Outsourcing zdravotnických služeb:

Stojíte před rozhodnutím, zda některé zdravotnické či podpůrné služby svěřit externímu partnerovi? Outsourcing může přinést efektivitu a úspory, ale skrývá i právní rizika. V tomto článku získáte jasný přehled o zákonných limitech, smluvních náležitostech a odpovědnosti, abyste mohli tuto strategii využít bezpečně a ve svůj prospěch. Najdete zde konkrétní odpovědi na otázky týkající se outsourcingu, odpovědnosti za škodu, ochrany dat a mezinárodní spolupráce.

Potřebujete s tématem poradit? Obraťte se na advokátní kancelář ARROWS na e-mail office@arws.cz nebo telefon +420 245 007 740. Váš dotaz rád zodpoví "Mgr. MUDr. Veronika Králíková", expert na dané téma.

Proč zdravotnická zařízení outsourcují? Od úklidu po specializované laboratoře

Outsourcing ve zdravotnictví není jen o snižování nákladů, ale představuje strategické rozhodnutí. Umožňuje managementu soustředit se na klíčové medicínské aktivity, jako je diagnostika a léčba, a tím zvyšovat kvalitu péče i celkovou efektivitu provozu.

Spektrum outsourcovaných služeb

Spektrum služeb, které lze svěřit externím partnerům, je velmi široké. Začíná u podpůrných, nezdravotnických činností, které jsou však pro chod zařízení klíčové. Běžně se jedná o úklidové služby, stravování, praní prádla, správu IT infrastruktury nebo administrativní a transportní služby.

Stále častěji se však outsourcing týká i vysoce odborných zdravotnických služeb. Nemocnice a kliniky svěřují externím partnerům provoz celých laboratoří, radiologických pracovišť (rentgenů), lékáren, dopravní zdravotní služby, a v některých případech dokonce i provoz specializovaných ambulancí.

Hlavní motivace a přínosy

Hlavním motivem je finanční efektivita. Specializovaný dodavatel často díky objemu zakázek a zaměření dosáhne nižší ceny služby. Outsourcing zároveň umožňuje převést vysoké investiční a mzdové náklady do kategorie provozních nákladů, což uvolňuje prostředky pro investice do klíčových medicínských technologií a personálu.

Dalšími přínosy jsou přístup k expertnímu know-how a moderním technologiím bez nutnosti vlastních investic, vyšší flexibilita a možnost snadněji přizpůsobovat kapacity služeb aktuálním potřebám. V neposlední řadě dochází k přenesení části odpovědnosti a rizik, například za nakládání s nebezpečným odpadem nebo za zajištění sterility nástrojů, na externího partnera.

Přesto je outsourcing ve zdravotnictví vnímán s jistou rozpačitostí a je pod drobnohledem médií i Ministerstva zdravotnictví, které analyzuje jeho rozsah kvůli riziku možného vyvádění finančních prostředků. To jen podtrhuje absolutní nutnost transparentního a právně bezchybného nastavení celé spolupráce.

Vyčlenění klíčových odborných služeb, jako jsou laboratoře nebo IT systémy, vytváří strategickou závislost na externím partnerovi. Nejde jen o běžné obchodní riziko. Výpadek nebo selhání takového dodavatele může paralyzovat provoz celého zdravotnického zařízení. Pokud zařízení zruší například vlastní sterilizační centrum, jeho opětovné zprovoznění je extrémně náročné a nákladné, ne-li nemožné. 

Tím se zdravotnické zařízení dostává do situace, kdy není jen zákazníkem, ale svěřuje klíčovou provozní schopnost třetí straně, čímž vzniká hluboká a dlouhodobá závislost.

Právní mantinely: Kdo, co a za jakých podmínek může služby poskytovat?

Základním pilířem pro jakékoliv poskytování zdravotní péče v České republice je zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách. Tento předpis jasně definuje, kdo je "poskytovatel zdravotních služeb" a jaké podmínky musí splňovat, ať už péči zajišťuje sám, nebo prostřednictvím partnera.

Poskytovatelem může být pouze fyzická nebo právnická osoba, která získala platné "oprávnění k poskytování zdravotních služeb" od příslušného správního orgánu. Toto oprávnění je nepřenosné a je klíčové si uvědomit, že pokud outsourcujete zdravotní službu (např. laboratorní diagnostiku), musí být i váš externí partner sám registrovaným poskytovatelem s příslušným oprávněním.

