Licencia para CBD y HHC

Origen de las nuevas normas y motivo de la regulación

El motivo del endurecimiento fue, sobre todo, la protección de los niños y los menores frente a las nuevas sustancias psicoactivas. Si su empresa comercializa productos de cáñamo o kratom, debe saber con seguridad en qué categoría se encuadra su producto, ya se trate de sustancias estupefacientes, sustancias psicomoduladoras o sustancias psicoactivas incluidas en la lista.

Qué ha pasado con el HHC

El HHC (hexahidrocannabinol) figuraba desde el 6. 3. 2024 en el anexo 4 del reglamento del Gobierno n.º 463/2013 Sb. Tras la aprobación de la ley de sustancias psicomoduladoras, desde el 17. 1. 2025 figuraba entre las sustancias psicoactivas incluidas en la lista y desde el 3. 4. 2026 vuelve a figurar en el anexo 4; al mismo tiempo, se excluyó del reglamento del Gobierno n.º 11/2025 Sb. En ambos regímenes, la manipulación del HHC está prohibida. La diferencia está en las consecuencias: en el caso de una sustancia estupefaciente existe riesgo de responsabilidad penal; en el de una sustancia psicoactiva incluida en la lista, de una multa administrativa.

Esto significa que el HHC no se puede vender ni almacenar legalmente.

La venta, la fabricación o la importación de HHC pueden dar lugar a responsabilidad penal conforme al § 283 del Código Penal. El consumidor que posea más de una pequeña cantidad responde conforme al § 284. Los elementos cualificantes (en particular, la magnitud, la forma de comisión y el beneficio obtenido) determinan si se aplica la pena básica o los apartados más severos. La tabla recoge las penas previstas en el § 283. En el caso del cannabis o de un preparado que contenga una sustancia obtenida del cannabis, puede entrar en consideración el § 283a (pena básica de prisión de hasta un año); qué tipo penal se aplica depende del producto y de la conducta concretos.

Con las existencias de HHC no se puede comerciar ni tampoco «liquidarlas». Recomendamos consultar previamente el procedimiento para su eliminación con un abogado y con las autoridades competentes; no cabe recomendar desecharlas o entregarlas por cuenta propia sin haber verificado el procedimiento.

De la conducta de los empleados puede responder también la propia sociedad, como explicamos en el artículo responsabilidad penal de la empresa por la conducta de sus empleados.

Influencia del Derecho de la UE en la actividad empresarial

La regulación checa debe coexistir con el Derecho de la Unión Europea. En el caso de los productos de CBD, resulta clave el reglamento sobre nuevos alimentos (Novel Food). Los cannabinoides obtenidos por extracción se consideran un nuevo alimento y, sin la autorización de la Comisión Europea, no pueden comercializarse como alimentos o complementos alimenticios.

La Inspección Estatal de Agricultura y Alimentación checa (Státní zemědělská a potravinářská inspekce) vigila que los aceites o gominolas de CBD no se vendan como alimentos si no disponen de dicha autorización. Los abogados del despacho ARROWS ayudan a las empresas con la correcta clasificación de sus productos para que cumplan tanto el Derecho checo como el de la Unión.

Régimen de venta de las sustancias psicomoduladoras

Las sustancias incluidas en la lista de sustancias psicomoduladoras solo pueden venderse bajo un régimen estricto. Desde la entrada en vigor del Reglamento del Gobierno n.º 456/2025 Sb. (12 de noviembre de 2025), rigen las siguientes obligaciones para los vendedores de kratom y de extracto de kratom.

Qué sustancias entran en esta categoría

La lista de sustancias psicomoduladoras la establece el Gobierno mediante reglamento. El Reglamento del Gobierno n.º 456/2025 Sb., vigente desde el 12 de noviembre de 2025, incluye entre las sustancias psicomoduladoras únicamente el kratom (Mitragyna speciosa) y el extracto de kratom.

Cáñamo y CBD: la ley excluye expresamente del régimen de las sustancias psicomoduladoras el cáñamo técnico, así como el extracto y la tintura de cáñamo con un contenido máximo del 1 % de THC destinados a fines industriales, alimentarios, cosméticos, técnicos u hortícolas. Para incluir sustancias de cáñamo entre las psicomoduladoras sería necesario modificar el reglamento del Gobierno.

