Medizinrecht

Wem wir helfen

• Praxen und ambulanten Anbietern — Praxisgründung, Zulassung, Ausschreibungsverfahren beim Bezirk, Vertrag mit der Krankenkasse, Übertragung oder Verkauf der Praxis.

• Krankenhäusern, Kliniken und Einrichtungsnetzwerken — interne Vorschriften, Dokumentation, Haftung, Personalstreitigkeiten, Kontrollen durch Ministerien und Bezirke, Digitalisierung und EHDS.

• Pharmaunternehmen, Herstellern und Vertreibern — Arzneimittelzulassung, Verfahren vor dem SÚKL, MDR/IVDR, Werbung, Nahrungsergänzungsmittel, klinische Prüfungen.

• Investoren und Käufern — Due Diligence von Gesundheitseinrichtungen, Praxisübertragung einschließlich Verträgen mit Krankenkassen, Holdingstruktur.

Sie sind sich nicht sicher, in welche Kategorie Sie fallen? Schreiben Sie uns in einem Satz, worum es bei Ihnen geht, an beratung@arws.cz und es wird sich dasjenige Teammitglied bei Ihnen melden, das direkt für diesen Bereich zuständig ist.

Warum Medizinrecht bei ARROWS

Wir verstehen die Medizin, nicht nur die Vorschriften darüber

Mgr. MUDr. Veronika Králíková, Ph.D. ist Gerichtsmedizinerin mit juristischer Ausbildung. Acht Jahre lang lehrte sie Medizinrecht an der Medizinischen Fakultät der Palacký-Universität und ist Autorin der Publikation „Medizinrecht: Grundlagen für Studium und Praxis". Sie widmet sich der Haftung von medizinischem Personal und der gutachterlichen Tätigkeit im Gesundheitswesen.

In der Praxis bedeutet das konkret: Wenn Sie mit der Behauptung eines Behandlungsfehlers konfrontiert sind, beauftragt eine Anwaltskanzlei üblicherweise einen Sachverständigen, der dem Anwalt erst erklärt, was in der Dokumentation geschehen ist. Wir beginnen einen Schritt weiter – und können vor allem beurteilen, ob das Gutachten der Gegenseite standhält, noch bevor der Streit eskaliert.

Wir kennen den Betrieb von Gesundheitseinrichtungen im Detail

Mgr. Dita Zbožínková, LL.M. ist auf Anbieter von Gesundheitsdienstleistungen spezialisiert – von der Praxisgründung über die Teilnahme am Ausschreibungsverfahren beim Bezirksamt bis hin zum Abschluss eines Vertrags über die Erbringung und Vergütung von Gesundheitsdienstleistungen mit der Krankenkasse. Sie befasst sich mit der Genehmigung von Praxisräumen durch das Gesundheitsamt, Verträgen mit medizinischem Personal, Praxisübertragungen ohne Verlust der Krankenkassenverträge sowie der Regulatorik von Nahrungsergänzungsmitteln und Arzneimitteln.

In den letzten anderthalb Jahren hat sie mehr als zwanzig Fachtexte zu praktischen Fragen des Betriebs von Einrichtungen veröffentlicht. Die meisten davon entstanden aus realen Anfragen von Mandanten – die Liste finden Sie unten.

Eine Marke, das gesamte Problem

Eine Gesundheitseinrichtung hat selten ein rein rechtliches Problem. Der Verkauf einer Praxis ist zugleich eine steuerliche Frage. Neue Ausstattung ist eine Frage von Fördermitteln. Ein neuer Arzt im Team ist eine Frage des Arbeitsvertrags und der Berufshaftpflichtversicherung. Unter der Marke ARROWS arbeiten daher neben der Anwaltskanzlei auch Steuerberater und Buchhalter, Versicherungsberater, ein Team für Fördermittel und eine Schulungsakademie.

Sie müssen nicht alles bei vier verschiedenen Anbietern zusammensetzen, die nichts voneinander wissen.