Náležitá odborná úroveň (postup lege artis)

Zákon ukládá všem poskytovatelům povinnost poskytovat služby na "náležité odborné úrovni", tedy v souladu s pravidly vědy a uznávanými medicínskými postupy, známé také jako postup lege artis. Tato povinnost se plně a bez výjimek vztahuje i na vašeho outsourcingového partnera. Vůči pacientovi se nemůžete zprostit odpovědnosti tvrzením, že pochybení způsobil subdodavatel.

Povinnosti, které nelze delegovat

Existují zákonné povinnosti, které zůstávají plně na bedrech zdravotnického zařízení, i když část výkonů zajišťuje externě. Mezi nejdůležitější patří řádné vedení zdravotnické dokumentace a povinnost mlčenlivosti a ochrany citlivých údajů pacientů. Ve smlouvě s partnerem je proto nutné precizně definovat procesy předávání informací a záznamů tak, aby byla zachována integrita dokumentace a absolutní ochrana dat.

V ARROWS běžně prověřujeme, zda potenciální partneři našich klientů splňují všechny zákonné požadavky, a připravujeme smluvní dokumentaci, která zajišťuje plnění těchto povinností. Pro okamžité řešení vaší situace nám napište na office@arws.cz.

FAQ – Právní tipy k oprávnění poskytovatelů

1. Musí mít firma provádějící úklid v nemocnici oprávnění k poskytování zdravotních služeb?

Ne, protože úklid není zdravotní službou dle zákona. Musí ale dodržovat hygienické normy a specifické požadavky dané provozním řádem nemocnice, což musí být ošetřeno ve smlouvě. Potřebujete s nastavením takové smlouvy pomoci? Kontaktujte nás na office@arws.cz.

2. Můžeme outsourcovat provoz laboratoře firmě, která je "pouze" expertem na analýzu, ale nemá registraci poskytovatele zdravotních služeb?

Ne, pokud výsledky slouží k diagnostice a léčbě pacientů, jedná se o zdravotní službu. Partner musí mít platné oprávnění. 

Odpovědnost za pochybení: Kdo zaplatí škodu, když se něco pokazí?

Jednou z nejkritičtějších oblastí outsourcingu je rozdělení odpovědnosti. Pacient vstupuje do právního vztahu s vaším zdravotnickým zařízením. Pokud dojde k újmě na zdraví zaviněné externím partnerem, například chybou laboratoře, pacient bude žalovat vás, nikoli vašeho subdodavatele. Vaše zařízení je povinno pacienta odškodnit a teprve následně může tuto náhradu vymáhat po svém smluvním partnerovi.

V českém právu existují dva základní režimy odpovědnosti za škodu:

• Smluvní odpovědnost: Vzniká porušením smluvní povinnosti. Její povaha je objektivní, což znamená, že se nevyžaduje prokázání zavinění. Poskytovatel se může zprostit odpovědnosti jen ve velmi výjimečných případech, kdy mu ve splnění zabránila mimořádná, nepředvídatelná a nepřekonatelná překážka.
• Deliktní (mimosmluvní) odpovědnost: Vzniká porušením povinnosti stanovené zákonem (např. povinnosti postupovat lege artis). Je založena na subjektivním principu, tedy na zavinění (i když se často předpokládá a nemusí se složitě prokazovat).

Nevíte si s daným tématem rady?

Tento právní mechanismus však skrývá praktickou past. I když zdravotnické zařízení úspěšně vymůže náhradu škody po chybujícím subdodavateli, může utrpět nenapravitelnou reputační škodu. Soudní spor pacienta proti nemocnici se stává předmětem mediálního zájmu, zatímco následný interní spor nemocnice s dodavatelem zůstává bez povšimnutí. Veřejnost vnímá pochybení jako selhání primárního, známého zařízení, a ztráta důvěry pacientů může být pro jeho budoucnost fatální.

Pojištění odpovědnosti je absolutní nutností

Zákon o zdravotních službách ukládá každému poskytovateli povinnost mít uzavřené pojištění odpovědnosti za škodu. Při outsourcingu je nezbytné smluvně vyžadovat, aby i váš partner měl uzavřené adekvátní pojištění, a nechat si předložit kopii jeho pojistné smlouvy. Je to klíčový krok pro zajištění vaší schopnosti vymoci případnou regresní náhradu.

