Derecho Sanitario
Despacho de abogados
A quién ayudamos
A consultorios y proveedores de atención ambulatoria — establecimiento de la práctica, autorizaciones, licitaciones regionales, contratos con aseguradoras, traspaso o venta del consultorio.
A hospitales, clínicas y redes de centros — normativas internas, documentación, responsabilidad, litigios con el personal, inspecciones ministeriales y regionales, digitalización y EHDS.
A la industria farmacéutica, fabricantes y distribuidores — registro de medicamentos, procedimientos ante el SÚKL, MDR/IVDR, publicidad, complementos alimenticios, ensayos clínicos.
A inversores y compradores — due diligence de operaciones sanitarias, traspaso de la práctica incluyendo contratos con aseguradoras, estructura de holding.
¿No sabe a qué categoría pertenece? Escríbanos en una frase cuál es su problema a consultas@arws.cz y le contactará el miembro del equipo que se ocupa directamente de este ámbito.
Por qué elegir el derecho sanitario en ARROWS
Entendemos la medicina, no solo sus regulaciones
Mgr. MUDr. Veronika Králíková, Ph.D. es médica forense con formación jurídica. Durante ocho años enseñó derecho médico en la Facultad de Medicina de la Universidad Palacký y es autora de la publicación «Derecho Sanitario: Fundamentos para el estudio y la práctica». Se dedica a la responsabilidad de los profesionales sanitarios y a la actividad pericial en el ámbito de la sanidad.
En la práctica, esto significa algo concreto. Cuando se enfrenta a una acusación de mala praxis, el procedimiento habitual de un bufete de abogados es contratar a un perito para que explique al abogado lo que ocurrió según la documentación. Nosotros empezamos un paso por delante y, sobre todo, podemos evaluar si el informe pericial de la parte contraria es sólido antes de que el litigio comience.
Conocemos al detalle el funcionamiento de un centro sanitario
Mgr. Dita Zbožínková, LL.M. se especializa en proveedores de servicios sanitarios, desde el establecimiento de la práctica, pasando por la participación en licitaciones ante la autoridad regional, hasta la firma de contratos para la prestación y el reembolso de servicios sanitarios con las aseguradoras. Se ocupa de la aprobación de las instalaciones del consultorio por la autoridad sanitaria, los contratos con el personal médico, los traspasos de consultorios sin perder los contratos con las aseguradoras y la regulación de complementos alimenticios y medicamentos.
En el último año y medio, ha publicado más de veinte textos especializados sobre cuestiones prácticas del funcionamiento de los centros. La mayoría de ellos surgieron de consultas reales de clientes — encontrará la lista más abajo.
Una marca, una solución integral
Un centro sanitario rara vez se enfrenta a una cuestión puramente legal. La venta de un consultorio es también una cuestión fiscal. Un nuevo equipamiento es una cuestión de subvenciones. Un nuevo médico en el equipo es una cuestión de contrato laboral y de seguro profesional. Por eso, bajo la marca ARROWS, además del bufete de abogados, trabajan asesores fiscales y contables, asesores de seguros, un equipo de subvenciones y una academia de formación.
No necesita coordinar a cuatro proveedores que no se comunican entre sí.