Las sustancias psicoactivas incluidas en la lista (Reglamento del Gobierno n.º 11/2025 Sb., en su versión vigente desde el 25 de junio de 2026) comprenden, entre otras, HHCP, HHCH, HHC-C8, HHCB, THCP, THCH, THC-C8, THCB, 10-OH-HHC, 10-OH-THC, HHC-C9 y 2-Cl-HHC, incluidas sus sales, ésteres y estereoisómeros. El HHC propiamente dicho ya no figura en el reglamento, ya que es una sustancia estupefaciente. En el caso del THCP, el THCH y el THCB se aplica una excepción para las trazas presentes de forma natural en el cáñamo técnico, que no se extiende a los alimentos.

Establecimientos especializados y límite de edad

Las sustancias psicomoduladoras solo pueden venderse en un establecimiento especializado o a través de un canal especializado de venta a distancia. Está prohibida la venta a menores de 18 años y la venta en máquinas expendedoras, y el establecimiento no puede ubicarse en una empresa alimentaria ni en los demás locales que enumera la ley. La oferta de los distintos tipos de sustancias debe estar separada. En el punto de venta debe figurar de forma visible el texto «Prodej psychomodulačních látek osobám do 18 let je zakázán.» (Prohibida la venta de sustancias psicomoduladoras a menores de 18 años.) y en la entrada del establecimiento el texto «Vstup osobám do 18 let je zakázán.» (Prohibida la entrada a menores de 18 años.). El vendedor debe ser mayor de 18 años.

Los abogados del despacho ARROWS le garantizan una revisión de su establecimiento y la configuración de los procesos de venta para que cumpla los requisitos de la ley de protección de la salud frente a los efectos nocivos de las sustancias estupefacientes. Contáctenos en consultas@arws.cz.

Autorización obligatoria de manipulación

La autorización de manipulación de sustancias psicomoduladoras la expide el Ministerio de Sanidad por tiempo indefinido. Es intransferible y solo puede concederse a personas jurídicas o a personas físicas que ejerzan una actividad empresarial. Cada actividad se autoriza por separado (investigación, producción, importación y distribución, venta en establecimiento, venta a distancia, almacenamiento y transporte por cuenta ajena, cultivo). A la solicitud se adjuntan el documento que acredite la habilitación para ejercer la actividad empresarial, el consentimiento del propietario de las instalaciones, el justificante de pago de la tasa administrativa y la acreditación de honorabilidad. En el caso de la venta a distancia, la solicitud debe incluir la dirección de la tienda online y una descripción del sistema de verificación de la edad. La autorización de venta a distancia solo puede concederse al titular de una autorización de venta en establecimiento. Sin el justificante de pago de la tasa, el procedimiento no se inicia.

La manipulación sin autorización constituye una infracción administrativa sancionable con una multa de hasta 10 000 000 CZK (aprox. 411 500 EUR). El Ministerio revocará la autorización si su titular es condenado en firme por un delito relacionado o no abona la tasa de mantenimiento; también puede revocarla si la solicitud contenía datos falsos o incompletos o tras la imposición en firme de una multa por infracción de la ley. Tras la revocación, no puede obtenerse una nueva autorización hasta transcurridos al menos 2 años.

Para el almacenamiento rigen además normas específicas, que resume el artículo qué requisitos debe cumplir el almacenamiento de sustancias reguladas.

El despacho ARROWS se encarga de la preparación completa de la documentación y de la representación en el procedimiento administrativo de concesión de la autorización. Gracias a nuestra experiencia en el proceso legislativo, sabemos qué requisitos exigen las autoridades. Más información en consultas@arws.cz.

Cuánto cuesta la autorización

Por la solicitud de autorización de manipulación de sustancias psicomoduladoras se abona una tasa administrativa cuyo importe varía según la actividad. Por cada autorización para las actividades indicadas en la tabla se abona además cada año una tasa de mantenimiento del mismo importe, a más tardar el 31 de enero. La autorización para investigación no está sujeta a tasa. Sin el justificante de pago de la tasa administrativa, el procedimiento de solicitud no se inicia, y el impago de la tasa de mantenimiento es motivo de revocación de la autorización.

Restricciones estrictas para el envasado y la publicidad

La ley introduce normas destinadas a disuadir a los niños de su consumo e informar a los consumidores sobre los riesgos.