Rizika spojená s odpovědností za škodu

Rizika a sankce	Jak pomáhá ARROWS
Odpovědnost za újmu na zdraví pacienta způsobenou subdodavatelem. Vaše zařízení hradí odškodnění, i když chybu neudělalo.	Příprava smluv s jasným vymezením odpovědnosti a regresních nároků. Potřebujete připravit neprůstřelnou smlouvu? Kontaktujte nás na office@arws.cz.
Subdodavatel je v insolvenci nebo nemá dostatečné pojištění. Náhradu škody od něj nevymůžete a veškeré náklady jdou za vámi.	Důkladné prověření partnera (due diligence) a smluvní zakotvení povinnosti pojištění. Chcete prověřit svého dodavatele? Napište nám na office@arws.cz.
Spor o to, kdo pochybení zavinil. Dlouhé a nákladné soudní spory mezi vámi a outsourcingovým partnerem.	Zastupování u soudů a správních orgánů. Potřebujete zkušené právní zastoupení ve sporu? Spojte se s námi na office@arws.cz.
Nejasně definovaný rozsah služeb ve smlouvě. Vede k neplnění povinností ze strany partnera a ohrožení pacientů.	Precizní právní analýza a definice předmětu plnění ve smlouvě. Chcete mít jistotu, co přesně váš partner musí dodat? Požádejte o analýzu na office@arws.cz.

Smlouva jako základ úspěchu: Jak se vyhnout drahým nedorozuměním?

Klíčem k bezpečnému a funkčnímu outsourcingu je precizně zpracovaná smlouva o poskytování služeb. Na rozdíl od běžných obchodních kontraktů musí tato smlouva reflektovat specifika zdravotnického práva, zejména zákona o zdravotních službách a souvisejících předpisů.

Nezbytné náležitosti smlouvy

Smlouva musí obsahovat několik klíčových prvků, jejichž zanedbání může vést k vážným problémům:

• Přesná specifikace služeb: Detailní vymezení předmětu plnění – co, kdy, kde, v jakém objemu a v jaké kvalitě bude dodáno. Obecné formulace jako "zajištění laboratorních služeb" jsou nedostatečné a vedou ke sporům.
• Odpovědnost a sankce: Jasné vymezení odpovědnosti za vady a škody, včetně smluvních pokut za nedodržení kvality, termínů nebo jiných povinností.
• Ochrana dat (GDPR): Smlouva musí obsahovat tzv. zpracovatelskou smlouvu dle nařízení GDPR. Ta detailně upravuje nakládání s osobními údaji pacientů, definuje technická a organizační bezpečnostní opatření a postupy pro případ úniku dat.
• Pravidla pro komunikaci a dokumentaci: Musí být jasně stanoveno, jak bude probíhat tok informací a přístup ke zdravotnické dokumentaci v souladu se zákonem.
• Doba trvání a podmínky ukončení: Smlouva musí řešit, jak a za jakých podmínek ji lze ukončit, a to včetně pravidel pro hladkou migraci dat a předání agendy zpět zadavateli nebo novému dodavateli.

Obraťte se na naše odborníky

Před podpisem smlouvy je nezbytné provést důkladnou právní prověrku (due diligence) partnera. Ta by měla zahrnovat ověření jeho oprávnění, platnosti pojištění, reputace na trhu a celkové ekonomické stability.

FAQ – Právní tipy ke smlouvám o outsourcingu

1. Stačí nám obecná smlouva o dílo stažená z internetu?

Rozhodně ne. Taková smlouva neřeší specifika zdravotnického práva, GDPR ani odpovědnostní vztahy, což vás vystavuje obrovskému riziku. Neváhejte se obrátit na naši kancelář pro přípravu smlouvy na míru – office@arws.cz.

2. Co dělat, když partner odmítá podepsat zpracovatelskou smlouvu dle GDPR?

To je varovný signál. Bez této smlouvy mu nesmíte předat žádné osobní údaje, jinak porušujete zákon vy. Jsme připraveni vám pomoci s vyjednáváním smluvních podmínek – napište na office@arws.cz.

Digitální transformace a telemedicína: Nové příležitosti, nová pravidla

Telemedicína, tedy poskytování zdravotních služeb na dálku, není novým lékařským oborem, ale specifickou formou poskytování péče. To znamená, že všechny zákonné povinnosti poskytovatele – od odborné úrovně přes vedení dokumentace až po plnou odpovědnost za péči – zůstávají beze změny.

Dlouho očekávaný právní rámec přinesla novela zákona o zdravotních službách (č. 240/2024 Sb.) a související prováděcí vyhláška. Tyto předpisy konečně odstranily právní nejistotu a stanovily jasná pravidla pro poskytování telemedicínských služeb.