Qué resolvemos concretamente para usted
Consultorios y práctica ambulatoria
Elección de la forma jurídica del proveedor y establecimiento de la práctica "llave en mano"
Autorización para la prestación de servicios sanitarios y sus modificaciones
Licitación ante la autoridad regional
Contrato para la prestación y el reembolso de servicios sanitarios con la aseguradora
Instalaciones del consultorio y su aprobación por la autoridad sanitaria
Pagos directos de los pacientes fuera del seguro público
Traspaso o venta del consultorio, incluyendo personal, documentación y contratos con las aseguradoras
Hospitales, clínicas y redes de centros
Reglamentos internos, directivas y consentimientos informados
Gestión y acceso a la documentación sanitaria, digitalización
Responsabilidad por daños a la salud y defensa frente a reclamaciones de pacientes
Litigios entre la dirección del centro y el personal sanitario
Inspecciones del Ministerio de Sanidad y de las autoridades regionales, procedimientos administrativos
Protección de datos personales y sanitarios, preparación para el EHDS
Contratación pública y compra de medicamentos y material
Outsourcing de servicios y auditorías internas
Farmacia, productos sanitarios y complementos alimenticios
Registro de medicamentos, tanto genéricos como originales
Procedimientos e inspecciones por parte del SÚKL
Distribución de medicamentos y autorización de distribución
MDR e IVDR — regulación de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro
Publicidad de medicamentos y productos sanitarios, promoción dirigida a médicos
Complementos alimenticios — etiquetado de envases, declaraciones de propiedades saludables, supervisión de la ČOI y la SZPI
Ensayos clínicos y configuración contractual de los estudios
Licencias para CBD y HHC
Transacciones e inversiones en el sector sanitario
Due diligence de operaciones sanitarias antes de una adquisición
Valoración de la práctica para fines de venta
Traspaso de la práctica conservando los contratos de reembolso
Estructura de holding y fiscal para redes de centros
Entrada de un inversor o proveedor extranjero en el mercado checo
Agenda internacional
Gracias a nuestra propia red ARROWS International, gestionamos el reembolso transfronterizo de la atención sanitaria en la UE, la notificación de productos sanitarios en otros países, la importación y exportación de medicamentos, el establecimiento de sucursales en el extranjero y los permisos de trabajo para personal sanitario extranjero.
Qué ocurre si no se actúa a tiempo
Posibles problemas | Cómo ayuda ARROWS (consultas@arws.cz) |
|---|---|
Traspaso del consultorio sin contrato con la aseguradora: el comprador paga por la práctica y descubre que el contrato de reembolso no se ha transferido al nuevo proveedor. El valor de la práctica se reduce al valor del equipamiento. | Traspaso de la práctica incluyendo los reembolsos: estructuramos la transacción para que la relación contractual con la aseguradora se mantenga funcional y gestionamos la transición del personal y la documentación sanitaria. |
Inspección del SÚKL o de la autoridad regional: las respuestas improvisadas y las declaraciones presentadas tarde crean afirmaciones en el expediente que luego son difíciles de refutar. | Representación durante la inspección: nos encargamos de la comunicación con la autoridad, preparamos las declaraciones dentro de los plazos y le representamos en el procedimiento administrativo y en los recursos. |
Reclamación de un paciente por daños y perjuicios: sin una evaluación rápida de la documentación, se negocia a ciegas y el centro puede aceptar un acuerdo desproporcionado. | Evaluación desde una perspectiva médica y legal: evaluamos internamente la documentación y el informe pericial, gracias a la cualificación médica en nuestro equipo, y construimos la defensa sobre lo que realmente contiene. |
Consentimientos informados y normativas internas defectuosos: los formularios de internet no se corresponden con el procedimiento real ni con el alcance de la información proporcionada y, en caso de litigio, no protegen a nadie. | Revisión de la documentación del centro: preparamos consentimientos, reglamentos internos y directivas adaptados a sus procedimientos reales, no plantillas genéricas. |
Publicidad o envase que no supera la supervisión: la ČOI, la SZPI o el SÚKL detienen la campaña y la venta, y los costes de producción de los envases se pierden. | Control previo a la comercialización: evaluamos las declaraciones de propiedades saludables, el etiquetado y los mensajes publicitarios de antemano, incluidas las versiones internacionales. |
Cómo es la colaboración
Nos escribe cuál es su problema. Bastan unas pocas frases a consultas@arws.cz. Respondemos en 24 horas.
Consulta inicial. Recopilamos los hechos, le decimos cuál es el riesgo real y cuál no, y qué se puede resolver sin un abogado.
Oferta con precio por adelantado. Para encargos estándar, recibirá un precio fijo, no una estimación de horas. Sabrá cuánto costará antes de que empecemos.
Realización. Redactamos los documentos y dictámenes para que los entiendan tanto la dirección como los médicos, no solo los abogados.
