Responsabilidad por los efectos de los complementos alimenticios

¿Qué es la responsabilidad jurídica por los efectos de un complemento alimenticio?

Muchos fabricantes no son del todo conscientes del alcance de su responsabilidad. El deber de informar al consumidor es una obligación legal. Deriva principalmente de los reglamentos europeos y de la Ley de Alimentos checa (Ley n.º 110/1997 Sb., en adelante «Ley de Alimentos»).

Su incumplimiento puede acarrear sanciones administrativas impuestas por los organismos reguladores. También puede generar responsabilidad civil por los daños causados por un producto defectuoso.

La responsabilidad se divide en tres niveles básicos:

1. Responsabilidad por la seguridad de la composición (prohibición).
2. Responsabilidad por el etiquetado y las declaraciones (conformidad).
3. Responsabilidad por las advertencias obligatorias (información sobre la dosificación y las restricciones).

Los abogados del despacho ARROWS se ocupan habitualmente de procedimientos administrativos ante la Inspección Estatal Agrícola y Alimentaria de la República Checa (Státní zemědělská a potravinářská inspekce, SZPI). En ellos, el contenido de las páginas web y de los folletos suele ser la prueba clave de la infracción.

Marco jurídico: ¿qué normas le obligan?

La regulación de los complementos alimenticios está armonizada en toda la UE. En la República Checa debe cumplir tanto los reglamentos europeos como las normas checas de desarrollo.

Normas clave vigentes en 2026:

• Reglamento (UE) n.º 1169/2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor.
• Reglamento (CE) n.º 1924/2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables.
• Reglamento (UE) 2023/915, relativo a los límites máximos.
• Decreto checo n.º 58/2018 Sb., sobre complementos alimenticios.
• Ley de Alimentos (Ley n.º 110/1997 Sb.).

Los abogados del despacho ARROWS realizan revisiones de cumplimiento normativo de productos para que se ajusten a la vez a todos estos niveles de regulación.

Diferencia entre la declaración de propiedades curativas prohibida y la declaración de propiedades saludables permitida

La regla básica del Derecho alimentario prohíbe atribuir a cualquier alimento, incluidos los complementos alimenticios, propiedades para prevenir, tratar o curar enfermedades humanas.

Declaración de propiedades curativas (prohibida): Da la impresión de que el producto es un medicamento.

• Ejemplos: «Cura la artrosis», «Reduce el dolor», «Protege contra los virus».
• Riesgo: Multa inmediata y clasificación del producto como medicamento.

La declaración de propiedades curativas da la impresión de que el producto es un medicamento. En los complementos alimenticios esto está estrictamente prohibido y sancionado.

Declaración de propiedades saludables (regulada): Describe la relación entre una sustancia y la salud.

Solo se permiten las que figuran en el registro de la Unión o las que están en la situación denominada «on hold».

• Ejemplos: «La vitamina C contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunitario».
• Condición: Debe respetar la redacción exacta o el sentido de la declaración.

El incumplimiento de estas reglas puede dar lugar a una multa de hasta 50 000 000 CZK (aprox. 2,1 millones EUR) conforme a la Ley de Alimentos.

Advertencias obligatorias en el envase y en los folletos

Conforme al Decreto n.º 58/2018 Sb. y a los reglamentos de la UE, el envase de un complemento alimenticio debe contener datos específicos. Su omisión constituye una infracción administrativa.

Datos obligatorios en el envase de un complemento alimenticio:

• La denominación «complemento alimenticio».
• El nombre de las categorías de nutrientes o sustancias.
• La dosis diaria recomendada.
• Advertencia: «No superar la dosis diaria recomendada».
• Advertencia: «No debe utilizarse como sustituto de una dieta variada».
• Advertencia: «Mantener fuera del alcance de los niños».
• Cantidad de sustancias activas y composición.
• Identificación del operador.

En los folletos y en la tienda online, cuando utilice una declaración de propiedades saludables, también debe añadir una advertencia sobre la importancia de una dieta variada y de un estilo de vida saludable.

Riesgos y sanciones: a qué se expone

La SZPI está facultada para imponer sanciones considerables conforme a la Ley n.º 110/1997 Sb.