Klíčové právní požadavky na telemedicínu

Poskytovatelé musí splnit několik zásadních podmínek:

• Technické a bezpečnostní standardy: Zákon vyžaduje robustní technická opatření, zejména šifrování veškeré komunikace a spolehlivé ověření identity pacienta i zdravotnického pracovníka.
• Specifika informovaného souhlasu: Pacient musí být srozumitelně a prokazatelně poučen o specifikách a rizicích péče na dálku (např. o nemožnosti fyzického vyšetření) a musí s touto formou péče výslovně souhlasit.
• Ochrana osobních údajů (GDPR): Zpracování citlivých zdravotních údajů v digitálním prostředí podléhá nejpřísnějšímu režimu GDPR. Případné sankce za porušení mohou dosáhnout až 20 milionů EUR nebo 4 % z celosvětového ročního obratu společnosti.

V oblasti telemedicíny se často outsourcuje technická platforma – software, cloudové úložiště nebo zabezpečení. V takovém případě je naprosto klíčová smlouva s dodavatelem technologie, která musí detailně řešit technické standardy, ochranu dat a odpovědnost za případné výpadky systému či úniky dat.

V ARROWS se specializujeme na právní aspekty digitalizace zdravotnictví. Můžeme vám pomoci s vyhotovením interních směrnic, přípravou dokumentace pro pacienty i se smlouvami s dodavateli technologií. Pro konzultaci nám napište na office@arws.cz.

Právní rizika v oblasti telemedicíny a ochrany dat

Rizika a sankce	Jak pomáhá ARROWS
Únik citlivých zdravotních dat pacienta. Hrozí pokuta od ÚOOÚ až 20 milionů EUR a nenapravitelné poškození reputace.	Příprava kompletní GDPR dokumentace a interních směrnic pro ochranu dat. Potřebujete ochránit data svých pacientů? Kontaktujte nás na office@arws.cz.
Nesplnění technických požadavků dle nové legislativy. Riziko pozastavení nebo odejmutí oprávnění k poskytování služeb.	Právní konzultace a analýza souladu (compliance) s novými předpisy. Chcete mít jistotu, že splňujete všechny zákonné požadavky? Napište nám na office@arws.cz.
Neplatný informovaný souhlas pacienta s péčí na dálku. Zpochybnění celého léčebného postupu a riziko soudního sporu.	Vyhotovení vzorové dokumentace pro získání platného informovaného souhlasu. Zajistíme, aby vaše postupy byly právně neprůstřelné – spojte se s námi na office@arws.cz.
Výpadek externě dodávané komunikační platformy. Nemožnost poskytovat péči a odpovědnost za škodu vůči pacientům.	Příprava a revize smluv s IT dodavateli s garancí dostupnosti (SLA) a vymezením odpovědnosti. Naši právníci jsou připraveni vám pomoci – napište na office@arws.cz.

Přeshraniční outsourcing: Co když je váš partner v zahraničí?

Spolupráce s partnerem sídlícím v zahraničí, a to i v rámci Evropské unie, přináší další vrstvu právní komplexity. Je nutné pečlivě řešit otázky rozhodného práva, příslušnosti soudů a přeshraničního přenosu dat.

Rozhodné právo a příslušnost soudů

Ve smlouvě je naprosto klíčové jasně určit, právem kterého státu se bude smluvní vztah řídit a které soudy budou řešit případné spory. V rámci EU sice platí nařízení (např. Brusel I bis), která tuto problematiku do jisté míry sjednocují, ale specifická pravidla platí pro spotřebitelské spory. Pokud se vaše služby aktivně zaměřují na pacienty v jiných státech EU, můžete být žalováni v zemi jejich bydliště, což může výrazně zkomplikovat a prodražit případný spor.

Přeshraniční přenos dat

Předávání osobních údajů mimo Evropskou unii je velmi přísně regulováno nařízením GDPR. Data lze předávat pouze do zemí, u kterých Evropská komise rozhodla o "zajištění odpovídající úrovně ochrany", nebo na základě specifických smluvních doložek schválených Komisí. Porušení těchto pravidel je opět spojeno s vysokými sankcemi.

Směrnice o uplatňování práv pacientů v přeshraniční péči (2011/24/EU) navíc posiluje práva pacientů vyhledávat péči v jiných členských státech. To může pro specializovaná zařízení představovat zajímavé obchodní příležitosti, ale zároveň to zvyšuje nároky na znalost mezinárodního právního prostředí.