Soporte a largo plazo. Le representamos ante las autoridades y las aseguradoras y nos aseguramos de que las reglas establecidas sigan funcionando incluso si amplía su actividad.
Preguntas frecuentes
¿Cuánto tiempo se tarda en obtener la autorización para una nueva práctica?
El registro en sí suele completarse en semanas, pero el paso crítico es conseguir el contrato con la aseguradora sanitaria; ahí hay que esperar a la licitación regional y el plazo se cuenta en meses. El retraso más frecuente no se produce en la administración, sino por no presentar la documentación completa y por instalaciones que no son aprobadas por la autoridad sanitaria. Le diremos desde el principio qué se puede influenciar y qué no.
¿Cuánto costará?
Para encargos estándar, ofrecemos un precio fijo que conoce antes de firmar. Para litigios y procedimientos regulatorios, donde el alcance no se puede estimar de antemano, acordamos un presupuesto por fases para que nunca reciba una factura que no esperaba.
¿Quién del equipo se ocupará de mi caso?
Depende del tipo de asunto. La responsabilidad, los informes periciales y los litigios sobre mala praxis son dirigidos por Veronika Králíková. Los asuntos operativos de los centros, autorizaciones, aseguradoras y traspasos de prácticas son dirigidos por Dita Zbožínková. Para transacciones, impuestos, seguros o subvenciones, involucramos a colegas de la parte correspondiente del grupo ARROWS.
¿Tienen experiencia en telemedicina, prescripción electrónica y farmacia en línea?
Sí. Son áreas donde la legislación va por detrás de la práctica, por lo que se trabaja con interpretaciones y con riesgos que la ley no aborda explícitamente. Hemos publicado textos específicos sobre la situación a 2026, incluyendo la perspectiva europea y el impacto del EHDS.
¿También se ocupan de impuestos, subvenciones y seguros?
Sí, y suele ser fundamental. La venta de una práctica es siempre también una cuestión fiscal. La modernización del equipamiento puede ser una cuestión de subvenciones. Un nuevo médico en el equipo es una cuestión de contrato laboral y de seguro profesional. Bajo la marca ARROWS, además del bufete de abogados, tenemos asesores fiscales, asesores de seguros, un equipo de subvenciones y una academia de formación.
¿También pueden ayudar con la expansión al extranjero?
Sí. Gracias a la red ARROWS International, coordinamos los pasos en otras jurisdicciones: notificación de productos sanitarios, establecimiento de sucursales, prestación transfronteriza de atención sanitaria y reembolsos dentro de la UE. El cliente tiene un único socio que gestiona todo el proyecto.
¿Por dónde empezar?
Escríbanos en una frase cuál es su problema a consultas@arws.cz. En la consulta inicial, analizaremos la situación y recibirá un plan de acción con un presupuesto. La consulta no le compromete a nada más.