Envasado uniforme

Las sustancias psicomoduladoras solo pueden comercializarse en envases unitarios que protejan su contenido e impidan su confusión. La ley prohíbe las sustancias cuyo aspecto recuerde a golosinas, chocolate, galletas u otros alimentos, o que recuerden a un juguete o a un producto destinado a niños, así como las sustancias etiquetadas de forma engañosa. El envase debe incluir los datos enumerados en la ley (entre otros, el texto «Sustancia psicomoduladora», el nombre y el subtipo, la cantidad de sustancia y de principios activos, el fabricante, el país de origen, el lote, la fecha de consumo preferente, información sobre los efectos y riesgos, la dosificación y las advertencias de seguridad y sanitarias) y no puede incitar a un consumo de riesgo. También está prohibido ofrecer, en relación con la venta de sustancias psicomoduladoras, ventajas gratuitas o de otro tipo en forma de bienes o servicios y, a la inversa, ofrecer, en relación con la venta de otros bienes o servicios, ventajas gratuitas o de otro tipo en forma de sustancias psicomoduladoras.

Si los envases antiguos recuerdan por su aspecto a golosinas, alimentos o juguetes, no podrán utilizarse para las sustancias psicomoduladoras. Analizamos en detalle qué no puede figurar en el envase de los productos de HHC y CBD, con ejemplos de indicaciones engañosas.

Marketing y publicidad

Está prohibida la publicidad de sustancias psicomoduladoras, así como su patrocinio. La prohibición se extiende también a la publicidad en internet y en la prensa periódica y a los folletos. La única excepción es el interior de un establecimiento especializado en sustancias psicomoduladoras. La «prensa especializada» no figura en la ley como excepción.

Las reglas generales de colaboración con influencers se resumen en el artículo cuándo la colaboración con influencers constituye publicidad y qué consecuencias fiscales tiene; no obstante, en el caso de las sustancias psicomoduladoras rige la prohibición de publicidad sin excepciones.

En este ámbito, los abogados del despacho ARROWS ofrecen la revisión de sitios web y materiales de marketing. Nos aseguraremos de que su tienda en línea no infrinja la ley de regulación de la publicidad. Contáctenos en consultas@arws.cz.

Venta en línea y verificación de la edad

La venta a distancia solo es posible a través de una tienda en línea o una aplicación especializadas exclusivamente en sustancias psicomoduladoras y productos relacionados, y únicamente por una persona que, al mismo tiempo, explote un establecimiento de venta de sustancias psicomoduladoras. El vendedor debe utilizar un sistema cualificado conforme a la ley de identificación electrónica que, en el momento de la venta, verifique que el comprador no es menor de 18 años. La mercancía debe entregarse en mano propia al comprador: en su presencia física se verifica su identidad mediante un documento válido, el comprador firma de su puño y letra y el vendedor (o el transportista) lleva un registro de la entrega. La mercancía solo puede entregarse al comprador; la única excepción es la persona receptora mayor de 18 años que disponga del número de identificación del pedido, a la que se aplican la verificación de la identidad, la firma y el registro de la entrega del mismo modo que al comprador. Está prohibida la entrega sin presencia física, por ejemplo, mediante una máquina expendedora. Antes de la venta debe indicarse de forma visible la prohibición de venta a menores de 18 años y, junto a la oferta, la identificación del vendedor. Los datos personales del comprador no pueden utilizarse para ningún otro fin.

Si la tienda en línea no puede garantizar la verificación de la edad en la entrega en mano propia, no podrá vender sustancias psicomoduladoras.

Describimos el límite entre la infracción administrativa y el delito en la venta por internet en el artículo cuándo la venta en línea de sustancias psicoactivas entra en el ámbito penal.

La venta transfronteriza a distancia de sustancias psicomoduladoras está prohibida. La exportación de sustancias psicomoduladoras desde la República Checa está prohibida, salvo en el caso de personas físicas en pequeñas cantidades para uso personal.

Cómo configurar la venta de kratom en línea

1. Auditoría del surtido. Separe los productos que son sustancias psicomoduladoras (kratom, extracto de kratom) del resto. Los demás productos no pueden ofrecerse en la misma oferta; la tienda en línea debe estar especializada exclusivamente en sustancias psicomoduladoras y productos relacionados.

