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Derecho Sanitario

Despacho de abogados

El derecho sanitario en ARROWS es gestionado por un equipo que incluye a una médica forense con formación jurídica y autora del libro de texto «Derecho Sanitario». Esta es una diferencia que notará en el primer litigio sobre la profesionalidad del procedimiento: leemos la documentación médica y los informes periciales nosotros mismos, no necesitamos que nos los expliquen. Nos ocupamos de autorizaciones y registros, contratos con las compañías de seguros de salud, inspecciones del SÚKL y KHS, responsabilidad por daños, traspasos de consultas y la regulación de medicamentos y productos sanitarios.

A quién ayudamos

  • A consultorios y proveedores de atención ambulatoria — establecimiento de la práctica, autorizaciones, licitaciones regionales, contratos con aseguradoras, traspaso o venta del consultorio.

  • A hospitales, clínicas y redes de centros — normativas internas, documentación, responsabilidad, litigios con el personal, inspecciones ministeriales y regionales, digitalización y EHDS.

  • A la industria farmacéutica, fabricantes y distribuidores — registro de medicamentos, procedimientos ante el SÚKL, MDR/IVDR, publicidad, complementos alimenticios, ensayos clínicos.

  • A inversores y compradores — due diligence de operaciones sanitarias, traspaso de la práctica incluyendo contratos con aseguradoras, estructura de holding.

¿No sabe a qué categoría pertenece? Escríbanos en una frase cuál es su problema a konzultace@arws.cz y le contactará el miembro del equipo que se ocupa directamente de este ámbito.

Por qué elegir el derecho sanitario en ARROWS

Entendemos la medicina, no solo sus regulaciones

Mgr. MUDr. Veronika Králíková, Ph.D. es médica forense con formación jurídica. Durante ocho años enseñó derecho médico en la Facultad de Medicina de la Universidad Palacký y es autora de la publicación «Derecho Sanitario: Fundamentos para el estudio y la práctica». Se dedica a la responsabilidad de los profesionales sanitarios y a la actividad pericial en el ámbito de la sanidad.

En la práctica, esto significa algo concreto. Cuando se enfrenta a una acusación de mala praxis, el procedimiento habitual de un bufete de abogados es contratar a un perito para que explique al abogado lo que ocurrió según la documentación. Nosotros empezamos un paso por delante y, sobre todo, podemos evaluar si el informe pericial de la parte contraria es sólido antes de que el litigio comience.

Conocemos al detalle el funcionamiento de un centro sanitario

Mgr. Dita Zbožínková, LL.M. se especializa en proveedores de servicios sanitarios, desde el establecimiento de la práctica, pasando por la participación en licitaciones ante la autoridad regional, hasta la firma de contratos para la prestación y el reembolso de servicios sanitarios con las aseguradoras. Se ocupa de la aprobación de las instalaciones del consultorio por la autoridad sanitaria, los contratos con el personal médico, los traspasos de consultorios sin perder los contratos con las aseguradoras y la regulación de complementos alimenticios y medicamentos.

En el último año y medio, ha publicado más de veinte textos especializados sobre cuestiones prácticas del funcionamiento de los centros. La mayoría de ellos surgieron de consultas reales de clientes — encontrará la lista más abajo.

Una marca, una solución integral

Un centro sanitario rara vez se enfrenta a una cuestión puramente legal. La venta de un consultorio es también una cuestión fiscal. Un nuevo equipamiento es una cuestión de subvenciones. Un nuevo médico en el equipo es una cuestión de contrato laboral y de seguro profesional. Por eso, bajo la marca ARROWS, además del bufete de abogados, trabajan asesores fiscales y contables, asesores de seguros, un equipo de subvenciones y una academia de formación.

No necesita coordinar a cuatro proveedores que no se comunican entre sí.