Cómo formular correctamente las advertencias: ejemplos prácticos

Formulaciones incorrectas (prohibidas):

• «Cura el dolor articular» (declaración de propiedades curativas).
• «Le libra de la gripe» (declaración de propiedades curativas).
• «Aumenta el rendimiento sexual» (declaración demasiado contundente).
• «Adelgace 5 kg en una semana» (declaración prohibida sobre la rapidez de la pérdida de peso).

Formulaciones correctas (permitidas):

• «La vitamina C contribuye a la formación normal de colágeno para el funcionamiento normal de los cartílagos».
• «El Tribulus terrestris favorece la función de los órganos sexuales» (declaración «on hold»).
• «El glucomanano, en el marco de una dieta hipocalórica, contribuye a la pérdida de peso».

Recomendación práctica: compruebe cada declaración en el EU Register of Health Claims.

Casos especiales: interacciones con medicamentos y advertencias

La legislación no lo exige expresamente para todas las sustancias. Sin embargo, para prevenir la responsabilidad por daños a la salud, es imprescindible incluir advertencias en las sustancias con interacciones conocidas.

Ejemplos de advertencias necesarias:

• Vitamina K: «Las personas que toman medicamentos anticoagulantes deben consultar su consumo con un médico».
• Hipérico (hierba de San Juan): Puede reducir el efecto de los anticonceptivos hormonales.
• Ginkgo biloba: Puede afectar a la coagulación de la sangre.

La ausencia de esa advertencia puede dar lugar a una demanda de indemnización por daños a la salud que prospere, aunque el propio decreto no imponga directamente esa advertencia concreta.

Lista de comprobación: qué debe figurar en el folleto y en el envase

Antes de imprimir o lanzar una campaña, compruebe lo siguiente:

En el envase/etiqueta (obligatorio):

• [ ] Denominación: «COMPLEMENTO ALIMENTICIO».
• [ ] Nombre comercial del producto.
• [ ] Lista de ingredientes con los alérgenos destacados.
• [ ] Cantidad de sustancias activas.
• [ ] Fecha de consumo preferente y cantidad neta.
• [ ] Dosis diaria recomendada.
• [ ] Advertencia: «No superar la dosis diaria recomendada».
• [ ] Advertencia: «No debe utilizarse como sustituto de una dieta variada».
• [ ] Advertencia: «Mantener fuera del alcance de los niños».
• [ ] Identificación del fabricante/vendedor.

En el marketing (web, folleto):

• [ ] Solo declaraciones de propiedades saludables autorizadas (o «on hold»).
• [ ] Ninguna declaración de propiedades curativas.
• [ ] Información de contexto sobre la dieta variada.

Notificación: el primer paso que no puede olvidarse

Antes de comercializar por primera vez un complemento alimenticio en la República Checa, el operador debe enviar al Ministerio de Agricultura el texto checo de la etiqueta.

• Cómo se hace: A través del formulario electrónico del Ministerio o mediante el buzón de datos (datová schránka).
• Qué significa: Se trata de una notificación, no de una autorización. El Ministerio no comprueba la veracidad de los datos; la responsabilidad recae en el fabricante.
• Sanción: El incumplimiento de la obligación de notificación puede acarrear una multa de hasta 1 000 000 CZK (aprox. 41 200 EUR).

La responsabilidad por los complementos alimenticios es una disciplina compleja que une el Derecho, la química alimentaria y el marketing. Lo que parece un eslogan publicitario atractivo puede motivar una multa elevada.

Los abogados del despacho ARROWS prestan un servicio integral en materia de Derecho alimentario, desde las notificaciones hasta la representación en las inspecciones de la SZPI.

No subestime la prevención: el coste de una revisión jurídica es una fracción de las multas por infringir la normativa.

Aviso legal: Este artículo tiene carácter meramente informativo y no constituye asesoramiento jurídico en el sentido de la Ley de la Abogacía checa (Ley n.º 85/1996 Sb.). La legislación puede cambiar. Para resolver una situación concreta, le recomendamos ponerse en contacto con el despacho ARROWS en consultas@arws.cz.