ARROWS International: Vaše výhoda v mezinárodním prostředí

Díky naší deset let budované síti ARROWS International řešíme případy s mezinárodním prvkem na denní bázi. Máme praktické zkušenosti s přípravou mezinárodních smluv, řešením přeshraničních sporů i s nastavováním obchodních modelů, které fungují napříč jurisdikcemi. Potřebujete právní pomoc s mezinárodním přesahem? Kontaktujte nás na office@arws.cz.

Závěr: Outsourcing jako strategická výhoda, nikoliv právní noční můra

Outsourcing je efektivní manažerský nástroj, který může zdravotnickým zařízením přinést významné úspory a zvýšit kvalitu péče. Jeho úspěšné zavedení však vyžaduje pečlivou právní přípravu. Klíčem k úspěchu je důkladná prověrka partnera, neprůstřelná a detailní smlouva a jasně nastavené mechanismy odpovědnosti.

Spolupráce se zkušenými právníky, kteří rozumí specifikům zdravotnického sektoru, minimalizuje rizika a umožňuje vám soustředit se na to nejdůležitější – péči o vaše pacienty.

Advokátní kancelář ARROWS je připravena stát se vaším partnerem v této oblasti. Nabízíme komplexní služby od právních stanovisek, přes přípravu smluv a interních směrnic, až po zastupování u soudů a správních orgánů. Zakládáme si na rychlosti, vysoké kvalitě a hluboké znalosti potřeb našich klientů.

Naši právníci jsou připraveni vám pomoci – napište na office@arws.cz a domluvte si úvodní konzultaci.

FAQ – Nejčastější právní dotazy k outsourcingu ve zdravotnictví

1. Jaký je největší právní risk při outsourcingu zdravotních služeb?
Největším rizikem je neomezená odpovědnost vůči pacientovi. I když pochybení způsobí váš partner, primárně odpovědní jste vy. Proto je naprosto klíčová smlouva, která precizně upravuje odpovědnost a regresní nároky vůči partnerovi. Pokud řešíte podobný problém, kontaktujte nás na office@arws.cz.

2. Můžeme outsourcovat vedení zdravotnické dokumentace?
Vedení dokumentace jako takové outsourcovat nelze, protože za ni plně odpovídá poskytovatel. Můžete ale outsourcovat související činnosti, jako je správa IT systému, kde je dokumentace uložena, nebo její archivace. Vždy je ale nutné smluvně zajistit soulad se zákonem a GDPR. Pro detailní posouzení vaší situace nám napište na office@arws.cz.

3. Co musí obsahovat smlouva s externí laboratoří?
Kromě standardních náležitostí musí smlouva definovat garantovanou dobu odezvy (SLA), postupy pro urgentní vzorky, způsob předávání výsledků, odpovědnost za nesprávnou analýzu a povinnost laboratoře mít platné oprávnění k poskytování zdravotních služeb a adekvátní pojištění. Naši právníci jsou připraveni vám pomoci – napište na office@arws.cz.

4. Jaký je rozdíl mezi outsourcingem a spoluprací s jiným lékařem (konziliem)?
Při konziliu si vyžadujete odborný názor jiného poskytovatele, ale péči stále řídíte vy. Při outsourcingu (např. radiologických služeb) delegujete provedení celé služby na externího partnera, který ji provádí vlastním jménem a na vlastní odpovědnost (vůči vám). Právní nastavení obou modelů je odlišné.

5. Musím hlásit své zdravotní pojišťovně, že využívám outsourcing?
Přímo tuto povinnost zákon nestanoví. Smlouvy se zdravotními pojišťovnami však mohou obsahovat ustanovení vyžadující, aby péče byla poskytována vašimi kapacitami. Je nutné zkontrolovat vaše konkrétní smluvní ujednání s pojišťovnami, abyste se vyhnuli jejich porušení. Potřebujete právní pomoc? Kontaktujte nás na office@arws.cz.

6. Náš IT dodavatel sídlí na Slovensku. Na co si dát pozor?
Především na ochranu osobních údajů dle GDPR, protože dochází k přeshraničnímu přenosu. Ve smlouvě musíte jasně definovat rozhodné právo a příslušnost soudů pro případné spory. Díky naší síti ARROWS International máme s těmito případy bohaté zkušenosti. Pro okamžité řešení vaší situace nám napište na office@arws.cz.

Nechcete tenhle problém řešit sami? Advokátní kanceláři ARROWS věří více než 2000 klientů a jsme oceněni jako Právnická firma roku 2024. Podívejte se ZDE na naše reference a bude nám ctí pomoci vám při řešení vašeho problému. Poptávka je zdarma.