Qué resolvemos concretamente para usted

Consultorios y práctica ambulatoria

  • Elección de la forma jurídica del proveedor y establecimiento de la práctica "llave en mano"

  • Autorización para la prestación de servicios sanitarios y sus modificaciones

  • Licitación ante la autoridad regional

  • Contrato para la prestación y el reembolso de servicios sanitarios con la aseguradora

  • Instalaciones del consultorio y su aprobación por la autoridad sanitaria

  • Pagos directos de los pacientes fuera del seguro público

  • Traspaso o venta del consultorio, incluyendo personal, documentación y contratos con las aseguradoras

Hospitales, clínicas y redes de centros

  • Reglamentos internos, directivas y consentimientos informados

  • Gestión y acceso a la documentación sanitaria, digitalización

  • Responsabilidad por daños a la salud y defensa frente a reclamaciones de pacientes

  • Litigios entre la dirección del centro y el personal sanitario

  • Inspecciones del Ministerio de Sanidad y de las autoridades regionales, procedimientos administrativos

  • Protección de datos personales y sanitarios, preparación para el EHDS

  • Contratación pública y compra de medicamentos y material

  • Outsourcing de servicios y auditorías internas

Farmacia, productos sanitarios y complementos alimenticios

  • Registro de medicamentos, tanto genéricos como originales

  • Procedimientos e inspecciones por parte del SÚKL

  • Distribución de medicamentos y autorización de distribución

  • MDR e IVDR — regulación de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro

  • Publicidad de medicamentos y productos sanitarios, promoción dirigida a médicos

  • Complementos alimenticios — etiquetado de envases, declaraciones de propiedades saludables, supervisión de la ČOI y la SZPI

  • Ensayos clínicos y configuración contractual de los estudios

  • Licencias para CBD y HHC

Transacciones e inversiones en el sector sanitario

  • Due diligence de operaciones sanitarias antes de una adquisición

  • Valoración de la práctica para fines de venta

  • Traspaso de la práctica conservando los contratos de reembolso

  • Estructura de holding y fiscal para redes de centros

  • Entrada de un inversor o proveedor extranjero en el mercado checo

Agenda internacional

Gracias a nuestra propia red ARROWS International, gestionamos el reembolso transfronterizo de la atención sanitaria en la UE, la notificación de productos sanitarios en otros países, la importación y exportación de medicamentos, el establecimiento de sucursales en el extranjero y los permisos de trabajo para personal sanitario extranjero.

Qué ocurre si no se actúa a tiempo

Posibles problemas

Cómo ayuda ARROWS (konzultace@arws.cz)

Traspaso del consultorio sin contrato con la aseguradora: el comprador paga por la práctica y descubre que el contrato de reembolso no se ha transferido al nuevo proveedor. El valor de la práctica se reduce al valor del equipamiento.

Traspaso de la práctica incluyendo los reembolsos: estructuramos la transacción para que la relación contractual con la aseguradora se mantenga funcional y gestionamos la transición del personal y la documentación sanitaria.

Inspección del SÚKL o de la autoridad regional: las respuestas improvisadas y las declaraciones presentadas tarde crean afirmaciones en el expediente que luego son difíciles de refutar.

Representación durante la inspección: nos encargamos de la comunicación con la autoridad, preparamos las declaraciones dentro de los plazos y le representamos en el procedimiento administrativo y en los recursos.

Reclamación de un paciente por daños y perjuicios: sin una evaluación rápida de la documentación, se negocia a ciegas y el centro puede aceptar un acuerdo desproporcionado.

Evaluación desde una perspectiva médica y legal: evaluamos internamente la documentación y el informe pericial, gracias a la cualificación médica en nuestro equipo, y construimos la defensa sobre lo que realmente contiene.

Consentimientos informados y normativas internas defectuosos: los formularios de internet no se corresponden con el procedimiento real ni con el alcance de la información proporcionada y, en caso de litigio, no protegen a nadie.

Revisión de la documentación del centro: preparamos consentimientos, reglamentos internos y directivas adaptados a sus procedimientos reales, no plantillas genéricas.

Publicidad o envase que no supera la supervisión: la ČOI, la SZPI o el SÚKL detienen la campaña y la venta, y los costes de producción de los envases se pierden.

Control previo a la comercialización: evaluamos las declaraciones de propiedades saludables, el etiquetado y los mensajes publicitarios de antemano, incluidas las versiones internacionales.

Cómo es la colaboración

  1. Nos escribe cuál es su problema. Bastan unas pocas frases a konzultace@arws.cz. Respondemos en 24 horas.

  2. Consulta inicial. Recopilamos los hechos, le decimos cuál es el riesgo real y cuál no, y qué se puede resolver sin un abogado.