Was wir konkret für Sie lösen

Praxen und ambulante Einrichtungen

• Wahl der Rechtsform des Anbieters und schlüsselfertige Praxisgründung

• Zulassung zur Erbringung von Gesundheitsdienstleistungen und deren Änderungen

• Ausschreibungsverfahren beim Bezirksamt

• Vertrag über die Erbringung und Vergütung von Gesundheitsdienstleistungen mit der Krankenkasse

• Praxisräume und deren Genehmigung durch das Gesundheitsamt

• Direktzahlungen von Patienten außerhalb der gesetzlichen Krankenversicherung

• Übertragung oder Verkauf der Praxis einschließlich Personal, Dokumentation und Verträgen mit den Krankenkassen

Krankenhäuser, Kliniken und Einrichtungsnetzwerke

• Interne Ordnungen, Richtlinien und Einwilligungserklärungen

• Führung von und Einsichtnahme in Patientendokumentationen, Elektronifizierung

• Haftung für Gesundheitsschäden und Abwehr von Patientenansprüchen

• Streitigkeiten zwischen der Einrichtungsleitung und dem medizinischen Personal

• Kontrollen durch das Gesundheitsministerium und die Bezirksämter, Verwaltungsverfahren

• Schutz personenbezogener Daten und Gesundheitsdaten, Vorbereitung auf den EHDS

• Öffentliche Aufträge und Einkauf von Arzneimitteln und Material

• Outsourcing von Dienstleistungen und interne Audits

Pharmazie, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel

• Zulassung von Arzneimitteln, Generika und Originalpräparaten

• Verfahren und Kontrollen durch das SÚKL

• Vertrieb von Arzneimitteln und Vertriebsgenehmigung

• MDR und IVDR – Regulatorik für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika

• Werbung für Arzneimittel und Medizinprodukte, Promotion gegenüber Ärzten

• Nahrungsergänzungsmittel – Kennzeichnung der Verpackung, gesundheitsbezogene Angaben, Aufsicht durch ČOI und SZPI

• Klinische Prüfungen und vertragliche Gestaltung von Studien

• Lizenzen für CBD und HHC

Transaktionen und Investitionen im Gesundheitswesen

• Due Diligence von Gesundheitseinrichtungen vor einer Akquisition

• Bewertung einer Praxis für Verkaufszwecke

• Praxisübertragung unter Beibehaltung der Vergütungsverträge

• Holding- und Steuerstruktur für Einrichtungsnetzwerke

• Eintritt eines ausländischen Investors oder Anbieters in den tschechischen Markt

Internationale Agenda

Dank unseres eigenen Netzwerks ARROWS International kümmern wir uns um grenzüberschreitende Kostenerstattungen für Behandlungen in der EU, die Notifizierung von Medizinprodukten in anderen Staaten, den Import und Export von Arzneimitteln, die Gründung ausländischer Niederlassungen sowie Arbeitserlaubnisse für medizinisches Personal aus dem Ausland.

Was passiert, wenn man nicht rechtzeitig handelt

Wie die Zusammenarbeit aussieht

1. Sie schreiben uns, worum es geht. Ein paar Sätze an beratung@arws.cz genügen. Wir reagieren innerhalb von 24 Stunden.

2. Erstberatung. Wir ermitteln den Sachverhalt, sagen Ihnen, was ein echtes Risiko ist und was nicht, und was ohne Anwalt gelöst werden kann.

3. Angebot mit Festpreis. Bei Standardaufträgen erhalten Sie einen Festpreis, keine Stundenschätzung. Sie wissen, was es kostet, bevor wir anfangen.

4. Umsetzung. Wir verfassen Dokumente und Stellungnahmen so, dass sie sowohl vom Management als auch von den Ärzten verstanden werden, nicht nur von Juristen.

5. Langfristige Unterstützung. Wir vertreten Sie gegenüber Behörden und Krankenkassen und stellen sicher, dass die festgelegten Regeln auch bei einer Erweiterung des Betriebs funktionieren.

Häufig gestellte Fragen

Wie lange dauert die Erteilung der Zulassung für eine neue Praxis?