El derecho sanitario en los artículos de nuestros abogados
Funcionamiento del consultorio y contratos con las aseguradoras
Cómo obtener un contrato con una aseguradora sanitaria: guía para médicos de un abogado
Traspaso de un consultorio: cómo no perder los contratos con las aseguradoras
Cómo elegir las instalaciones para un consultorio para que sean aprobadas por la KHS
Pagos directos de los pacientes fuera del seguro de salud público
Documentación y datos sanitarios
Obligaciones en la gestión de la documentación sanitaria: marco legal actual y sanciones
Derecho a una copia gratuita de la documentación sanitaria
Digitalización de la documentación sanitaria
Tratamiento de los datos de salud de los empleados de acuerdo con el GDPR
Responsabilidad y litigios
Cómo minimizar el riesgo de demandas e indemnizaciones por daños en el sector sanitario
Cómo está cambiando la responsabilidad de los centros sanitarios según la jurisprudencia actual
Responsabilidad de las clínicas dentales y los estomatólogos en la República Checa
Responsabilidad en la cirugía plástica: aspectos legales clave para propietarios de clínicas e inversores — ⚠ Falta la URL, ver nota al final
Resolución de conflictos entre la dirección del centro y el personal sanitario en la práctica
Personal y gestión del centro
Cómo configurar correctamente los contratos con los profesionales sanitarios desde la perspectiva de un abogado
La Ley de Servicios Sanitarios y la colaboración con el personal sanitario
Cómo armonizar las normativas internas de un hospital con los requisitos de la Ley de Servicios Sanitarios
Horas extras en el sector sanitario o las protestas de los médicos
Inspecciones y procedimientos administrativos
Cuando llama a la puerta el SÚKL
Desarrollo y defensa en un procedimiento administrativo con un centro sanitario
La Ley de Servicios Sanitarios y la actividad de inspección del Ministerio de Sanidad
Auditorías de gestión en hospitales: contratos de derecho público y riesgos de responsabilidad penal
Auditorías internas en centros sanitarios: prevención de riesgos legales
Farmacia, productos y complementos alimenticios
Registro de un genérico vs. un medicamento original
Normas de promoción de medicamentos y supervisión de su cumplimiento
Qué debe figurar en el envase de un complemento alimenticio para que la ČOI y la SZPI no le multen
Cómo realizar legalmente un ensayo clínico en la República Checa
Digitalización, telemedicina e IA
Telemedicina en 2026: una perspectiva legal paneuropea
Digitalización de la sanidad y la Ley de Servicios Sanitarios: desafíos legales para los hospitales
Telemedicina y prestación de atención a distancia: requisitos legislativos actuales
¿Puede un médico usar ChatGPT en la práctica?
Médicos como influencers: un fenómeno publicitario bajo la lupa de la ley
Perspectivas y legislación
El derecho sanitario desde la perspectiva de 2026
Veronika Králíková ha escrito el libro "Derecho Sanitario"
Reforma de la Ley de Servicios Sanitarios o los problemas de aplicación de la normativa actual (parte 1)
Reforma de la Ley de Servicios Sanitarios o los problemas de aplicación de la normativa actual (parte 2)
¿Qué son las guías de práctica clínica y de dónde surgió este término?
Ley, ética e incertidumbre: voluntades anticipadas en el sector sanitario
Quiénes nos recomiendan
Desde 2015, ARROWS ha sido galardonada repetidamente en los premios Bufete del Año, Despachos de Abogados del Año y Legal 500. Contamos con la confianza de más de 2 000 clientes. Para la máxima seguridad de nuestros clientes, estamos asegurados por responsabilidad profesional con un límite de 350 000 000 CZK.
Especialistas jurídicos seleccionados para usted
Lea los artículos de nuestros expertos
Fin de los procedimientos de selección para los prestadores de atención sanitaria ambulatoria
A partir del 1 de octubre de 2026 desaparece en la República Checa la obligación de celebrar un procedimiento de selección antes de firmar un contrato con un prestador de atención sanitaria ambulatoria. El cambio procede de la reforma de la Ley del seguro público de salud checa (Ley n.º 48/1997 Sb., en adelante «LSPS»), introducida por la Ley n.º 289/2025 Sb. Según el Derecho checo, el acceso a la red de las aseguradoras de salud dependerá ahora de la negociación directa. Los abogados del despacho ARROWS explican en este artículo las consecuencias y los próximos pasos.
Formación en Derecho laboral para el sector sanitario y los servicios sociales
En el sector sanitario y en los servicios sociales de la República Checa, unos turnos y unas horas extraordinarias mal organizados pueden acarrear multas de la Inspección de Trabajo de hasta 2 000 000 CZK (aprox. 82 300 EUR). El artículo resume las normas vigentes, según el Derecho checo, sobre jornada laboral, descanso y cualificación del personal, y explica cómo formar a los directivos para superar con éxito una inspección.
Por qué los proveedores de atención sanitaria confían sus asuntos a ARROWS
En la República Checa, un centro sanitario que declare de forma incorrecta la atención prestada a una compañía de seguros de salud puede verse obligado a devolver entre cientos de miles y millones de coronas checas ya abonadas, incluso con carácter retroactivo por años anteriores. Descubra qué otras sanciones pueden imponerse por la cualificación insuficiente del personal o por infringir el GDPR y cómo prepararse correctamente para una inspección de la aseguradora.