  3. Oferta con precio por adelantado. Para encargos estándar, recibirá un precio fijo, no una estimación de horas. Sabrá cuánto costará antes de que empecemos.

  4. Realización. Redactamos los documentos y dictámenes para que los entiendan tanto la dirección como los médicos, no solo los abogados.

  5. Soporte a largo plazo. Le representamos ante las autoridades y las aseguradoras y nos aseguramos de que las reglas establecidas sigan funcionando incluso si amplía su actividad.

Preguntas frecuentes

¿Cuánto tiempo se tarda en obtener la autorización para una nueva práctica?

El registro en sí suele completarse en semanas, pero el paso crítico es conseguir el contrato con la aseguradora sanitaria; ahí hay que esperar a la licitación regional y el plazo se cuenta en meses. El retraso más frecuente no se produce en la administración, sino por no presentar la documentación completa y por instalaciones que no son aprobadas por la autoridad sanitaria. Le diremos desde el principio qué se puede influenciar y qué no.

¿Cuánto costará?

Para encargos estándar, ofrecemos un precio fijo que conoce antes de firmar. Para litigios y procedimientos regulatorios, donde el alcance no se puede estimar de antemano, acordamos un presupuesto por fases para que nunca reciba una factura que no esperaba.

¿Quién del equipo se ocupará de mi caso?

Depende del tipo de asunto. La responsabilidad, los informes periciales y los litigios sobre mala praxis son dirigidos por Veronika Králíková. Los asuntos operativos de los centros, autorizaciones, aseguradoras y traspasos de prácticas son dirigidos por Dita Zbožínková. Para transacciones, impuestos, seguros o subvenciones, involucramos a colegas de la parte correspondiente del grupo ARROWS.

¿Tienen experiencia en telemedicina, prescripción electrónica y farmacia en línea?

Sí. Son áreas donde la legislación va por detrás de la práctica, por lo que se trabaja con interpretaciones y con riesgos que la ley no aborda explícitamente. Hemos publicado textos específicos sobre la situación a 2026, incluyendo la perspectiva europea y el impacto del EHDS.

¿También se ocupan de impuestos, subvenciones y seguros?

Sí, y suele ser fundamental. La venta de una práctica es siempre también una cuestión fiscal. La modernización del equipamiento puede ser una cuestión de subvenciones. Un nuevo médico en el equipo es una cuestión de contrato laboral y de seguro profesional. Bajo la marca ARROWS, además del bufete de abogados, tenemos asesores fiscales, asesores de seguros, un equipo de subvenciones y una academia de formación.

¿También pueden ayudar con la expansión al extranjero?

Sí. Gracias a la red ARROWS International, coordinamos los pasos en otras jurisdicciones: notificación de productos sanitarios, establecimiento de sucursales, prestación transfronteriza de atención sanitaria y reembolsos dentro de la UE. El cliente tiene un único socio que gestiona todo el proyecto.

¿Por dónde empezar?

Escríbanos en una frase cuál es su problema a konzultace@arws.cz. En la consulta inicial, analizaremos la situación y recibirá un plan de acción con un presupuesto. La consulta no le compromete a nada más.

El derecho sanitario en los artículos de nuestros abogados

Funcionamiento del consultorio y contratos con las aseguradoras

Documentación y datos sanitarios

Responsabilidad y litigios

Personal y gestión del centro

Inspecciones y procedimientos administrativos

Farmacia, productos y complementos alimenticios

Digitalización, telemedicina e IA

Perspectivas y legislación

Quiénes nos recomiendan

Desde 2015, ARROWS ha sido galardonada repetidamente en los premios Bufete del Año, Despachos de Abogados del Año y Legal 500. Contamos con la confianza de más de 2 000 clientes. Para la máxima seguridad de nuestros clientes, estamos asegurados por responsabilidad profesional con un límite de 350 000 000 CZK.

Despacho de abogados del año

Gracias a nuestros clientes

desde 2015 hemos sido reconocidos en las categorías Despacho del Año, Despachos de Abogados del Año y Legal500.

Mgr. MUDr. Veronika Králíková, Ph.D.
Mgr. Dita Zbožínková, LL.M.
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