpackung und in Flyern

Nach der Verordnung Nr. 58/2018 Slg. und dem EU-Recht muss die Verpackung eines Nahrungsergänzungsmittels bestimmte Angaben enthalten. Ihr Fehlen stellt ein Verwaltungsdelikt dar.

Pflichtangaben auf der Verpackung eines Nahrungsergänzungsmittels:

• Die Bezeichnung „Nahrungsergänzungsmittel“.
• Namen der Kategorien von Nährstoffen oder Substanzen.
• Empfohlene tägliche Verzehrmenge .
• Warnhinweis: „Die angegebene empfohlene tägliche Verzehrmenge darf nicht überschritten werden“.
• Warnhinweis: „Kein Ersatz für eine abwechslungsreiche Ernährung“.
• Warnhinweis: „Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren“.
• Menge der Wirkstoffe und Zusammensetzung.
• Identifikation des Lebensmittelunternehmers.

In Flyern und im E-Shop müssen Sie bei Verwendung einer gesundheitsbezogenen Angabe zudem auf die Bedeutung einer abwechslungsreichen Ernährung und einer gesunden Lebensweise hinweisen.

Risiken und Sanktionen – was Ihnen droht

Die SZPI ist befugt, nach dem Gesetz Nr. 110/1997 Slg. empfindliche Sanktionen zu verhängen.

Wie man Hinweise richtig formuliert – praktische Beispiele

Falsche (verbotene) Formulierungen:

• „Heilt Gelenkschmerzen“ (krankheitsbezogene Angabe).
• „Befreit Sie von der Grippe“ (krankheitsbezogene Angabe).
• „Steigert die sexuelle Leistungsfähigkeit“ (zu starke Angabe).
• „Sie nehmen 5 kg pro Woche ab“ (verbotene Angabe über die Geschwindigkeit der Gewichtsabnahme).

Richtige (zulässige) Formulierungen:

• „Vitamin C trägt zu einer normalen Kollagenbildung für eine normale Knorpelfunktion bei“.
• „Erd-Burzeldorn unterstützt die Funktion der Geschlechtsorgane“ (On-hold-Angabe).
• „Glucomannan trägt im Rahmen einer kalorienarmen Ernährung zu Gewichtsverlust bei“.

Praktische Empfehlung: Überprüfen Sie jede Angabe im EU Register of Health Claims.

Sonderfälle – Wechselwirkungen mit Arzneimitteln und Warnhinweise

Obwohl die Gesetzgebung dies nicht ausdrücklich für alle Stoffe vorschreibt, ist es zur Vorbeugung gegen die Haftung für Gesundheitsschäden unerlässlich, bei Stoffen mit bekannten Wechselwirkungen Warnhinweise anzubringen.

Beispiele notwendiger Warnhinweise:

• Vitamin K: „Personen, die blutverdünnende Arzneimittel einnehmen, sollten die Einnahme mit einem Arzt absprechen.“
• Echtes Johanniskraut: Kann die Wirkung hormoneller Verhütungsmittel verringern.
• Ginkgo biloba: Kann die Blutgerinnung beeinflussen.

Das Fehlen eines solchen Warnhinweises kann zu einer erfolgreichen Klage auf Ersatz von Gesundheitsschäden führen, auch wenn die Verordnung selbst diesen konkreten Warnhinweis nicht unmittelbar vorschreibt.

Checkliste – was im Flyer und auf der Verpackung stehen muss

Prüfen Sie vor dem Druck oder dem Start einer Kampagne:

Auf der Verpackung/dem Etikett (Pflicht):

• [ ] Bezeichnung: „NAHRUNGSERGÄNZUNGSMITTEL“.
• [ ] Handelsname des Produkts.
• [ ] Zutatenverzeichnis und hervorgehobene Allergene.
• [ ] Menge der Wirkstoffe.
• [ ] Mindesthaltbarkeitsdatum und Nettofüllmenge.
• [ ] Empfohlene tägliche Verzehrmenge.
• [ ] Warnhinweis: „Die angegebene empfohlene tägliche Verzehrmenge darf nicht überschritten werden“.
• [ ] Warnhinweis: „Kein Ersatz für eine abwechslungsreiche Ernährung“.
• [ ] Warnhinweis: „Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren“.
• [ ] Identifikation des Herstellers/Verkäufers.

Im Marketing (Website, Flyer):

• [ ] Nur zugelassene gesundheitsbezogene Angaben (oder „On-hold“-Angaben).
• [ ] Keine krankheitsbezogenen Angaben.
• [ ] Kontextinformationen zu einer abwechslungsreichen Ernährung.

Notifizierung – der erste Schritt, den Sie nicht vergessen dürfen

Vor dem ersten Inverkehrbringen eines Nahrungsergänzungsmittels in der Tschechischen Republik ist der Unternehmer verpflichtet, dem Landwirtschaftsministerium den tschechischen Etikettentext zu übermitteln.

• Wie das geht: Elektronisch oder über die Datenbox (datová schránka).
• Was das bedeutet: Es handelt sich um eine Meldung, nicht um eine Genehmigung. Das Ministerium prüft die Richtigkeit der Angaben nicht, die Haftung trägt der Hersteller.
• Sanktion: Bei Nichterfüllung der Meldepflicht droht ein Bußgeld von bis zu 1 Mio. CZK (ca. 41 200 EUR).

Die Haftung für Nahrungsergänzungsmittel ist eine komplexe Disziplin, die Recht, Lebensmittelchemie und Marketing verbindet. Was wie ein attraktiver Werbeslogan wirkt, kann Grund für ein hohes Bußgeld sein.

Die Anwälte der Rechtsanwaltskanzlei ARROWS bieten umfassende Beratung im Lebensmittelrecht – von Notifizierungen bis zur Vertretung bei SZPI-Kontrollen.

Unterschätzen Sie die Prävention nicht, denn die Kosten einer rechtlichen Prüfung sind nur ein Bruchteil der Bußgelder, die bei Verstößen drohen.

Rechtlicher Hinweis: Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung im Sinne des tschechischen Rechtsanwaltsgesetzes (Gesetz Nr. 85/1996 Slg., im Folgenden „RAG“) dar. Die Rechtslage kann sich ändern. Zur Lösung Ihrer konkreten Situation empfehlen wir, die Rechtsanwaltskanzlei ARROWS unter beratung@arws.cz zu kontaktieren.