Die eigentliche Registrierung ist in der Regel innerhalb von Wochen erledigt, der kritische Pfad ist der Vertragsabschluss mit der Krankenkasse – hier muss man auf das Ausschreibungsverfahren des Bezirks warten, und die Dauer wird in Monaten gezählt. Die häufigsten Verzögerungen entstehen nicht bei der Behörde, sondern durch nicht eingereichte Unterlagen und Räumlichkeiten, die die hygienische Prüfung nicht bestehen. Wir sagen Ihnen von Anfang an, was beeinflusst werden kann und was nicht.

Was wird es kosten?

Bei Standardaufträgen bieten wir einen Festpreis, den Sie vor der Unterzeichnung kennen. Bei Streitigkeiten und regulatorischen Verfahren, deren Umfang nicht im Voraus abgeschätzt werden kann, vereinbaren wir ein Budget in Phasen, damit Sie nie eine unerwartete Rechnung erhalten.

Wer aus dem Team wird sich um mich kümmern?

Je nach Art des Falles. Für Haftung, Gutachten und Streitigkeiten über die fachliche Korrektheit des Vorgehens ist Veronika Králíková zuständig. Die operative Agenda von Einrichtungen, Zulassungen, Krankenkassen und Praxisübertragungen leitet Dita Zbožínková. Bei Transaktionen, Steuern, Versicherungen oder Fördermitteln ziehen wir Kollegen aus dem entsprechenden Teil der ARROWS-Gruppe hinzu.

Kennen Sie sich mit Telemedizin, E-Rezepten und Online-Apotheken aus?

Ja. Dies sind Bereiche, in denen die Gesetzgebung der Praxis hinterherhinkt, sodass man mit Auslegungen und Risiken arbeitet, die das Gesetz nicht ausdrücklich regelt. Zum Stand 2026 haben wir separate Texte veröffentlicht, einschließlich einer europäischen Perspektive und der Auswirkungen des EHDS.

Kümmern Sie sich auch um Steuern, Fördermittel und Versicherungen?

Ja – und das ist oft entscheidend. Der Verkauf einer Praxis ist immer auch eine steuerliche Frage. Die Modernisierung der Ausstattung kann eine Frage von Fördermitteln sein. Ein neuer Arzt im Team ist eine Frage des Arbeitsvertrags und der Berufshaftpflichtversicherung. Unter der Marke ARROWS haben wir neben der Anwaltskanzlei auch Steuerberater, Versicherungsberater, ein Team für Fördermittel und eine Schulungsakademie.

Helfen Sie auch bei der Expansion ins Ausland?

Ja. Dank des Netzwerks ARROWS International koordinieren wir die Schritte in anderen Rechtsordnungen – Notifizierung von Medizinprodukten, Gründung von Niederlassungen, grenzüberschreitende Leistungserbringung und Kostenerstattung innerhalb der EU. Der Mandant hat einen Ansprechpartner, der das gesamte Projekt betreut.

Wo soll ich anfangen?

Schreiben Sie uns in einem Satz, worum es geht, an beratung@arws.cz. In einer Erstberatung besprechen wir die Situation und Sie erhalten einen Maßnahmenplan mit Preisangabe. Die Beratung verpflichtet Sie zu nichts Weiterem.

Medizinrecht in den Artikeln unserer Anwälte

Praxisbetrieb und Verträge mit Krankenkassen

• Wie man einen Vertrag mit einer Krankenkasse bekommt – eine Anleitung für Ärzte von einem Anwalt

• Praxisübertragung: Wie man die Verträge mit den Krankenkassen nicht verliert

• Wie man Praxisräume auswählt, damit sie vom Gesundheitsamt (KHS) genehmigt werden

• Barzahlung – Direktzahlungen von Patienten außerhalb der gesetzlichen Krankenversicherung

• Bewertung einer Arztpraxis zum Zweck ihres Verkaufs

Medizinische Dokumentation und Daten

• Pflichten bei der Führung der medizinischen Dokumentation: aktueller Rechtsrahmen und Sanktionen