2. Autorización. Solicite al Ministerio de Sanidad la autorización para la venta en establecimiento y para la venta a distancia; en la solicitud indique la dirección de la tienda en línea y una descripción del sistema de verificación de la edad. La autorización para la venta a distancia solo la obtiene el titular de la autorización para la venta en establecimiento.

3. Verificación de la edad. Utilice un sistema cualificado conforme a la ley de identificación electrónica que, en el momento de la venta, verifique que el comprador no es menor de 18 años. Antes de la venta, indique de forma visible la prohibición de venta a menores de 18 años y la identificación del vendedor.

4. Transportista. La mercancía se entrega en mano propia: en presencia física del comprador, tras verificar su identidad mediante un documento válido y con su firma de puño y letra. Está prohibida la entrega mediante máquina expendedora o sin la presencia de la persona del transportista. El transportista debe ser mayor de 18 años. La mercancía también puede entregarse a una persona receptora mayor de 18 años que acredite el número de identificación del pedido; en tal caso, la verificación de la identidad, la firma y el registro se refieren a ella.

5. Registro de la entrega. Para cada envío, registre el lugar, el día y la hora exacta de la entrega, el nombre del comprador y el número de su documento, su firma y el nombre y la firma de la persona que entregó la mercancía. Si la entrega la realiza el transportista, debe facilitarle estos datos inmediatamente después de la entrega.

6. Información previa a la compra. Antes de finalizar la compra, muestre al consumidor los datos del envase (el texto «Sustancia psicomoduladora», denominación, subtipo, sustancias activas, cantidad, fabricante, país de origen, efectos y riesgos, dosificación, advertencias).

7. Prohibición de publicidad y de venta transfronteriza. La tienda en línea no puede contener publicidad ni patrocinio y no puede vender al extranjero.

8. Registro y notificación. Lleve un registro y presente cada año, antes de que finalice febrero, la notificación al Ministerio de Sanidad.

Situación del CBD en 2026

El CBD (cannabidiol) sigue siendo legal, aunque su régimen depende de la forma y del contenido de THC. Los cosméticos con CBD son legales si el producto es seguro y está notificado en el portal CPNP. Los alimentos y complementos alimenticios siguen requiriendo autorización como Novel Food.

Según el reglamento vigente, las flores de cáñamo técnico y los líquidos con CBD con hasta un 1 % de THC no son sustancias psicomoduladoras (solo lo son el kratom y el extracto de kratom). El cannabis y las sustancias obtenidas de su procesamiento con un contenido de THC superior al 1 % son sustancias estupefacientes; su manipulación sin autorización es ilícita y puede constituir delito. La diferencia entre el límite aplicable a la planta y los requisitos del producto terminado la explicamos en el artículo qué límites de THC rigen para la planta y cuáles para el producto terminado.

El futuro del HHC y otras sustancias

La ley introdujo la categoría de sustancias psicoactivas incluidas en lista. Solo pueden manipularse con fines de investigación y con autorización.

La lista vigente la establece el Reglamento del Gobierno n.º 11/2025 Sb. (en su versión desde el 25. 6. 2026). Incluye, entre otras, HHCP, HHCH, HHC-C8, HHCB, THCP, THCH, THC-C8, THCB, 10-OH-HHC, 10-OH-THC, HHC-C9 y 2-Cl-HHC, incluidas sus sales, ésteres y estereoisómeros, así como las plantas del género Mitragyna (con excepción de Mitragyna speciosa) y las sustancias MGM-15 y MGM-16.

En un plazo de dos años desde la inclusión de la sustancia, el Ministerio de Sanidad, en colaboración con el Instituto Nacional de Salud Pública y la Oficina del Gobierno, realiza una evaluación de riesgos (se valoran, entre otros aspectos, la farmacología, el potencial de dependencia, los daños sanitarios y sociales, la incidencia de intoxicaciones y las recomendaciones de instituciones internacionales). A continuación propone al Gobierno incluir la sustancia entre las psicomoduladoras o las estupefacientes, mantenerla o excluirla. La evaluación puede repetirse. Si la sustancia se incluye en la lista de nuevos alimentos autorizados de la Unión, se propone su exclusión de las listas.

El HHC es una sustancia estupefaciente y no está en el régimen de sustancias psicoactivas incluidas en lista.