Cómo saber si su producto está sujeto al SÚKL, a la SZPI o a la ČOI
Según el Derecho checo, la correcta clasificación de un producto determina si se le aplican las normas sobre medicamentos, productos sanitarios, cosméticos o alimentos, y qué autoridad lo supervisará. No solo importa la composición, sino también la finalidad y la forma en que presenta el producto a sus clientes. En este artículo descubrirá cómo determinar el régimen aplicable, qué declaraciones pueden llevar el producto a una regulación más estricta y qué debe comprobar antes de comercializarlo.
Cómo realizar legalmente un ensayo clínico en la República Checa
Según el Derecho checo, un ensayo clínico en la República Checa debe ser evaluado por separado tanto por el Instituto Estatal para el Control de Medicamentos (SÚKL) como por al menos un comité ético. Ambos valoran la relación entre riesgos y beneficios para los pacientes y la justificación científica del ensayo. Sin la aprobación de ambas instituciones, el ensayo no puede iniciarse. Además, el comité ético se centra en la protección de los derechos y en el consentimiento informado de los pacientes incluidos. Le explicamos qué pasos exige la realización legal de un ensayo clínico en la República Checa.
Cuándo necesita el registro ante el SÚKL y cuándo basta con notificar un complemento alimenticio
Según el Derecho checo, necesita el registro ante el Instituto Estatal para el Control de Medicamentos (Státní ústav pro kontrolu léčiv, SÚKL) si su producto cumple la definición de medicamento. Si se trata de un verdadero complemento alimenticio, por lo general basta con notificarlo antes de su comercialización. La clasificación no depende solo del nombre del producto, sino también de su composición, su dosificación y su forma de presentación. En este artículo verá cómo distinguir ambos regímenes, qué debe cumplir antes de empezar a vender y cómo evitar la retirada del producto del mercado.
Contratos con proveedores de productos sanitarios, equipos y tecnologías
Según el Derecho checo, los contratos con proveedores de productos sanitarios deben regular mucho más que el precio y la entrega. El motivo es que el prestador de servicios sanitarios también responde ante los pacientes del uso seguro de los equipos. Por ello, el contrato debe repartir con precisión la responsabilidad, las obligaciones de mantenimiento y la gestión de la documentación. En este artículo descubrirá qué debe vigilar al celebrar el contrato y cómo asegurar su derecho frente al proveedor si su equipo causa un daño.
Ley de servicios sanitarios y normativa relacionada 2026
En la República Checa, la Ley de servicios sanitarios checa (Ley n.º 372/2011 Sb., en adelante «LSS») afecta en 2026 a hospitales y clínicas sobre todo en materia de tasas, tramitación de quejas, digitalización y ciberseguridad. No basta con tener reglamentos internos correctos: la dirección debe garantizar que los procesos funcionen realmente y puedan acreditarse durante una inspección. En este artículo descubrirá qué revisar este año en tarifas, TI, documentación y procedimientos internos.
Cómo proteger el know-how y la propiedad intelectual de un centro sanitario
Según el Derecho checo, el know-how de un centro sanitario solo goza de protección jurídica si usted realmente lo mantiene en secreto y tiene establecidas reglas para el trabajo de los empleados, de los colaboradores externos y para el manejo de los datos. No basta con confiar en el deber general de confidencialidad, ya que sin medidas contractuales, organizativas y técnicas concretas puede perder la protección. En este artículo descubrirá qué proteger, cómo configurar los contratos y los accesos y cómo limitar el riesgo de fuga de know-how.
Gracias a nuestros clientes
desde 2015 hemos sido reconocidos en las categorías Despacho del Año, Despachos de Abogados del Año y Legal500.
Únase a los clientes que confían en nosotros
Confían en nosotros, p. ej., la Asociación Checa de Hockey sobre Hielo, MONETA Money Bank y decenas de agencias inmobiliarias.