• Einsichtnahme in die medizinische Dokumentation – ein Leitfaden für Anbieter

• Das Recht auf eine kostenlose Kopie der medizinischen Dokumentation

• Elektronifizierung der medizinischen Dokumentation

• Verarbeitung von Gesundheitsdaten von Mitarbeitern im Einklang mit der DSGVO

Haftung und Streitigkeiten

• Wie man das Risiko von Klagen und Schadensersatz im Gesundheitswesen minimiert

• Wie sich die Haftung von Gesundheitseinrichtungen gemäß der aktuellen Rechtsprechung ändert

• Haftung von Zahnkliniken und Zahnärzten in der Tschechischen Republik

• Haftung in der plastischen Chirurgie: rechtliche Schlüsselaspekte für Klinikbesitzer und Investoren — ⚠ URL fehlt, siehe Anmerkung am Ende

• Lösung von Streitigkeiten zwischen der Einrichtungsleitung und dem medizinischen Personal in der Praxis

Personal und Einrichtungsleitung

• Wie man Verträge mit medizinischem Personal aus anwaltlicher Sicht richtig gestaltet

• Das Gesetz über Gesundheitsdienstleistungen und die Zusammenarbeit mit medizinischem Personal

• Manager einer Gesundheitseinrichtung

• Wie man die internen Vorschriften eines Krankenhauses mit den Anforderungen des Gesetzes über Gesundheitsdienstleistungen in Einklang bringt

• Überstunden im Gesundheitswesen oder die Proteste der Ärzte

Kontrollen und Verwaltungsverfahren

• Wenn das SÚKL anklopft

• Ablauf und Verteidigung im Verwaltungsverfahren mit einer Gesundheitseinrichtung

• Das Gesetz über Gesundheitsdienstleistungen und die Kontrolltätigkeit des Gesundheitsministeriums

• Wirtschaftsprüfungen bei Krankenhäusern: öffentlich-rechtliche Verträge und strafrechtliche Haftungsrisiken

• Interne Audits von Gesundheitseinrichtungen: Prävention rechtlicher Risiken

Pharmazie, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel

• Wie ein Arzneimittel in der Tschechischen Republik zugelassen wird

• Zulassung eines Generikums vs. eines Originalpräparats

• Wer Arzneimittel vertreiben darf

• Regeln für die Bewerbung von Arzneimitteln und die Überwachung ihrer Einhaltung

• Was alles auf der Verpackung eines Nahrungsergänzungsmittels stehen muss, damit Sie von ČOI und SZPI keine Strafe erhalten

• Rechtliche Regulierung von Nahrungsergänzungsmitteln

• Lizenzen für CBD und HHC

• Wie man eine klinische Studie in der Tschechischen Republik legal durchführt

Digitalisierung, Telemedizin und KI

• Telemedizin im Jahr 2026: eine gesamteuropäische rechtliche Perspektive

• Digitalisierung des Gesundheitswesens und das Gesetz über Gesundheitsdienstleistungen: rechtliche Herausforderungen für Krankenhäuser

• Telemedizin und Fernbehandlung: aktuelle gesetzliche Anforderungen

• Darf ein Arzt in der Praxis ChatGPT verwenden?

• Ärzte als Influencer: ein Werbephänomen unter der rechtlichen Lupe

Ausblick und Gesetzgebung

• Das Medizinrecht aus der Perspektive des Jahres 2026

• Veronika Králíková hat das Buch „Medizinrecht“ geschrieben

• Novelle des Gesetzes über Gesundheitsdienstleistungen oder Anwendungsprobleme der bestehenden Rechtslage (Teil 1)

• Novelle des Gesetzes über Gesundheitsdienstleistungen oder Anwendungsprobleme der bestehenden Rechtslage (Teil 2)

• Was sind klinische Leitlinien und woher kommt dieser Begriff?

• Gesetz, Ethik und Unsicherheit: Patientenverfügungen im Gesundheitswesen

Wer uns empfiehlt

ARROWS wird seit 2015 wiederholt in den Rankings „Kanzlei des Jahres“, „Anwaltskanzleien des Jahres“ und „Legal 500“ ausgezeichnet. Uns vertrauen mehr als 2.000 Mandanten. Für die maximale Sicherheit unserer Mandanten sind wir für den Fall der Berufshaftpflicht mit einer Deckungssumme von 350.000.000 CZK versichert.