Un mercado de kratom estabilizado

El kratom y el extracto de kratom son sustancias psicomoduladoras desde el 12. 11. 2025. La venta en máquinas expendedoras está prohibida. El vendedor debe contar con una autorización de manipulación del Ministerio de Sanidad, abonar las tasas administrativas y de mantenimiento, llevar un registro y presentar cada año, antes de que finalice febrero, una declaración sobre el estado y el movimiento de existencias. Solo puede vender a adultos y en el envasado prescrito por la ley.

El despacho ARROWS ayuda a los vendedores de kratom a legalizar su actividad conforme al nuevo régimen. Si hasta ahora vendía kratom como objeto de coleccionismo, esta práctica es ahora ilegal y el producto debe clasificarse debidamente.

Reforma en preparación (Lex Kratom). El 14. 9. 2026 el Gobierno aprobó un proyecto de reforma que se remitirá al Parlamento y que aún no está en vigor. Según el comunicado de prensa del Ministerio de Hacienda y del Ministerio de Sanidad, entre otras cosas debe elevar la edad mínima para comprar sustancias psicomoduladoras de 18 a 21 años, prohibir su venta a distancia, endurecer los requisitos sobre establecimientos, composición y etiquetado, aumentar las tasas administrativas y de mantenimiento, introducir un impuesto especial sobre el kratom y prohibir la transformación del CBD y el THCA en otras sustancias químicas, salvo con fines terapéuticos y científicos. No hemos verificado el texto del proyecto, el número de documento parlamentario ni la fecha de entrada en vigor; las normas descritas en este artículo rigen hasta la eventual aprobación de la reforma.

Fuente: comunicado de prensa del Ministerio de Hacienda de 14. 9. 2026

Errores más frecuentes en la práctica

Confusión entre los conceptos «psicomoduladora» y «estupefaciente»

Los empresarios a menudo esperan que el HHC vuelva a permitirse, pero el HHC es una sustancia estupefaciente prohibida, mientras que las sustancias psicomoduladoras están específicamente enumeradas. Confundir estos conceptos puede acarrear un proceso penal.

Verificación insuficiente de la edad en la tienda en línea

Un simple clic en el botón de confirmación de la ventana del navegador ya no es suficiente, porque la ley exige una verificación demostrable. Debe implementar soluciones técnicas o recurrir a transportistas con verificación de identidad.

Venta al extranjero sin comprobar la legislación

Que el kratom o el CBD estén regulados en la República Checa no significa que sean legales en los países vecinos. La exportación de sustancias psicomoduladoras desde la República Checa está prohibida (excepción: personas físicas en pequeñas cantidades para uso personal). La venta transfronteriza a distancia también está prohibida. Si la aduana retiene un envío, siga las indicaciones del artículo qué hacer cuando la aduana retiene su envío.

Pasos necesarios para cumplir la ley

Retire de inmediato las sustancias prohibidas (el HHC y las sustancias psicoactivas incluidas en las listas) de su oferta y verifique que sus productos de CBD no superan el 1 % de THC. Si vende kratom, solicite al Ministerio de Sanidad la autorización para el establecimiento (y, en su caso, para la venta a distancia), implante un sistema cualificado de verificación de la edad y de entrega en mano al destinatario, adapte los envases conforme a los § 33e y § 33f, elimine toda la publicidad fuera del interior del establecimiento e introduzca un registro.

Los abogados del despacho ARROWS le acompañarán durante todo el proceso de cumplimiento normativo. Contáctenos en consultas@arws.cz y acordaremos el procedimiento a seguir.

El elemento internacional

Si su empresa opera a escala internacional, tenga en cuenta que la armonización en la UE en este ámbito no es completa. Las normas concretas varían de un Estado a otro y cambian con el tiempo; antes de entrar en un mercado extranjero, verifíquelas con abogados locales.

Gracias a la red ARROWS International, le garantizamos también el análisis jurídico para mercados fuera de la República Checa.

Conclusión

La regulación del mercado de sustancias psicoactivas en la República Checa es hoy considerablemente más clara que antes, pero sigue evolucionando; conviene seguir de cerca la reforma legislativa en preparación. Operar en este sector exige profesionalidad, capital para cumplir los requisitos regulatorios y un buen respaldo jurídico.

Contáctenos en consultas@arws.cz: le ayudaremos a configurar su negocio para que pueda obtener beneficios sin temor a una visita matutina de la policía o de la inspección.